초록

본 발명은 종래 두타스테라이드 함유 제형이 가진 문제점을 개선하여, 우수한 경도를 나타내어, 제형의 코팅 및 취급이 용이하고, 작은 사이즈의 고형 경구 제형으로 복용 편의성을 향상시키며, 약물의 용출 효과 및 안정성이 개선된 두타스테라이드 함유 고형 경구 제형 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.

대표청구항 ▼

양성전립선비대증(benign prostatic hyperplasia) 또는 남성형 탈모증(androgenetic alopecia) 치료용 고형 경구 제제에 있어서,두타스테라이드 0.05 내지 0.5 중량%; 프로필렌 글리콜 모노라우레이트 7 내지 20 중량%; 폴리비닐피롤리돈 0.5 내지 3 중량%; 부틸히드록시톨루엔 0.001 내지 0.01 중량%; 폴록사머 188 2.0 내지 4.0 중량%; 콜로이달 실리콘 디옥사이드 15 내지 25 중량%; 크로스포비돈 2 내지 8 중량%; 전분글리콘산 나트륨 0.5 내지 4 중량%; 미결정셀

양성전립선비대증(benign prostatic hyperplasia) 또는 남성형 탈모증(androgenetic alopecia) 치료용 고형 경구 제제에 있어서,두타스테라이드 0.05 내지 0.5 중량%; 프로필렌 글리콜 모노라우레이트 7 내지 20 중량%; 폴리비닐피롤리돈 0.5 내지 3 중량%; 부틸히드록시톨루엔 0.001 내지 0.01 중량%; 폴록사머 188 2.0 내지 4.0 중량%; 콜로이달 실리콘 디옥사이드 15 내지 25 중량%; 크로스포비돈 2 내지 8 중량%; 전분글리콘산 나트륨 0.5 내지 4 중량%; 미결정셀룰로오스 17 내지 23 중량%; 전호화전분 27 내지 33 중량%; 저치환도 히드록시 프로필 셀룰로오스 8 내지 14 중량%; 및 스테아르산 마그네슘 0.1 내지 0.7 중량% 포함하며,상기 고형 경구 제제는 제조 시, 정제수를 혼합하여 제2 연합물을 제조하고 이를 이용함에 따라 경도를 향상시킨 것인 두타스테라이드 함유 고형 경구 제형.