초록 ▼

본 발명은 제제학적으로 안정한 츄어블 연질캡슐 조성물에 관한 것으로, 구체적으로는 충전 내용물 중에 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분, 감미료, 향료, 및 계면활성제, 현탁화제 또는 이들의 혼합물을 함유하고, 연질 캡슐의 피막 조성물 중에 산 처리된 젤라틴, 호박산 젤라틴 또는 이들의 혼합물, 전분, 감미료, 향료, 정제수 및 당류, 당알콜, 다가알콜 1개 또는 2개 이상의 선택된 이들의 혼합물을 함유하는 것을 특징으로 하는 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐에 관한 것이다. 본 발명의 츄어블 연질 캡슐은 물이 없어도 언

본 발명은 제제학적으로 안정한 츄어블 연질캡슐 조성물에 관한 것으로, 구체적으로는 충전 내용물 중에 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분, 감미료, 향료, 및 계면활성제, 현탁화제 또는 이들의 혼합물을 함유하고, 연질 캡슐의 피막 조성물 중에 산 처리된 젤라틴, 호박산 젤라틴 또는 이들의 혼합물, 전분, 감미료, 향료, 정제수 및 당류, 당알콜, 다가알콜 1개 또는 2개 이상의 선택된 이들의 혼합물을 함유하는 것을 특징으로 하는 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐에 관한 것이다. 본 발명의 츄어블 연질 캡슐은 물이 없어도 언제 어디서나 편리하게 복용 가능하고, 저작시 질감이 우수하며, 맛 또는 향 조절 성분을 첨가하여 복용시 복용감이 개선된 특징이 있다.

대표청구항 ▼

연질 캡슐의 충전 내용물 중에 중량을 기준으로 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분 10 ~ 99.7 중량%, 향료 0.01 ~ 20 중량%, 감미료 0.01 ~ 20 중량% 및 계면활성제, 현탁화제 또는 이들의 혼합물 0.01 ~ 20 중량%를 함유하고, 연질 캡슐의 피막 조성물 중에 중량을 기준으로 전분류 0.1 ~ 60 중량%, 젤라틴 10 ~ 80 중량%, 당, 당알콜 또는 다가알콜 중 1개 또는 2개 이상의 선택된 성분 1.0 ~ 60 중량%, 감미료 0.01 ~ 10 중량%, 향료 0.01 ~ 10 중량% 및 정

연질 캡슐의 충전 내용물 중에 중량을 기준으로 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분 10 ~ 99.7 중량%, 향료 0.01 ~ 20 중량%, 감미료 0.01 ~ 20 중량% 및 계면활성제, 현탁화제 또는 이들의 혼합물 0.01 ~ 20 중량%를 함유하고, 연질 캡슐의 피막 조성물 중에 중량을 기준으로 전분류 0.1 ~ 60 중량%, 젤라틴 10 ~ 80 중량%, 당, 당알콜 또는 다가알콜 중 1개 또는 2개 이상의 선택된 성분 1.0 ~ 60 중량%, 감미료 0.01 ~ 10 중량%, 향료 0.01 ~ 10 중량% 및 정제수 10 ~ 60 중량%를 함유하는 것을 특징으로 하는 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐. 제 1항에 있어서, 상기 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분이 식물성 또는 동물성 유지의 충전 내용물을 포함하는 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 2항에 있어서, 상기 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분이 포화지방산, 불포화지방산, 특수지방산, 또는 필수지방산을 포함하는 것을 특징으로 하는 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품인 츄어블 연질캡슐.제 2항에 있어서, 상기 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분이 탄소수 1 내지 30의 포화지방산, 분자 내에 하나 이상의 이중 결합을 갖는 탄소수 4 내지 24의 불포화지방산, 탄소수 4 내지 18의 특수지방산, 및 필수지방산 및 이들의 혼합물로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상의 성분을 포함하는 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 1항에 있어서, 상기 계면활성제가 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르(polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters), 인지질(phospholipids), 폴리옥시에틸렌 스테아레이트(polyoxyethylene stearates), 소르비탄에스테르(sorbitan esters), 에톡실화 알코올(ethoxylated alchol), 에톡실화 피마자유 또는 수소화피마자유(ethoxylated castor oil or hydrogenated castor oil), 에톡실화 지방산(ethoxylated stearates), 폴리에칠렌글리콜-폴리옥시프로필렌 공중합체와 블록 공중합체, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 5항에 있어서, 상기 계면활성제가 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 모노라우레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan monolaurate), 폴리옥시에틸렌 (4) 소르비탄 모노라우레이트(Polyoxyethylene (4) sorbitan monolaurate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 모노팔미테이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan monopalmitate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 모노스테아레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan monostearate), 폴리옥시에틸렌 (4) 소르비탄 모노스테라레이트(Polyoxyethylene (4) sorbitan monostearate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 트리스테아레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan tristearate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 모노올레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate), 폴리옥시에틸렌 (5) 소르비탄 모노올레이트(Polyoxyethylene (5) sorbitan monooleate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 트리올레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan trioleate), 폴리옥시에틸렌 20 소르비탄 모노이소스테아레이트(Polyoxyethylene 20 sorbitan monoisostearate), 소르비탄 디-이소옥타데카노에이트(Sorbitan di-isooctadecanoate), (Z,Z)-소르비탄 디-9-옥타데카노에이트((Z,Z)-sorbitan di-9-octadecanoate), 소르비탄 모노도데카노에이트(Sorbitan monododecanoate), 소르비탄 모노이소옥타데카노에이트(Sorbitan monoisooctadecanoate), (Z)-소르비탄 모노-9-옥타데카노에이트((Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate), 소르비탄 모노헥사데카노에이트(Sorbitan monohexadecanoate), 소르비탄 모노-옥타데카노에이트(Sorbitan mono-octadecanoate), 소르비탄 세스퀴-이소옥타데카노에이트(Sorbitan sesqui-isooctadecanoate), (Z)-소르비탄 세스퀴-9-옥타데카노에이트((Z)-Sorbitan sesqui-9-octadecenoate), 소르비탄 세스퀴-옥타데카노에이트(Sorbitan sesqui-octadecanoate), 소르비탄 트리-이소옥타데카노에이트(Sorbitan tri-isooctadecanoate), (Z,Z,Z)-소르비탄 트리-9-옥타데세노에이트((Z,Z,Z)-Sorbitan tri-9-octadecenoate), 및 소르비탄 트리-옥타데카노에이트(Sorbitan tri-octadecanoate)로 이루어진 군 중에서 선택된 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐. 제 1항에 있어서, 상기 현탁화제가 글리세릴 모노-, 디-, 트리-지방산, 밀납(bee's wax), 동물성 스테아레이트(animal stearate), 수소화식물유 (hydrogenated vegetable oil), 및 부분 수소화 식물유(partially hydrogenated vegetable oil)로 이루어진 군 중에서 선택된 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 1항에 있어서, 상기 향료는 천연 또는 합성향류인 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 1항에 있어서, 상기 감미료는 당류, 당알코올류, 비당질 배당체, 단백질을 포함하는 천연 감미료 및 합성감미료, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군 중에서 선택된 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 1항에 있어서, 상기 전분이 산화전분(oxidized starch), 아세틸아디핀산이전분(acetylated distarch adipate), 아세틸인산이전분(acetylated distarch phosphate), 옥테닐 호박산나트륨전분(starch sodium octenyl succinate), 인산일전분(monostarch phosphate), 인산이전분(distarch phosphate), 인산화인산이전분(phosphated distarch phosphate), 초산전분(starch acetate), 히드록시프로필인산이전분(hydroxypropyl distarch phosphate), 히드록시프로필전분(hydroxylpropyl starch)로 이루어지는 군 중에서 선택된 변성전분, 옥수수전분, 감자전분, 고구마전분, 메밀 전분, 보리전분, 수수전분, 밀 전분, 타피오카 전분, 쌀 전분으로 이루어지는 군 중에서 선택된 천연전분 또는 이들의 혼합물을 포함하는 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질캡슐.연질 캡슐의 피막 조성물의 중량을 기준으로 산 처리된 젤라틴, 호박산 젤라틴 또는 이들의 혼합물 10 ~ 80 중량%, 전분 0.1 ~ 60 중량%, 향료 0.01 ~ 10 중량%, 감미료 0.01 ~ 10 중량% 및 당, 당알콜, 다가알콜 1개 또는 2개 이상의 선택된 성분을 1 ~ 60 중량%, 정제수 10~60중량%를 함유하는 것을 특징으로 하는 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐의 피막 조성물.제 11항에 있어서, 상기 피막의 기제가 단백질, 다당류, 폴리갈락투론산(polygalacturonic acid), 한천(agar), 카라기난(Carragenan), 담마검(Dammar Gum), 타마린드검(Tamarind Gum), 구아검(Guar gum), 산탄검(Xanthan Gum), 아라비아검(Arabic Gum), 젤란검(Gellan Gum), 천연검(Masticatory Substances), 카라야검(Karaya Gum), 사일리움검(Psyllium Gum), 타라검(Tara Gum), 트라가칸스검(Tragacanth Gum), 가티검(Gum Ghatti), 에스테르검(Ester Gum), 펙틴(pectin), 알긴산(alginic acid) 및 이들의 혼합물로 이루어진 군 중에서 선택되는 하나 이상의 성분을 포함하는 것인 츄어블 연질캡슐의 피막용 조성물.제 11항에 있어서, 상기 피막 조성물에 추가로 천연의 물질에서 추출하고 정제한 색소로서 패각충과 연지벌레(코치닐)의 건조체로부터 추출하여 얻어진 코치닐(cochineal) 색소 및 락(lac) 색소로 이루어지는 군 중에서 선택된 동물성 색소, 치자나무 과실로부터는 얻어지는 3색소인 치자황, 치자청, 홍화황 및 비트 레드, 자색고구마 색소, 파프리카, 포도과피 색소, 적양배추 색소, 루페인 색소, 블랙칼라로 이루어지는 군 중에서 선택된 카라멜 색소, 캐롯 색소, 식물성 색소, 미생물 색소 중에서 선택된 하나 이상의 색소성분을 포함하는 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐. 연질 캡슐의 충전 내용물 중량을 기준으로 약리학적 유효성분 또는 기능성 식품의 성분 10 ~ 99.7 중량%, 향료 0.01 ~ 20 중량%, 감미료 0.01 ~ 20 중량% 및 계면활성제, 현탁화제 또는 이들의 혼합물 0.01 ~ 20 중량%를 함유하는 것을 특징으로 하는 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 14항에 있어서, 상기 향료는 천연 또는 합성향류인 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.제 14항에 있어서, 상기 감미료는 당류, 당알코올류, 비당질 배당체, 단백질을 포함하는 천연 감미료 및 합성감미료, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군 중에서 선택된 것인 제제학적으로 안정한 츄어블 연질 캡슐.