초록 ▼

본 발명의 이토프라이드 염산염 또는 이의 염을 함유하는 경구투여 서방성 이층정제는 신속한 약리활성 발현과 24시간 동안 약리 활성의 지속을 동시에 충족시키기 위하여, 약물을 신속하게 용출되도록 하는 속방층과 서서히 용출되도록 하는 서방층으로 이루어진 서방성 이층정제로서, 최적의 용출 양상을 나타내기 위하여,점도가 상이한 3종의 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 방출조절제로 사용하였으며, pH가 상이한 각 위장관 내 부위에서의 용출율 및 위장관에서의 체류시간을 제어하는 것이 특징이다.또한, 본 발명은 환자의 복약 순응도를 높이면서

본 발명의 이토프라이드 염산염 또는 이의 염을 함유하는 경구투여 서방성 이층정제는 신속한 약리활성 발현과 24시간 동안 약리 활성의 지속을 동시에 충족시키기 위하여, 약물을 신속하게 용출되도록 하는 속방층과 서서히 용출되도록 하는 서방층으로 이루어진 서방성 이층정제로서, 최적의 용출 양상을 나타내기 위하여,점도가 상이한 3종의 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 방출조절제로 사용하였으며, pH가 상이한 각 위장관 내 부위에서의 용출율 및 위장관에서의 체류시간을 제어하는 것이 특징이다.또한, 본 발명은 환자의 복약 순응도를 높이면서, 상기한 바와 같은 우수한 효과를 보이는 이토프라이드 염산염 함유 경구투여 서방성 이층정제의 제조 방법을 제공한다.

대표청구항 ▼

유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스 및점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여상기 점도가 75,0

유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스 및점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여상기 점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 40 내지 55중량%, 상기 점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 15 내지 35중량%,상기 점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 25 내지 35중량% 포함하고,상기 속방층은 유효성분을 20 내지 60mg, 상기 서방층은 유효성분을 90 내지 130mg 포함하며,상기 서방층은 전체 서방층 총 중량을 기준으로,이토프라이드 염산염을30 내지 45중량%, 상기 방출조절제를 10 내지 20 중량%, 붕해제로서 저치환도하이드록시프로필셀룰로오스를 2 내지 5중량%, 및 결합제로서 포비돈 K-30을 2 내지 5중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 이토프라이드 염산염 함유 경구투여 서방성 이층정제.