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요 약 문

분자생물학을 비롯한 생명공학 분야의 총체적인 발달로 인해 각종 질병의 원인이 되는 수많은 조절단백질의 기능과 역할이 밝혀지고 있고 이를 이용해서 신약을 개발하려는 노력이 계속되고 있다. 대부분의 조절단백질들은 체내에서 극소량 만들어지기 때문에 대량생산에는 한계가 있었으나1970년대에 들어와서 유전공학과 하이브리도마 기술의 발달로 인해 어떤 종류의 단백질이든 대량으로 생산할 수 있는 토대가 마련되었고 이러한 방법을 사용해서 만들어진 치료제를 일컫는 “생물 의약품”란 용어가 생겨나게 되었다. 생물 의약품이

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분자생물학을 비롯한 생명공학 분야의 총체적인 발달로 인해 각종 질병의 원인이 되는 수많은 조절단백질의 기능과 역할이 밝혀지고 있고 이를 이용해서 신약을 개발하려는 노력이 계속되고 있다. 대부분의 조절단백질들은 체내에서 극소량 만들어지기 때문에 대량생산에는 한계가 있었으나1970년대에 들어와서 유전공학과 하이브리도마 기술의 발달로 인해 어떤 종류의 단백질이든 대량으로 생산할 수 있는 토대가 마련되었고 이러한 방법을 사용해서 만들어진 치료제를 일컫는 “생물 의약품”란 용어가 생겨나게 되었다. 생물 의약품이란 용어는 1980년대에 처음으로 사용되기 시작하였는데 일반적으로 현대적인 생명공학 기법, 특히 유전공학과 하이브리도마 기술에 의해 생산된 치료용 단백질을 일컫는다. 2003년 중반까지 최소한 100 가지 종류의 치료용 단백질이 미국과 유럽에서 판매 승인을 얻었고 2002년 한 해의 시장규모는 126억달러에 이를 정도로 급성장을 하였다. 치료용 단백질 시장은 새로운 질병 적용과 부작용이 감소된 혁신적인 제품의 개발로 인해 지속적인 성장을 할 것으로 기대되며2006년의 시장규모는 166억 달러에 달할 것으로 예측된다. 일부 치료용 단백질은 이미 시장이 포화가 되어 성장이 둔화될 것으로 예측되지만 융합 단백질과 단클론 항체의 개발이 지속적으로 이루어지고 있어 전체적인 성장은 증가세를 이룰 것으로 예측된다.
본 동향 보고서에서는 치료용 단백질 시장을 단백질의 종류 및 치료 대상 질병에 따라 분석하는 한편 이러한 치료용 단백질의 연구, 개발 및 판매 승인과정 등을 고찰하였다. 또한 치료용 단백질 시장을 주도하는 세계적인 생명공학 기업을 선정하여 각 회사의 핵심 기술과 연구 개발 분야, 비지니스 모델, 현재 발매중인 단백질 의약품 및 포트폴리오 등을 분석하였다. 아울러 항체 공학 학회, 인간 항체 및 하이브리도마 학회, 세포 배양 및 발효 관련 학회, 단백질 의약품의 분석 세미나 등 치료용 단백질 관련 전문 학회를 통해 수집한 최신 연구 동향 정보를 분석하였다. 따라서 본 보고서는 생명공학 특히 생물 의약품 분야에 종사하는 연구원 및 경영자는 물론 관련 분야의 정부 연구기관이나 대학연구소 등에 근무하는 연구자 모두에게 유익한 정보를 제공할 것으로 생각된다.