초록 ▼

본 출원은 활성 성분으로 L-멘톨을 사용하는 장용(enteric) 코팅된 다중미립자 제제를 개시하고 있다. 한 실시양태에서, 상기 다중미립자 제제는 위 내 조건 하에서 감소된 방출 및 중성 pH에서 증가된 방출을 갖는 다수의 미립자를 포함한다. 상기 미립자는 활성 성분으로 L-멘톨을 포함하는 코어(core)를 포함한다. 상기 L-멘톨은 코어에 80% 이상 순도의 L-멘톨 물질로서 공급된다. 장용 코팅은 코어 위로 존재한다. 상기 장용 코팅은 실질적으로 중성인 pH 환경에 있는 약 2 시간 내에 약 80% 이상의 L-멘톨을 방출하기에

본 출원은 활성 성분으로 L-멘톨을 사용하는 장용(enteric) 코팅된 다중미립자 제제를 개시하고 있다. 한 실시양태에서, 상기 다중미립자 제제는 위 내 조건 하에서 감소된 방출 및 중성 pH에서 증가된 방출을 갖는 다수의 미립자를 포함한다. 상기 미립자는 활성 성분으로 L-멘톨을 포함하는 코어(core)를 포함한다. 상기 L-멘톨은 코어에 80% 이상 순도의 L-멘톨 물질로서 공급된다. 장용 코팅은 코어 위로 존재한다. 상기 장용 코팅은 실질적으로 중성인 pH 환경에 있는 약 2 시간 내에 약 80% 이상의 L-멘톨을 방출하기에 효과적이다. 본 발명의 다른 측면들은 다중미립자 제제를 제조하는 방법 및 사용하는 방법을 포함한다.

대표청구항

위 내 조건 하에서 감소된 방출 및 중성 pH에서 증가된 방출을 갖는 다수의 미립자를 포함하는 L-멘톨 다중미립자 제제(multiparticulate formulation)로서, 상기 미립자는 활성 성분으로 L-멘톨을 포함하는 코어(core)로서, 상기 L-멘톨은 코어에 80% 이상 순도의 L-멘톨 물질로서 공급되는 것인 코어;코어 위의 장용(enteric) 코팅으로서, 상기 장용 코팅은 중성인 pH 환경에 있는 2 시간 내에 80% 이상의 L-멘톨을 방출하기에 효과적인 장용 코팅을 포함하는 것인 다중미립자 제제.

위 내 조건 하에서 감소된 방출 및 중성 pH에서 증가된 방출을 갖는 다수의 미립자를 포함하는 L-멘톨 다중미립자 제제(multiparticulate formulation)로서, 상기 미립자는 활성 성분으로 L-멘톨을 포함하는 코어(core)로서, 상기 L-멘톨은 코어에 80% 이상 순도의 L-멘톨 물질로서 공급되는 것인 코어;코어 위의 장용(enteric) 코팅으로서, 상기 장용 코팅은 중성인 pH 환경에 있는 2 시간 내에 80% 이상의 L-멘톨을 방출하기에 효과적인 장용 코팅을 포함하는 것인 다중미립자 제제.