초록 ▼

본 발명은 단일층 구조를 갖는 약물-함유 매트릭스층을 포함하며, 상기 약물-매트릭스층 총 중량에 대하여 10 내지 20% 중량%의 고함량의 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하도록 하여 제형의 크기를 줄인 경피흡수제제에 관한 것이다. 본 발명의 경피흡수제제는 단일층 구조를 가지므로, 생산현장에서 제조가 용이하며 또한 다층구조를 갖는 경피흡수제제에 비하여 제조비용을 낮출 수 있다. 또한, 고함량의 도네페질을 함유함에도 불구하고 제제의 장기 보관시에도 도네페질의 결정화가 일어나지 않으며, 장기간 동안 지속적으로 높은 피

본 발명은 단일층 구조를 갖는 약물-함유 매트릭스층을 포함하며, 상기 약물-매트릭스층 총 중량에 대하여 10 내지 20% 중량%의 고함량의 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하도록 하여 제형의 크기를 줄인 경피흡수제제에 관한 것이다. 본 발명의 경피흡수제제는 단일층 구조를 가지므로, 생산현장에서 제조가 용이하며 또한 다층구조를 갖는 경피흡수제제에 비하여 제조비용을 낮출 수 있다. 또한, 고함량의 도네페질을 함유함에도 불구하고 제제의 장기 보관시에도 도네페질의 결정화가 일어나지 않으며, 장기간 동안 지속적으로 높은 피부투과도를 나타낸다. 무엇보다도, 단위면적 당 약물 함량이 높아 제형의 크기가 종전보다 감소되어 환자의 복약순응도를 크게 높일 수 있다.

대표청구항 ▼

지지층, 약물-함유 매트릭스층 및 박리층을 포함하는 경피흡수제제로서, 상기 약물-함유 매트릭스층은 (a) 유효성분으로서 약물-함유 매트릭스층 총 100 중량부에 대하여 9 내지 14 중량부의 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염, (b) 점착제로서 약물-함유 매트릭스층 총 100 중량부에 대하여 30 내지 55 중량부의 400,000 내지 3,000,000의 점도평균분자량을 갖는 고-분자량의 폴리이소부틸렌 및 40,000 내지 100,000의 점도평균분자량을 갖는 저-분자량의 폴리이소부틸렌의 혼합물, 및 (c) 약물-함유 매

지지층, 약물-함유 매트릭스층 및 박리층을 포함하는 경피흡수제제로서, 상기 약물-함유 매트릭스층은 (a) 유효성분으로서 약물-함유 매트릭스층 총 100 중량부에 대하여 9 내지 14 중량부의 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염, (b) 점착제로서 약물-함유 매트릭스층 총 100 중량부에 대하여 30 내지 55 중량부의 400,000 내지 3,000,000의 점도평균분자량을 갖는 고-분자량의 폴리이소부틸렌 및 40,000 내지 100,000의 점도평균분자량을 갖는 저-분자량의 폴리이소부틸렌의 혼합물, 및 (c) 약물-함유 매트릭스층 총 100 중량부에 대하여 0.5 내지 2.5 중량부의 결정방지제를 포함하며, 상기 결정방지제가 폴리비닐피롤리돈이고,상기 경피흡수제제 내 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염의 단위면적 당 함량은 1.0 내지 2.0 mg/cm2인 것을 특징으로 하는 경피흡수제제.