초록

본 발명은 히알루론산-PLLA 필러 미세캡슐을 포함하는 필러 주사제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

대표청구항 ▼

(a) 분자량 15만 Kda(킬로달톤)의 PLLA(폴리-L-락틱산)에 CMC(카르복시메틸셀룰로스)와 마니톨을 섞은 후 동결 건조시키고, 오버헤드 스티어러를 이용하여 50um 크기로 분쇄한 후 감마레이 멸균을 실시하여 PLLA 혼합물을 제조하는 PLLA 혼합물 제조단계;(b) 분자량 200만 Kda의 HA(히알루론산)를 BDDE(부탄디올 디글리시딜 에테르) 가교제와 섞은 후 젤화시키고, 인산완충액으로 세척한 다음, 균일한 입자의 가교 HA를 얻은 후 100 메쉬 크기의 구멍을 통과시켜 균일한 입자의 가교 HA를 수득하는 HA 혼합물

(a) 분자량 15만 Kda(킬로달톤)의 PLLA(폴리-L-락틱산)에 CMC(카르복시메틸셀룰로스)와 마니톨을 섞은 후 동결 건조시키고, 오버헤드 스티어러를 이용하여 50um 크기로 분쇄한 후 감마레이 멸균을 실시하여 PLLA 혼합물을 제조하는 PLLA 혼합물 제조단계;(b) 분자량 200만 Kda의 HA(히알루론산)를 BDDE(부탄디올 디글리시딜 에테르) 가교제와 섞은 후 젤화시키고, 인산완충액으로 세척한 다음, 균일한 입자의 가교 HA를 얻은 후 100 메쉬 크기의 구멍을 통과시켜 균일한 입자의 가교 HA를 수득하는 HA 혼합물 제조단계;(c) 상기 PLLA 혼합물을 유기용매에 녹여 오일상(O)을 수득하는 단계;(d) 상기 가교 HA에 증류수를 첨가하여 수상(W)을 수득하는 단계;(e) 상기 오일상(O) 및 수상(W)을 혼합하여 PLLA-HA 에멀젼을 수득하는 단계; 및(f) 상기 (e) 단계의 PLLA-HA에멀젼을 분무건조하여 미세캡슐을 제조하는 단계;를 포함하고, 상기 (a) 단계의 동결건조는 영하 60~100도에서 12 내지 24시간의 초기 동결건조 단계와, 15~25도에서 5일~10일 동안 건조하는 후기 건조단계로 구성되고,상기 분무건조는 주입 공기 온도가 125℃ 내지 135℃ 사이이고 배출 공기 온도가 75℃ 내지 85℃ 사이, 회전 분무기 10×10 kPa, 송풍기 속도 0.80 m3/min 및 펌프 속도 1.0 mL/min인 조건에서 수행되며,상기 (f) 단계 이후에, 페이스용의 필러를 제조할 경우 미세캡슐 10mg당 증류수 15~25ml를 혼합하고, 바디용의 필러를 제조할 경우 미세캡슐 10mg당 증류수 25~35cc를 혼합하는 것을 특징으로 하는, PLLA-HA 미세캡슐 함유 필러의 제조방법.