초록 ▼

본 발명은 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법에 관한 것으로, 특히 온도감응성 고분자(thermosensitive polymer) 복합체를 이용하여 동결건조(lyophilization)된 형태를 갖도록 하여 환자에게 적용하기 전 필요한 약물과 혼합하면 저점도의 고분자 수용액 상태로서 약물 투여 전에는 액체의 형태를 띠고 있다가 필요 약물을 혼합한 후 인체의 사용 부위에 적용시 생체온도에서 가역적 저온임계용액온도(lower critical solution temperature, LCST)를 형성하여 하이드로겔(h

본 발명은 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법에 관한 것으로, 특히 온도감응성 고분자(thermosensitive polymer) 복합체를 이용하여 동결건조(lyophilization)된 형태를 갖도록 하여 환자에게 적용하기 전 필요한 약물과 혼합하면 저점도의 고분자 수용액 상태로서 약물 투여 전에는 액체의 형태를 띠고 있다가 필요 약물을 혼합한 후 인체의 사용 부위에 적용시 생체온도에서 가역적 저온임계용액온도(lower critical solution temperature, LCST)를 형성하여 하이드로겔(hydrogel)의 형태로 변하여 1~3일 동안 약물을 서서히 방출하할 수 있도록 한 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법에 관한 것이다.

대표청구항 ▼

겔 형성용 중합체 배합단계와; 배합물에 약물전달물질을 첨가하는 혼합단계와; 혼합물을 여과한 후 바이알(Vial)에 충전하는 단계와; 충전된 바이알을 동결건조하는 단계;를 포함하는 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법에 있어서;상기 겔 형성용 중합체 배합단계는 배합탱크에 플록사머 407(Poloxamer 407) 3200g과 주사용수 12L를 투입한 후 교반하면서 배합하는 단계로서, 배합조건은 칠링온도(Chilling Temp):2℃, 교반속도:80-250rpm, 교반시간:60-140분이고;상기 배합물에 약물전달물

겔 형성용 중합체 배합단계와; 배합물에 약물전달물질을 첨가하는 혼합단계와; 혼합물을 여과한 후 바이알(Vial)에 충전하는 단계와; 충전된 바이알을 동결건조하는 단계;를 포함하는 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법에 있어서;상기 겔 형성용 중합체 배합단계는 배합탱크에 플록사머 407(Poloxamer 407) 3200g과 주사용수 12L를 투입한 후 교반하면서 배합하는 단계로서, 배합조건은 칠링온도(Chilling Temp):2℃, 교반속도:80-250rpm, 교반시간:60-140분이고;상기 배합물에 약물전달물질을 첨가하는 혼합단계는 소듐히알루로네이트(Sodium hyaluronate) 84.8g을 첨가한 후 주사용수를 첨가하여 배합탱크내 용량표시인 16L 표시선에 레벨을 맞춘 다음 혼합 교반하는 단계로서, 교반조건은 교반속도:150-250rpm, 교반시간:120-600분이며;상기 바이알 충전단계는 필터 크기(Filter size) 10.0um, 여과시간 300분 동안 여과시킨 후 10g/총1368 vial의 바이알당 충전량으로 충전하는 단계이고;상기 동결 건조조건은 -15 ~ -50℃에 이르는 냉동의 경우 60~120분에 걸쳐 이루어지도록 하고, -45 ~ 30℃까지의 건조는 -45℃에서 1분, -30℃에서 180-240분, -20℃에서 840분, 0℃에서 600분, 30℃에서 10분간 건조하도록 구성된 것을 특징으로 하는 온도감응형 하이드로겔을 이용한 서방성 약물전달체 제조방법.