초록 ▼

본 발명은 우루소데옥시콜린산(UDCA, Ursodeoxycholic acid)의 안정한 약학 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 난용성 물질인 우루소데옥시콜린산 또는 이의 유도체를 염기성화제를 이용하여 용해시킨 후 이를 포접하여 안정성이 매우 뛰어난 약학적 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.본 발명에 따른 우루소데옥시콜린산 조성물은 유효량의 염기성화제를 첨가하여 포접 물질에 포접시킴으로써, 간단한 공정만으로도 우루소데옥시콜린산을 분자 단위로 효과적으로 용해시켜 포접 물질에 효과적으로 포접시켜 우르소데옥시콜린

본 발명은 우루소데옥시콜린산(UDCA, Ursodeoxycholic acid)의 안정한 약학 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 난용성 물질인 우루소데옥시콜린산 또는 이의 유도체를 염기성화제를 이용하여 용해시킨 후 이를 포접하여 안정성이 매우 뛰어난 약학적 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.본 발명에 따른 우루소데옥시콜린산 조성물은 유효량의 염기성화제를 첨가하여 포접 물질에 포접시킴으로써, 간단한 공정만으로도 우루소데옥시콜린산을 분자 단위로 효과적으로 용해시켜 포접 물질에 효과적으로 포접시켜 우르소데옥시콜린의 난용성 문제를 해소하고, 단순히 포접만으로 해소되지 않는 우루소데옥시콜린산 특유의 고미를 효과적으로 차폐하여 복용시 거부감을 확연히 저감시켰을 뿐 아니라, 안정성을 현저히 증가시켜, 우루소데옥시콜린산의 액제 조성물 제조에 매우 유용하다.

대표청구항 ▼

우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염; 염기성화제; 및 사이클로덱스트린을 포함하되,상기 우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 염기성화제가 사이클로덱스트린에 포접되고,상기 염기성화제는 조성물 총 부피에 대해 0.01 내지 0.10 (w/v)% 포함되고, 상기 우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염은 조성물 총 부피에 대해 0.10(w/v)% 내지 0.67(w/v)%로 포함되며, 상기 사이클로덱스트린은 조성물 총 부피에 대해 3.49 내지 5.0(w/v)%로 포함되는 것인, 안정한 담도

우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염; 염기성화제; 및 사이클로덱스트린을 포함하되,상기 우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 염기성화제가 사이클로덱스트린에 포접되고,상기 염기성화제는 조성물 총 부피에 대해 0.01 내지 0.10 (w/v)% 포함되고, 상기 우루소데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염은 조성물 총 부피에 대해 0.10(w/v)% 내지 0.67(w/v)%로 포함되며, 상기 사이클로덱스트린은 조성물 총 부피에 대해 3.49 내지 5.0(w/v)%로 포함되는 것인, 안정한 담도계 질환 또는 간질환 치료용 약학적 조성물.