초록 ▼

본 발명은 저코팅량으로 물로의 용출이 억제된 장용성 과립제 및 그의 제조 방법을 제공한다.본 발명에 따르면, 소과립 또는 소과립과 상기 소과립을 피복하는 1 이상의 층을 포함하는 과립과, 상기 소과립 또는 상기 과립을 피복하는 제1 장용성층과 그 위의 제2 장용성층을 포함하는 장용성 과립제이며, 제1 장용성층과 제2 장용성층이 용해 pH가 다른 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(HPMCAS)를 포함하고, 제2 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH가 제1 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH보다 낮은 장용성 과립제를 제공한다.

본 발명은 저코팅량으로 물로의 용출이 억제된 장용성 과립제 및 그의 제조 방법을 제공한다.본 발명에 따르면, 소과립 또는 소과립과 상기 소과립을 피복하는 1 이상의 층을 포함하는 과립과, 상기 소과립 또는 상기 과립을 피복하는 제1 장용성층과 그 위의 제2 장용성층을 포함하는 장용성 과립제이며, 제1 장용성층과 제2 장용성층이 용해 pH가 다른 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(HPMCAS)를 포함하고, 제2 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH가 제1 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH보다 낮은 장용성 과립제를 제공한다.또한, 소과립 또는 소과립을 피복하는 1 이상의 층을 포함하는 과립을, HPMCAS를 포함하는 장용성 코팅제로 피복하여 제1 장용성층을 형성하는 공정과, 상기 제1 장용성층 위에, 상기 HPMCAS보다도 용해 pH가 낮은 HPMCAS를 포함하는 장용성 코팅제를 이용하여 제2 장용성층을 형성하는 공정을 포함하여 이루어지는 장용성 과립제의 제조 방법을 제공한다.

대표청구항

소과립 또는 소과립과 상기 소과립을 피복하는 1 이상의 층을 포함하는 과립과, 상기 소과립 또는 상기 과립을 피복하는 제1 장용성층과 그 위의 제2 장용성층을 포함하는 장용성 과립제이며, 상기 제1 장용성층과 상기 제2 장용성층이 용해 pH가 다른 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(HPMCAS)를 포함하고, 상기 제2 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH가 상기 제1 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH보다 낮은 장용성 과립제.

소과립 또는 소과립과 상기 소과립을 피복하는 1 이상의 층을 포함하는 과립과, 상기 소과립 또는 상기 과립을 피복하는 제1 장용성층과 그 위의 제2 장용성층을 포함하는 장용성 과립제이며, 상기 제1 장용성층과 상기 제2 장용성층이 용해 pH가 다른 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(HPMCAS)를 포함하고, 상기 제2 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH가 상기 제1 장용성층의 HPMCAS의 용해 pH보다 낮은 장용성 과립제.