초록

본 발명은 재사용을 위해 크로마토그래피 물질을 세척하거나 재생하는 방법을 제공한다. 본 발명의 방법은 이온 교환 크로마토그래피 컬럼이 과부하 모드에서 사용되는 다중 폴리펩티드 생성물의 대규모 제조에서 재사용을 위해 상기 이온 교환 크로마토그래피 컬럼을 세척하거나 재생하는 데 사용될 수 있다.

대표청구항 ▼

재사용을 위한 이온 교환 크로마토그래피 물질을 세척하는 방법이며, 상기 크로마토그래피 물질은 폴리펩티드의 정제에서 과부하 모드로 사용되고, a)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 통해 재생 완충액을 통과시키는 단계로서, 상기 재생 완충액이 아세트산 나트륨(NaOAc)을 포함하는 것인 단계, b)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 통해 살균 완충액을 통과시키는 단계로서, 상기 살균 완충액이 약 0.5 N NaOH를 포함하는 것인 단계, 및c)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 저장 완충액에 저장하는 단계로서, 상기 저장 완충액이

재사용을 위한 이온 교환 크로마토그래피 물질을 세척하는 방법이며, 상기 크로마토그래피 물질은 폴리펩티드의 정제에서 과부하 모드로 사용되고, a)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 통해 재생 완충액을 통과시키는 단계로서, 상기 재생 완충액이 아세트산 나트륨(NaOAc)을 포함하는 것인 단계, b)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 통해 살균 완충액을 통과시키는 단계로서, 상기 살균 완충액이 약 0.5 N NaOH를 포함하는 것인 단계, 및c)상기 이온 교환 크로마토그래피 물질을 저장 완충액에 저장하는 단계로서, 상기 저장 완충액이 약 0.1 N NaOH를 포함하는 것인 단계를 포함하는 방법.