초록

본 출원은 단일클론성 항체, 백신 또는 재조합 단백질과 같은 생성물을 수득하기 위하여 생물약제액과 같은 생명공학적 유체 처리에 관한 것이고, 서로 연결되도록 구성되고 각각 제어기를 포함하여, 결국 네트워크에 연결하기 위하여 구성된 머신-투-머신 통신 툴을 포함하는, 바이오프로세스 머신 및 적어도 하나의 바이오프로세스 머신 헬퍼를 갖는, 생명공학적 유체를 처리하기 위한 시스템에 관한 것이다.

대표청구항 ▼

생명공학적 유체를 처리하기 위한 시스템으로서, 다음의 시스템 디바이스들:- 상기 생명공학적 유체의 적어도 하나의 물리화학적 또는 생물학적 특성을 수정하기 위하여 구성된 생명공학적 유체 처리기 (15) 및 상기 생명공학적 유체 처리기 (15) 를 제어하기 위한 디지털 제어기 (16) 를 갖는 바이오프로세스 머신 (13); 및- 상기 생명공학적 유체 처리기 (15) 에 물리적으로 커플링되기 위하여 구성된 생명공학적 유체 처리기 헬퍼 (21) 및 상기 생명공학적 유체 처리기 헬퍼 (21) 를 제어하기 위한 디지털 제어기 (22) 를 갖는

생명공학적 유체를 처리하기 위한 시스템으로서, 다음의 시스템 디바이스들:- 상기 생명공학적 유체의 적어도 하나의 물리화학적 또는 생물학적 특성을 수정하기 위하여 구성된 생명공학적 유체 처리기 (15) 및 상기 생명공학적 유체 처리기 (15) 를 제어하기 위한 디지털 제어기 (16) 를 갖는 바이오프로세스 머신 (13); 및- 상기 생명공학적 유체 처리기 (15) 에 물리적으로 커플링되기 위하여 구성된 생명공학적 유체 처리기 헬퍼 (21) 및 상기 생명공학적 유체 처리기 헬퍼 (21) 를 제어하기 위한 디지털 제어기 (22) 를 갖는 적어도 하나의 바이오프로세스 머신 헬퍼 (14)를 갖고;- 상기 바이오프로세스 머신 (13) 의 상기 디지털 제어기 (16) 및 상기 머신 헬퍼 (14) 의 상기 디지털 제어기 (22) 는 각각 리포팅 관리기 (60, 61), 머신 투 머신 통신 툴 (18, 24)(MtoM 통신 툴), 및 디스커버리 협의 페어링 관리기 (19, 25)(DNP 관리기) 를 포함하고; - 각각의 상기 MtoM 통신 툴 (18, 24) 은 네트워크 (12) 에 연결하기 위하여 구성되고;- 상기 바이오프로세스 머신 (13) 의 DNP 관리기 (19) 및 상기 머신 헬퍼 (14) 의 DNP 관리기 (25) 는 페어링된 조건을 확립하기 위해 상기 네트워크 (12) 를 통해 협력하기 위하여 구성되고; 상기 바이오프로세스 머신 (13) 의 리포팅 관리기 (60) 및 상기 머신 헬퍼 (14) 의 리포팅 관리기 (61) 는, 상기 페어링된 조건에서:- 상기 바이오프로세스 머신 (13) 의 리포팅 관리기 (60) 가 페어링된 조건에 있지 않을 때 갖지 않는 적어도 하나의 제공된 능력을 가지며, 상기 제공된 능력은 상기 처리기 헬퍼 (21) 의 하나 이상의 동작 파라미터 및/또는 상기 처리기 헬퍼 (21) 에 의해 감지된 상기 유체의 하나 이상의 물리화학적 또는 생물학적 양에 대한 데이터를 로깅 및/또는 데이터 리포트들을 생성하는 리포팅 기능이고; 그리고- 상기 머신 헬퍼 (14) 의 리포팅 관리기 (61) 가 페어링된 조건에 있지 않을 때 갖는 적어도 하나의 소비된 능력을 갖지 않으며, 상기 제공된 능력이 상기 처리기 헬퍼 (21) 의 하나 이상의 동작 파라미터에 대한 데이터를 로깅 및/또는 데이터 리포트들을 생성하는 상기 리포팅 기능인 경우, 상기 소비된 능력은 상기 하나 이상의 동작 파라미터에 대한 데이터를 로깅 및/또는 데이터 리포트들을 생성하는 리포팅 기능이며, 상기 제공된 능력이 상기 처리기 헬퍼 (21) 에 의해 감지된 상기 유체의 하나 이상의 물리화학적 또는 생물학적 양에 대한 데이터를 로깅 및/또는 데이터 리포트들을 생성하는 상기 리포팅 기능인 경우, 상기 소비된 능력은 상기 하나 이상의 물리화학적 또는 생물학적 양에 대한 데이터를 로깅 및/또는 데이터 리포트들을 생성하는 리포팅 기능이도록 구성되는, 생명공학적 유체를 처리하기 위한 시스템.