화학량비가 1:1인, 제약상 허용되는 산과의 빌다글립틴 (VILDAGLIPTIN)의 염.제1항에 있어서, 4-아세트아미도벤조에이트, 아세테이트, 아디페이트, 알기네이트, 4-아미노살리실레이트, 아스코르베이트, 아스파르테이트, 벤젠술포네이트, 벤조에이트, 부티레이트, 캄포레이트, 캄포술포네이트, 카르보네이트, 신나메이트, 시트레이트, 시클라메이트, 시클로펜탄프로피오네이트, 데카노에이트, 2,2-디클로로아세테이트, 디글루코네이트, 도데실술페이트, 에탄-1,2-디술포네이트, 에탄술포네이트, 포르메이트, 푸마레이트, 갈락타레이트, 젠티세이트, 글루코헵타노에이트, 글루코네이트, 글루쿠로네이트, 글루타메이트, 글리세로포스페이트, 글리콜레이트, 헤미술페이트, 헵타노에이트, 헥사노에이트, 히푸레이트, 히드로클로라이드, 히드로브로마이드, 히드로요오다이드, 2-히드록시에탄술포네이트, 이소부티레이트, 락테이트, 락토비오네이트, 라우레이트, 말레이트, 말레에이트, 말로네이트, 만델레이트, 메탄술포네이트, 나프탈렌-1,5-디술포네이트, 2-나프탈렌술포네이트, 니코티네이트, 니트레이트, 옥타노에이트, 올레에이트, 오로테이트, 옥살레이트, 2-옥소글루타레이트, 팔미테이트, 파모에이트, 펙티네이트, 퍼술페이트, 3-페닐프로피오네이트, 포스페이트, 피크레이트, 피돌레이트 (L-피로글루타메이트), 피발레이트, 프로피오네이트, 살리실레이트, 세바케이트, 수소 세바케이트, 스테아레이트, 숙시네이트, 술페이트, 탄네이트, 타르트레이트, 수소 타르트레이트, 티오시아네이트, 토실레이트 또는 운데카노에이트 염인 염.제1항에 있어서, 빌다글립틴의 히드로클로라이드, 술페이트 또는 디카르복실레이트 염인 염.4-아세트아미도벤조에이트, 아세테이트, 아디페이트, 알기네이트, 4-아미노살리실레이트, 아스코르베이트, 아스파르테이트, 벤젠술포네이트, 벤조에이트, 부티레이트, 캄포레이트, 캄포술포네이트, 카르보네이트, 신나메이트, 시트레이트, 시클라메이트, 시클로펜탄프로피오네이트, 데카노에이트, 2,2-디클로로아세테이트, 디글루코네이트, 도데실술페이트, 에탄-1,2-디술포네이트, 에탄술포네이트, 포르메이트, 푸마레이트, 갈락타레이트, 젠티세이트, 글루코헵타노에이트, 글루코네이트, 글루쿠로네이트, 글루타메이트, 글리세로포스페이트, 글리콜레이트, 헤미술페이트, 헵타노에이트, 헥사노에이트, 히푸레이트, 히드로클로라이드, 히드로브로마이드, 히드로요오다이드, 2-히드록시에탄술포네이트, 이소부티레이트, 락테이트, 락토비오네이트, 라우레이트, 말레이트, 말레에이트, 말로네이트, 만델레이트, 메탄술포네이트, 나프탈렌-1,5-디술포네이트, 2-나프탈렌술포네이트, 니코티네이트, 니트레이트, 옥타노에이트, 올레에이트, 오로테이트, 옥살레이트, 2-옥소글루타레이트, 팔미테이트, 파모에이트, 펙티네이트, 퍼술페이트, 3-페닐프로피오네이트, 포스페이트, 피크레이트, 피돌레이트 (L-피로글루타메이트), 피발레이트, 프로피오네이트, 살리실레이트, 세바케이트, 수소 세바케이트, 스테아레이트, 숙시네이트, 술페이트, 탄네이트, 타르트레이트, 수소 타르트레이트, 티오시아네이트, 토실레이트 또는 운데카노에이트인 빌다글립틴의 염.빌다글립틴의 히드로클로라이드, 술페이트 또는 디카르복실레이트 염.제1항에 있어서, 히드로클로라이드 염인 염.제6항에 있어서, X선 회절 패턴이I) 약 15.0°, 17.6°, 18.2° 및 19.9° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는II) 약 6.7°, 13.5°, 15.0°, 16.1°, 17.1°, 17.6°, 17.8°, 18.2°, 19.9°, 20.5°, 22.2° 및 22.4° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는III) 약 6.7°, 13.5°, 15.0°, 16.1°, 17.1°, 17.6°, 17.8°, 18.2°, 19.9°, 20.5°, 22.2°, 22.4°, 24.5°, 24.8°, 25.4°, 26.7°, 27.1° 및 27.9° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는IV) 도 1에 본질적으로 기재된 바와 같은 피크를 갖는 것을 특징으로 하는, 결정질 형태의 염.제1항에 있어서, 수소술페이트 염인 염.제8항에 있어서, X선 회절 패턴이I) 약 7.3°, 16.6°, 18.2° 및 21.8° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는II) 약 7.3°, 14.5°, 15.2°, 16.6°, 18.2°, 20.0°, 20.5°, 21.8°, 23.1°, 23.4° 및 23.6° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는III) 약 7.3°, 14.5°, 15.2°, 16.6°, 18.2°, 19.6°, 20.0°, 20.5°, 21.8°, 23.1°, 23.4°, 23.6°, 26.3° 및 27.9° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는IV) 도 2에 본질적으로 기재된 바와 같은 피크를 갖는 것을 특징으로 하는, 결정질 형태의 염.제8항에 있어서, X선 회절 패턴이I) 약 7.1°, 17.7°, 19.9° 및 21.6°+/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는II) 약 7.1°, 14.1°, 16.8°, 17.7°, 18.0°, 19.9°, 21.6°, 23.1° 및 24.3°+/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는III) 약 7.1°, 14.1°, 16.3°, 16.8°, 17.7°, 18.0°, 19.9°, 20.1°, 21.4°, 21.6°, 23.1°, 24.3°, 27.8° 및 29.4° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는IV) 도 3에 본질적으로 기재된 바와 같은 피크를 갖는 것을 특징으로 하는, 결정질 형태의 염.제1항에 있어서, 수소푸마레이트 염인 염.제11항에 있어서, X선 회절 패턴이I) 약 8.5°, 16.3°, 17.1° 및 22.3° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는II) 약 7.3°, 8.5°, 12.8°, 13.9°, 15.2°, 15.4°, 16.3°, 17.1°, 18.6°, 18.9°, 19.7°, 20.4°, 22.3° 및 23.9° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는III) 약 4.2°, 7.3°, 8.5°, 11.25°, 12.8°, 13.9°, 15.2°, 15.4°, 16.3°, 17.1°, 18.6°, 18.9°, 19.7°, 20.4°, 22.3°, 23.9°, 24.6° 및 25.8° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는IV) 도 4에 본질적으로 기재된 바와 같은 피크를 갖는 것을 특징으로 하는, 결정질 형태의 염.제1항에 있어서, 수소말로네이트 염인 염.제13항에 있어서, X선 회절 패턴이I) 약 15.1°, 17.0°, 17.3°, 17.8° 및 21.0° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는II) 약 7.1°, 8.8°, 10.4°, 12.0°, 14.3°, 15.1°, 17.0°, 17.3°, 17.8°, 18.6°, 19.0°, 21.0°, 22.0°, 22.9°, 23.3°, 24.5°, 25.0° 및 28.4° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는III) 약 7.1°, 8.8°, 10.4°, 12.0°, 14.3°, 15.1°, 16.0°, 17.0°, 17.3°, 17.8°, 18.6°, 19.0°, 19.7°, 21.0°, 21.5°, 22.0°, 22.9°, 23.3°, 24.5°, 25.0°, 26.2°, 26.6°, 28.0°, 28.4° 및 31.7° +/- 0.3°의 2Θ에서 피크를 갖거나, 또는IV) 도 2에 본질적으로 기재된 바와 같은 피크를 갖는 것을 특징으로 하는, 결정질 형태의 염.제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 결정질, 부분 결정질, 비결정질 또는 다형적 (POLYMORPHOUS) 형태인 염.결정질, 부분 결정질, 비결정질 또는 다형적 형태의 빌다글립틴의 히드로클로라이드 염.제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 용매화물 형태인 염.제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 수화물, 예를 들어 4수화물 또는 6수화물의 형태인 염.제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 무수 상태인 염.제19항에 있어서, 무수물 상태인 염.제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염을 포함하는 용액.제21항에 있어서, 비-수성 용액인 용액.제22항에 있어서, 용매가 알칸올인 용액.제21항에 있어서, 수성 용액인 용액.제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 치료에 사용하기 위한 염.제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염을 포함하는 제약 제제.제26항에 있어서, 제약상 허용되는 부형제 또는 담체를 추가로 포함하는 제제.제26항 또는 제27항에 있어서, 항당뇨제, 지질감소제, 항비만성 또는 식욕-조절성 작용제, 항고혈압제, HDL-증가제, 콜레스테롤 흡수 조절제, APO-A1 유사체 및 모방체, 트롬빈 억제제, 알도스테론 억제제, 혈소판 응집 억제제, 에스트로겐, 테스토스테론, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 선택적 안드로겐 수용체 조절제, 화학치료제, 및 5-HT3 또는 5-HT4 수용체 조절제; 또는 이들의 제약상 허용되는 염 또는 전구약물로부터 선택된 치료제를 추가로 포함하는 제제.제28항에 있어서, 치료제가 테가세로드 (TEGASEROD), 이마티니브 (IMATINIB), 메트포르민 (METFORMIN), 티아졸리돈 유도체, 술포닐우레아 수용체 리간드, 알리스키렌 (ALISKIREN), 발사르탄 (VALSARTAN), 오를리스타트 (ORLISTAT) 또는 스타틴 (STATIN), 제약상 허용되는 염 또는 전구약물인 제제.제28항에 있어서, 치료제가 발사르탄, 심바스타틴 (SIMVASTATIN), 프라바스타틴 (PRAVASTATIN), 플루바스타틴 (FLUVASTATIN), 인슐린, 피오글리타존 (PIOGLITAZONE), 로시글리타존 (ROSIGLITAZONE) 및 리모나반트 (RIMONABANT)로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 제제.제26항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 20 내지 200 MG의 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염을 포함하는 제제.제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 빌다글립틴 염이 수소 말로네이트 염 및 수소 푸마레이트 염으로 구성된 군으로부터 선택된 빌다글립틴 염, 또는 모든 경우에서 그의 결정질 형태인 제제.제26항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 분산액이 제1항 내지 제20항 어느 한 항의 염을 포함하는 입자를 함유하고 정제내 입자들 중 40％ 이상 또는 60％ 이상 또는 80％ 이상 또는 90％ 이상이 250 ㎛ 미만, 또는 바람직하게는 10 내지 250 ㎛의 입자 크기 분포를 갖는 것인 제제.제33항에 있어서, 압축 정제 또는 직접 압축 제약 정제인 제제.제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염, 및 제28항 내지 제30항 중 어느 한 항에 정의된 작용제를 포함하는, 치료시 동시적, 개별적 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서의 생성물.제35항에 있어서, 20 내지 200 MG의 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염을 포함하는 생성물.제35항 또는 제36항에 있어서, 빌다글립틴 염이 수소 말로네이트 염 및 수소 푸마레이트 염으로 구성된 군으로부터 선택된 빌다글립틴 염, 또는 모든 경우에서 그의 결정질 형태인 생성물.인슐린-비의존성 당뇨병, 관절염, 비만증, 동종이식 거부증, 칼시토닌-골다공증, 심부전, 글루코스 대사 손상 또는 글루코스 내성 손상, 신경퇴행성 질환, 심혈관 또는 신장 질환, 및 신경퇴행성 또는 인지 장애, 고혈당증, 인슐린 내성, 지질 장애, 이상지질혈증, 고지질혈증, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 낮은 HDL 수준, 높은 LDL 수준, 아테롬성 동맥경화증, 혈관 재협착, 과민성 장 증후군, 염증성 장 질환, 췌장염, 망막병증, 신장병증, 신경병증, X 증후군, 난소 안드로겐과다혈증 (다낭성 난소 증후군), 제2형 당뇨병, 성장 호르몬 결핍, 호중구감소증, 뉴런 장애, 종양 전이, 양성 전립선 비대증, 치은염, 고혈압 및 골다공증으로부터 선택된 질환 또는 증상의 치료 또는 예방용 의약을 제조하기 위한, 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염의 용도.신경퇴행성 또는 인지 장애의 치료 또는 예방용 의약을 제조하기 위한, 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염의 용도.뇌 조직에서 활성 성분의 농도를 개선하기 위한, 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염의 용도.혈액-뇌 장벽을 통과하여 빌다글립틴을 수송하기 위한, 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염의 용도.환자에게 치료 유효량의 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염이 투여되는 것인, 혈액-뇌 장벽을 통과하여 빌다글립틴을 수송하기 위한 방법.치료 유효량의 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염을 투여하는 것을 포함하는, 환자에서 질환 또는 증상을 치료하거나 예방하는 방법.제43항에 있어서, 질환 또는 증상이 제38항 또는 제39항에 정의된 바와 같은 것인 방법.제38항 내지 제41항 및 제42항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 빌다글립틴 염이 수소 말로네이트 염 및 수소 푸마레이트 염으로 구성된 군으로부터 선택된 빌다글립틴 염, 또는 모든 경우에서 그의 결정질 형태인 용도 또는 방법.I) 빌다글립틴 및 제약상 허용되는 산을 포함하는 용액을 형성하는 단계,II) 염의 결정화를 유도하는 단계, 및III) 결정질의 빌다글립틴 염을 회수하는 단계를 포함하는, 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 결정질 염을 제조하는 방법.제46항에 있어서, 용매가 메탄올, N-부탄올, 에탄올 또는 이소프로판올인 방법.제46항 또는 제47항에 있어서, 항-용매를 용액에 첨가함으로써 결정화를 유도하는 것인 방법.제46항 또는 제47항에 있어서, 임의로 시딩과 함께 냉각시킴으로써 결정화를 유도하는 것인 방법.제46항 또는 제47항에 있어서, 반응 용액으로부터 비결정질 염을 회수하고, 회수된 염을 결정화 용매에 재용해시키고, 상기 용매에서 결정화를 유도함으로써 결정화를 유도하는 것인 방법.제46항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 회수된 염을 건조시키는 것인 방법.제51항에 있어서, 회수된 염을 감압 하에 가열함으로써 건조시키는 것인 방법.제38항 내지 45항 중 어느 한 항에 있어서, 매일 환자에게 20 내지 200 MG의 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 염이 투여되는 것인 용도 또는 방법.
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