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NTIS 바로가기국가/구분 | 한국(KR)/공개특허 | |
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국제특허분류(IPC8판) |
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출원번호 | 10-2021-7005130 (2021-02-19) | |
공개번호 | 10-2021-0027493 (2021-03-10) | |
우선권정보 | 미국(US) 62/700,655 (2018-07-19) | |
국제출원번호 | PCT/US2019/042702 (2019-07-19) | |
국제공개번호 | WO 2020/018969 (2020-01-23) | |
번역문제출일자 | 2021-02-19 | |
DOI | http://doi.org/10.8080/1020217005130 | |
발명자 / 주소 |
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출원인 / 주소 |
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대리인 / 주소 |
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법적상태 | 공개 |
본 발명은 동결 건조 동안 균일하고 수려한(elegant) 케이크를 형성하면서 DNA 플라스미드의 안정성을 유지하는 신규한 동결 건조된 약제학적 조성물을 제공한다. 신규한 동결 건조 제형은 또한 약제학적으로 허용되는 용액에서 DNA 플라스미드의 균일한 재구성을 가능하게하여, 활성 성분의 완전한 회복을 가능하게하며, 역가(potency)의 부분적 손실을 최소화하고 활성 성분을 정확하고 일관된 방식으로 투여할 수 있게 한다. 동결 건조된 약제학적 조성물의 제조 방법 및 다양한 질병의 치료를 위한 조성물의 투여 방법이 본원에 추가로 제공
플라스미드 DNA를 포함하는 동결 건조된 약제학적 조성물에 있어서, 동결 건조 전에 다음을 포함하는 액체(liquid) 조성물을 동결 건조함으로써 획득되는 동결 건조된 약제학적 조성물:a. 제 1 플라스미드(first plasmid)는 VM202, pTx-HGF-X7, pTx-IGF-1Ec, pTx-IGF-1Ea, pTx-IGF-1X6, pTx-IGF-1X10 및 pCK-SDF-1α로 구성된 군으로부터 선택된 것인, 제 1 플라스미드의 DNA;b. 7.0 내지 9.0 범위의 pH를 갖는 포타슘 포스페이트 버퍼;c. 0% 내지 3%(
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