초록 ▼

본 발명은 어류의 생식세포로부터 DNA 단편 중합체(PDRN, PN)을 고순도로 제조하는 방법에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 특정 온도 범위에서 어류 생식세포 용해, 분자저감공정을 통해 단편화된 DNA 중합체에 활성탄, 감마 알루미나, 셀라이트를 첨가하여 단백질, 엔도톡신, 금속이온 등 불순물을 제거하여 고순도 DNA 단편 중합체의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명 특유의 방법은 산업적인 대규모 공정에 적용가능하며, 의료기기, 의약품 품질관리 가이드라인에 제시된 불순물(단백질, 엔도톡신 등)을 허용 기준보다 현저히 낮은 수준으로

본 발명은 어류의 생식세포로부터 DNA 단편 중합체(PDRN, PN)을 고순도로 제조하는 방법에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 특정 온도 범위에서 어류 생식세포 용해, 분자저감공정을 통해 단편화된 DNA 중합체에 활성탄, 감마 알루미나, 셀라이트를 첨가하여 단백질, 엔도톡신, 금속이온 등 불순물을 제거하여 고순도 DNA 단편 중합체의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명 특유의 방법은 산업적인 대규모 공정에 적용가능하며, 의료기기, 의약품 품질관리 가이드라인에 제시된 불순물(단백질, 엔도톡신 등)을 허용 기준보다 현저히 낮은 수준으로 제거할 뿐만 아니라, 금속이온 등 추가의 유해물질까지도 제거하여, 인체에 완전 무해한(세포 독성이 없는) DNA 단편 중합체 정제물을 제공하는 효과가 현저하다.

대표청구항 ▼

(a) 어류의 생식세포를 분쇄하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 얻어진 생식세포 분쇄액에 염화나트륨 및 라우릴황산나트륨을 첨가하는 단계;(c) 상기 (b) 단계에서 얻어진 염화나트륨 및 라우릴황산나트륨이 첨가된 분쇄액을 분자저감하는 단계;(d) 상기 (c) 단계에서 얻어진 분자저감된 용액을 원심분리하여 상등액과 찌꺼기를 분리하는 단계;(e) 상기 (d) 단계에서 얻어진 상등액에 흡착제를 투입하여 불순물을 제거하는 단계; 및 (f) 상기 (e) 단계에서 얻어진 불순물이 제거된 용액에 킬레이트제를 혼합하는 단계를 포함하는 것을 특징

(a) 어류의 생식세포를 분쇄하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 얻어진 생식세포 분쇄액에 염화나트륨 및 라우릴황산나트륨을 첨가하는 단계;(c) 상기 (b) 단계에서 얻어진 염화나트륨 및 라우릴황산나트륨이 첨가된 분쇄액을 분자저감하는 단계;(d) 상기 (c) 단계에서 얻어진 분자저감된 용액을 원심분리하여 상등액과 찌꺼기를 분리하는 단계;(e) 상기 (d) 단계에서 얻어진 상등액에 흡착제를 투입하여 불순물을 제거하는 단계; 및 (f) 상기 (e) 단계에서 얻어진 불순물이 제거된 용액에 킬레이트제를 혼합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 어류 생식세포로부터 DNA 단편 중합체를 제조하는 방법으로서,상기 (e) 단계는 흡착제로서 활성탄, 감마 알루미나 및 셀라이트를 사용하는 것을 특징으로 하는 방법.