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요 약 문

분자생물학을 비롯한 생명공학 분야의 총체적인 발달로 인해 각종 질병의 원인이 되는 수 많은 조절 단백질의 기능과 역할이 밝혀지고 있고 이를 이용해서 신약을 개발하려는 노력이 계속되고 있다. 대부분의 조절 단백질들은 체내에서 극소량 만들어지기 때문에 대량 생산에는 한계가 있었으나 1970년대에 들어와서 유전공학과 하이브리도마 기술의 발달로 인해 어떤 종류의 단백질이든 대량으로 생산할 수 있는 토대가 마련되었고 이러한 방법을 사용해서 만들어진 치료제를

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요 약 문

분자생물학을 비롯한 생명공학 분야의 총체적인 발달로 인해 각종 질병의 원인이 되는 수 많은 조절 단백질의 기능과 역할이 밝혀지고 있고 이를 이용해서 신약을 개발하려는 노력이 계속되고 있다. 대부분의 조절 단백질들은 체내에서 극소량 만들어지기 때문에 대량 생산에는 한계가 있었으나 1970년대에 들어와서 유전공학과 하이브리도마 기술의 발달로 인해 어떤 종류의 단백질이든 대량으로 생산할 수 있는 토대가 마련되었고 이러한 방법을 사용해서 만들어진 치료제를 일컫는 “생물 의약품” 혹은 “단백질 치료제” 란 용어가 생겨나게 되었다.

2003년 중반까지 최소한 100 가지 종류의 치료용 단백질이 미국과 유럽에서 판매 승인을 얻었고 한 해의 시장규모는 100억달러를 상회할 정도로 급성장을 하였다. 현재 임상 시험이 진행중인 치료용 단백질 중 단클론 항체 관련 제품이 150여 개 품목으로 절대 다수를 차지하고 있고 앞으로도 지속적으로 증가할 것으로 전망되고 있다. 단클론 항체 치료제 시장은 새로운 적응증의 개발과, 부작용이 감소되고 약효가 증가된 혁신적인 제품의 개발로 인해 연간 20% 이상의 지속적인 고성장을 하여 2010년에는 시장 규모가 300억 달러를 상회할 것으로 예측되고 있는 등 소위 황금알을 낳는 거위로 비유될 수 있다.

본 동향 보고서에서는 치료용 항체 시장을 항체의 종류 및 치료 대상 질병에 따라 분석하는 한편 항체의 연구, 개발 및 판매, 승인과정 등을 고찰하였다. 또한 항체 치료제 시장을 주도하는 세계적인 생명공학 회사의 핵심 기술과 판매중인 항체 의약품 및 현재 개발중인 주요 항체 관련 치료제 등을 소개하였다. 아울러 2006년 1분기까지의 조사 기간을 통해 항체 공학 학회, 세포 배양, 발효 및 정제 공정 관련 학회, 항체 의약품의 분석 세미나 등 치료용 항체 관련 전문 학회를 통해 수집한 최신 연구 동향 정보를 분석할 예정이다. 따라서 본 보고서는 단백질 의약품 특히 항체 의약품 분야에 종사하는 연구원 및 기업 경영자는 물론 관련 분야의 정부 연구기관이나 대학 연구소 등에 근무하는 연구자 모두에게 유익한 정보를 제공할 것으로 생각된다.