초록 ▼

본 발명은 균일성 및 안정성이 개선된 타크로리무스 연고제의 제조 방법 및 이에 의해 제조된 타크로리무스 연고제에 관한 것이다.상기 제조 방법은 타크로리무스를 가용화제에 용해하여 제1 용액을 제조하는 단계, 연고 기제를 오일과 혼합하여 제2 용액을 제조하는 단계, 상기 제1 용액을 상기 제2 용액과 혼합하여 제3 용액을 제조하는 단계, 및 상기 제3 용액을 냉각하여 연고제를 얻는 단계를 포함한다.상기 제1 용액은 15 내지 45℃의 온도에서 제조되고, 상기 제2 용액은 60 내지 80℃의 온도에서 제조되며, 상기 제3 용액은 45 내

본 발명은 균일성 및 안정성이 개선된 타크로리무스 연고제의 제조 방법 및 이에 의해 제조된 타크로리무스 연고제에 관한 것이다.상기 제조 방법은 타크로리무스를 가용화제에 용해하여 제1 용액을 제조하는 단계, 연고 기제를 오일과 혼합하여 제2 용액을 제조하는 단계, 상기 제1 용액을 상기 제2 용액과 혼합하여 제3 용액을 제조하는 단계, 및 상기 제3 용액을 냉각하여 연고제를 얻는 단계를 포함한다.상기 제1 용액은 15 내지 45℃의 온도에서 제조되고, 상기 제2 용액은 60 내지 80℃의 온도에서 제조되며, 상기 제3 용액은 45 내지 75℃의 온도에서 제조된다.

대표청구항

(1) 타크로리무스를 가용화제에 용해하여 제1 용액을 제조하는 단계;(2) 연고 기제를 오일과 혼합하여 제2 용액을 제조하는 단계;(3) 상기 제1 용액을 상기 제2 용액과 혼합하여 제3 용액을 제조하는 단계; 및(4) 상기 제3 용액을 냉각하여 연고제를 얻는 단계를 포함하는 타크로리무스 연고제의 제조 방법.

(1) 타크로리무스를 가용화제에 용해하여 제1 용액을 제조하는 단계;(2) 연고 기제를 오일과 혼합하여 제2 용액을 제조하는 단계;(3) 상기 제1 용액을 상기 제2 용액과 혼합하여 제3 용액을 제조하는 단계; 및(4) 상기 제3 용액을 냉각하여 연고제를 얻는 단계를 포함하는 타크로리무스 연고제의 제조 방법.