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NTIS 바로가기등록일자 | 2007-08-22 |
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출처 | RESEAT |
URL | https://www.reseat.or.kr/portal/cmmn/file/fileDown.do?menuNo=200019&atchFileId=f4a80171d55f4366b61b670e60b1113c&fileSn=1&bbsId= |
○ BDN 흡입용 현탁액의 임상개발은 구주에서 개발되고 1990년의 핀란드를 시작으로 다른 각국에서 승인을 취득하였다. 2005년 4월 말 75개국에서 소아기관지 천식을 적응증으로 하여 승인을 취득하고 있다. 미국에서는 6개월~8세의 소아기관지 천식환자를 대상으로 한 임상개발을 시행하고, 임상시험은 주로 데이터로 하여 1997년에 신청하고 2000년에 승인을 취득하였다. 승인 용량은 소아는 0.25~2.0mg/day, 성인은 0.5 ~4.0mg/day이며 대상 연령은 주로 6개월 이상이다.
○ 흡입 부데소니드(
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