초록

본 발명은, 고형 제제 100 중량부에 대하여, 두타스테라이드 0.1 ~ 0.5 중량부; 오일 6 ~ 110 중량부; 및 계면활성제 6 ~ 110 중량부를 포함하는 자가유화 조성물과, 상기 자가유화 조성물이 수용되는 포어가 표면에 형성된 코팅 부형제 5 ~ 185중량부를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법을 제공한다.

대표청구항 ▼

두타스테라이드 0.5 중량부;오일 30 ~ 75 중량부; 및계면활성제 30 ~ 75 중량부를 포함하는 자가유화 조성물과,상기 자가유화 조성물이 수용되는 포어가 표면에 형성되고 코팅제로 코팅된 다공성 부형제 25 ~ 185 중량부를 포함하는 고형 제제로서,상기 코팅제로 코팅된 다공성 부형제는 다공성 부형제 20 ~ 130 중량부를 포함하고,상기 코팅제는 상기 다공성 부형제 83.5 중량부에 대하여 10 ~ 40 중량부로 포함되며,상기 오일은 글리세릴 카프릴레이트/카프레이트(Glyceryl Caprylate/Caprate), 글리세롤

두타스테라이드 0.5 중량부;오일 30 ~ 75 중량부; 및계면활성제 30 ~ 75 중량부를 포함하는 자가유화 조성물과,상기 자가유화 조성물이 수용되는 포어가 표면에 형성되고 코팅제로 코팅된 다공성 부형제 25 ~ 185 중량부를 포함하는 고형 제제로서,상기 코팅제로 코팅된 다공성 부형제는 다공성 부형제 20 ~ 130 중량부를 포함하고,상기 코팅제는 상기 다공성 부형제 83.5 중량부에 대하여 10 ~ 40 중량부로 포함되며,상기 오일은 글리세릴 카프릴레이트/카프레이트(Glyceryl Caprylate/Caprate), 글리세롤 트리카프릴레이트/카프레이트(Glycerol Tricaprylate/Caprate) 및 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트(Propylene glycol monocaprylate) 중에서 선택되는 하나 이상을 포함하고,상기 계면활성제는 폴리옥실피마자유 및 그 유도체류 중에서 선택되는 하나 이상을 포함하고,상기 다공성 부형제는 규산알루민산마그네슘 및 규산칼슘 중 하나 이상을 포함하고,상기 코팅제는 폴리비닐피롤리돈을포함하는 것인, 고형 제제.