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NTIS 바로가기국가/구분 | 한국(KR)/등록특허 | |
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국제특허분류(IPC8판) |
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출원번호 | 10-2017-0150491 (2017-11-13) | |
공개번호 | 10-2019-0054339 (2019-05-22) | |
등록번호 | 10-2487879-0000 (2023-01-09) | |
DOI | http://doi.org/10.8080/1020170150491 | |
발명자 / 주소 |
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출원인 / 주소 |
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대리인 / 주소 |
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심사청구여부 | 있음 (2020-08-28) | |
심사진행상태 | 등록결정(일반) | |
법적상태 | 등록 |
본 발명은 포비돈을 에탄올 또는 에탄올 수용액에 용해시켜 얻어진 코팅액으로 클로피도그렐 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 코팅하여 클로피도그렐-함유 입자를 제조하고, 이를 약학적으로 허용가능한 첨가제을 사용하여 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염과 함께 이중층 정제를 성형한 후, 방습코팅층을 형성시키는 단계를 포함하는 이중층 정제의 제조방법을 제공한다. 또한, 본 발명은 상기 제조방법에 의해 얻어진 이중층 정제를 제공한다.
(a) (i) 클로피도그렐 황산수소염을 유동시키면서, 포비돈을 70 내지 99.9 w/w%의 에탄올 수용액에 용해시켜 얻어진 코팅액을 분사하여 코팅을 수행하여 클로피도그렐-함유 입자를 제조한 다음, (ii) 상기 클로피도그렐-함유 입자를 희석제, 붕해제, 결합제, 및 활택제를 포함하는 첨가제와 혼합하여 제1 혼합물을 제조하는 단계로서, 상기 포비돈이 클로피도그렐 황산수소염 97.9 mg에 대하여 11.7 ∼ 31.7 mg으로 코팅되는 단계; (b) 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 희석제, 붕해제, 결합제, 및 활택
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