초록

본 발명은 활성성분으로 애엽추출물을 함유하며 질량편차를 줄일 수 있고 생약 특유의 냄새를 차단할 수 있는 약학적 투여형태, 보다 구체적으로 정제에 관한 것이다.또한 본 발명은 난용성 약물인 애엽추출물을 함유하는 정제 제형이 위장관 내에서 우수한 용출율을 갖는 제제를 제공하므로써 생체내에 신속하게 흡수시킬 수 있어 생체 이용률을 현저히 증가시킬 수 있으며, 생약 특유의 냄새를 차단할 수 있는 정제 제형을 제공한 것으로서 환자 복용시에 불쾌감을 해소할 수 있으며, 용이하게 복용할 수 있다.

대표청구항 ▼

애엽추출물과 폴록사머를 95% 에탄올에 용해시켜 애엽 에탄올용액을 제조하는 단계|상기 애엽에탄올 용액과 규산칼슘, 미결정셀루로오스 및 약학적으로 허용되는 부형제를 혼합하여 과립을 제조하는 단계|상기 과립에 활택제를 혼합하여 타정하는 단계|상기 타정된 나정을 코팅제에 의해 필름코팅하는 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 애엽추출물은 95% 에탄올에 의해 추출된 연조엑스인 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 애엽추출물은 애엽추출물 1g 당 유파틸

애엽추출물과 폴록사머를 95% 에탄올에 용해시켜 애엽 에탄올용액을 제조하는 단계|상기 애엽에탄올 용액과 규산칼슘, 미결정셀루로오스 및 약학적으로 허용되는 부형제를 혼합하여 과립을 제조하는 단계|상기 과립에 활택제를 혼합하여 타정하는 단계|상기 타정된 나정을 코팅제에 의해 필름코팅하는 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 애엽추출물은 95% 에탄올에 의해 추출된 연조엑스인 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 애엽추출물은 애엽추출물 1g 당 유파틸린(C18H16O7 :분자량 344.31) 0.8~2.40중량% 함유하는 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅 정제의 제조방법.제 2 항에 있어서, 애엽 95% 에탄올 연조엑스 1 중량부에 대하여 폴록사머 0.05~1중량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅 정제의 제조방법.제 2 항에 있어서, 애엽 95% 에탄올 연조엑스 1 중량부에 대하여 규산칼슘 : 미결정셀루로오스 = 0.2~1 : 1~2중량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 애엽추출물 함유 필름코팅 정제의 제조방법.애엽추출물, 폴록사머, 규산칼슘 및 미결정셀루로오스를 함유하는 조성물이 정제이고 정제가 코팅된 것인 약학조성물.제 1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 따른 방법에 의해 제조되는 애엽추출물 함유 필름코팅정제.애엽추출물과 폴록사머를 95% 에탄올에 용해시켜 애엽 에탄올용액을 제조한 후 약학적으로 허용 가능한 담체와 혼합하여 과립형으로 제조함을 특징으로 하는 애엽추출물의 가용화 방법.