초록 ▼

21세기를 목전에 두고 있는 싯점에서 우리의 신약 개발 능력의 위상을 선진국 수준으로 제고시켜야만 치열한 국제 경쟁에서 우리의 제약 산업이 낙오를 면할 수 있다는 점은 누구나 동의하고 있습니다. 신약개발을 위한 기술적 접근 방법은 네가지로 대별됩니다. 즉, 천연물을 대상으로 하거나 합성화학의 기술을 이용하든지 미생물을 소재로 하여 발효공업의 기술을 활용하거나, 유전조 조작에 의하여 신약을 개발할 수 있습니다. 우리는 천연약물의 하나인 전통약물의 꾸준한 발전을 도모해 온 역사적 배경을 갖고 있습니다. 이러한 고유의 약효정보에 현대적

21세기를 목전에 두고 있는 싯점에서 우리의 신약 개발 능력의 위상을 선진국 수준으로 제고시켜야만 치열한 국제 경쟁에서 우리의 제약 산업이 낙오를 면할 수 있다는 점은 누구나 동의하고 있습니다. 신약개발을 위한 기술적 접근 방법은 네가지로 대별됩니다. 즉, 천연물을 대상으로 하거나 합성화학의 기술을 이용하든지 미생물을 소재로 하여 발효공업의 기술을 활용하거나, 유전조 조작에 의하여 신약을 개발할 수 있습니다. 우리는 천연약물의 하나인 전통약물의 꾸준한 발전을 도모해 온 역사적 배경을 갖고 있습니다. 이러한 고유의 약효정보에 현대적 기술(천연물과학)을 접목시킬 때, 특성화된 신약 개발 기술력을 갖게 될 뿐더러 비교 우위를 지속할 수 있다고 판단되어 "신 동의약 개발 계획"을 추진하게 되었습니다. 이제 학.연.산의 전문가들이 모여서 지혜를 합하여 추진 계획의 기획보고서를 작성하여 제출합니다.

목차 Contents

• Ⅰ. 신동의약 개발 사업 개요...7
• 1. 사업의 정의...7
• (1) 용어의 정의 : 신동의약이란?...7
• (2) 신 동의약 개발...7
• 2. 신 동의약 개발 목표...8
• (1) 최종목표...8
• (2) 중간목표...8
• Ⅱ. 현황...9
• 1. 의약품개발의 기술적 접근 방법...9
• 2. 신동의약 개발 연구의 중요성 및 기술적 특성...9
• (1) 중요성...9
• (2) 기술적 특성...10
• 3. 대표적인 실용화 사례...11
• 4. 국내외 기술 개발 동향 및 수준...11
• (1) 우리나라...11
• (2) 중국...12
• (3) 기타 선진국...12
• Ⅲ. 기획 방안 수립...13
• 1. 배경...13
• 2. 기획의 목적...13
• 3. 기획의 내용 및 추진전략...13
• (1) 목표지향적 핵심기반기술 개발...13
• (2) 신동의약의 신약화 가속...13
• (3) 국내 개발 잠재력의 조직화...14
• (4) 중$\cdot$장기 과제의 연동화 및 실용화...14
• (5) 국제화 전략 병행...14
• (6) 기업의 신동의약 개발 연구력 향상...14
• 4. 기획 추진 체계...15
• 5. 기획 추진 일정...15
• Ⅳ. 중장기 개발 계획 및 과제...16
• 1. 중기 개발 과제 $(1992\sim1996년)$...17
• (1) 목표...17
• (2) 과제 선정 요건...17
• (3) 과제 선정위원회 구성...17
• (4) 중기 개발 과제 예시 (질환별/우선순위별)...18
• (5) 과제의 수행...18
• (6) 연구 성과의 배분...18
• (7) 과제의 평가...18
• (8) 중기 개발 과제 년도별 일정표...19
• 2. 장기 개발 과제 $(1992\sim2001)$...19
• (1) 목표...19
• (2) 핵심기술분야별 과제...19
• (3) 핵심 기술 분야별 과제 선정 조건...21
• (4) 연구 수행 평가...22
• (5) 기술 분야별 장기과제 년도별 목표...23
• (6) 국제화 전략 추진...23
• (7) 교육 및 훈련계획 (산업체 기존 인력의 재훈련)...25
• (8) 소요 예산...26
• (9) 소요 인력...26
• (10) 신동의약 창제과정...27
• 3. 중$\cdot$장기 개발 계획 추진 일정 요람...28
• 1. 연구개발의 필요성...33
• (1) 연구개발의 경제. 사회. 기술적 중요성...33
• 1. 기술적 측면...33
• 2. 경제, 산업적 측면...33
• 3. 사회, 문화적 측면...34
• (2) 연구개발 기술의 주기...34
• (3) 지금까지의 연구개발 실적...34
• (4) 현 기술 상태의 취약성...35
• (5) 앞으로의 전망...35
• (6) 기술도입의 가능성...35
• (7) 산업체 참여시기 및 방법...35
• 2. 연구개발목표 및 내용...36
• (1) 연구개발의 최종목표...36
• (2) 연구개발목표의 성격...36
• (3) 연차별 연구개발 목표 및 내용...36
• 3. 추진전략 및 방법...37
• 4. 연구개발 추진체계...38
• 5. 기대성과...39
• (1) 기술적 측면...39
• (2) 경제, 산업적 측면...39
• 6. 활용방안...39
• 7. 연구개발성공시 다음단계 조치사항...39
• 8. 연구평가의 착안점 및 척도...40
• (1) 기본 검색...40
• (2) 약리 평가...41
• (3) 안전성 평가...41
• (4) 약동력학 연구...42
• (5) 임상 연구...42
• 1. 연구개발의 필요성...45
• (1) 연구개발의 경제. 사회. 기술적 중요성...45
• 1. 기술적 측면...45
• 2. 경제, 산업적 측면...45
• 3. 사회, 문화적 측면...45
• (2) 기술발전 주기...45
• (3) 지금까지의 연구개발 실적...46
• (4) 현 기술 상태의 취약성...46
• (5) 앞으로의 전망...47
• (6) 외국 기술도입의 가능성...47
• (7) 산업체 참여시기 및 방법...47
• 2. 연구개발목표 및 내용...47
• (1) 연구개발의 최종목표...47
• (2) 연구개발목표의 성격...47
• (3) 연차별 연구개발 목표 및 내용...48
• 3. 추진전략 및 방법...48
• 4. 연구개발 추진체계...49
• 5. 국제공동연구개발 추진계획...50
• 6. 기대성과...50
• (1) 기술적 측면...50
• (2) 경제, 산업적 측면...50
• 7. 활용방안...50
• 8. 연구개발성공시 다음단계 조치사항...50
• 9. 연구평가의 착안점 및 척도...51
• 1. 연구개발의 필요성...54
• (1) 연구개발의 경제. 사회. 기술적 중요성...54
• (2) 연구개발 기술의 주기...54
• (3) 지금까지의 연구개발 실적...55
• (4) 현 기술 상태의 취약성...55
• (5) 기술도입의 가능성...55
• (6) 산업체 참여시기 및 방법...55
• 2. 연구개발목표 및 내용...56
• (1) 연구개발의 최종목표...56
• (2) 연구개발목표의 성격...56
• (3) 연차별 연구개발 목표 및 내용...56
• 3. 추진전략 및 방법...57
• 4. 연구개발 추진체계...58
• 5. 기대성과...59
• 6. 활용방안...59
• 7. 연구개발성공시 다음단계 조치사항...59
• 1. 연구개발의 필요성...62
• (1) 연구개발의 경제. 사회. 기술적 중요성...62
• 1. 사회, 문화적 측면...62
• 2. 기술적 측면...62
• 3. 경제, 산업적 측면...62
• (2) 기술발전 주기...62
• (3) 지금까지의 연구개발 실적...63
• 1. 산조인의 유효 성분에 관한 연구...63
• 2. 식물 중의 진정작용 알카로이드 성분에 관한 연구...63
• 3. 진정성 Cyclopeptide alkaloid의 의약품 개발을 위한 기초연구...63
• (4) 상태의 취약성...63
• (5) 앞으로의 전망...64
• (6) 외국 기술도입의 가능성...64
• (7) 산업체 참여시기 및 방법...64
• 2. 연구개발목표 및 내용...64
• (1) 연구개발의 최종목표...64
• (2) 연구개발목표의 성격...64
• (3) 연차별 연구개발 목표 및 내용...64
• 3. 추진전략 및 방법...64
• 4. 연구개발 추진체계...66
• 5. 국제공동연구개발 추진계획...67
• 6. 기대성과...67
• (1) 기술적 측면...67
• (2) 경제, 산업적 측면...67
• 7. 활용방안...67
• 8. 연구개발성공시 다음단계 조치사항...67
• 9. 연구평가의 착안점 및 척도...67
• 1. 연구개발의 필요성...70
• (1) 연구개발의 경제. 사회. 기술적 중요성...70
• 1. 기술적 측면...70
• 2. 경제, 산업적 측면...73
• 3. 사회, 문화적 측면...74
• (2) 기술발전 주기...80
• (3) 지금까지의 연구개발 실적...80
• (4) 현 기술 상태의 취약성...89
• (5) 앞으로의 전망...89
• (6) 외국 기술도입의 가능성...89
• (7) 산업체 참여시기 및 방법...89
• 2. 연구개발목표 및 내용...90
• (1) 연구개발의 최종목표...90
• (2) 연구개발목표의 성격...90
• (3) 연차별 연구개발 목표 및 내용...90
• 3. 추진전략 및 방법...91
• (1) 추진전략...91
• (2) 방법...91
• 4. 연구개발 추진체계...95
• 5. 국제공동연구개발 추진계획...95
• 6. 기대성과...96
• (1) 기술적 측면...96
• (2) 경제, 산업적 측면...96
• 7. 활용방안...96
• 8. 연구개발성공시 다음단계 조치사항...96
• 9. 연구평가의 착안점 및 척도...96
• 1. 기술의 정의...101
• (1) 전통약물 문헌$\cdot$정보 기술...101
• (2) 기술 개발 대상 세부 분야...101
• (3) 기술의 특성...101
• 2. 기술의 분석 평가...102
• (1) 개발의 중요성...102
• 1. 사회적 측면...102
• 2. 경제 산업적 측면...102
• 3. 기술적 측면...102
• (2) 국내외 기술 동향...102
• 1. 개발 역사...102
• 2. 선진국 기술 개발 동향...103
• 3. 국내 기술 동향...104
• 4. 국내 기술 수준 및 진척도...104
• 3. 목표 및 개발 내용...104
• (1) 최종 목표...104
• (2) 단계별 / 연도별 목표...105
• (3) 주요기술 개발 내용...106
• 4. 개발 추진 체계...107
• 5. 연도별 소요 연구 인력...108
• 1. 기술의 정의...111
• (1) 생약분류기술...111
• (2) 기술대상 분야...111
• (3) 기술의 특성 / 중요성...111
• 2. 기술의 분석 평가...112
• (1) 개발의 중요성...112
• 1. 사회적 측면...112
• 2. 경제 산업 측면...112
• 3. 기술적 측면...112
• (2) 국내외 기술 개발 동향...112
• 1. 개발 역사...112
• 2. 국내외 개발 동향...113
• 3. 국내의 연구인력...113
• (3) 목표...113
• 1. 최종목표...113
• 2. 단계별 / 연도별 목표...114
• 3. 추진 체계...115
• 4. 연도별 소요 연구인력...116
• Ⅰ. 한.중 전통동양약물 협력연구사업...120
• 1. 배경...120
• 2. 인적구성 및 일정...120
• (1) 인적구성...120
• (2) 일정...121
• 3. 방문조사 결과 (요약)...121
• (1) 협력의 구체화...121
• (2) 연구 현황과 현지 여건의 파악...121
• (3) 각 연구기관의 행정 지휘 계통...121
• (4) 협력의 기본구도...122
• (5) 맺음말...122
• Ⅱ. 신동의약 개발계획과 한.중 국제협력...124
• 1. 신동의약 개발과제의 특성...124
• (1) 증기제품개발과제...124
• (2) 장기후보신약도출과제...124
• 1. 생물활성기술 분야...124
• 2. 천연물화학기술 분야...124
• 3. 자원확보기술 분야...124
• (3)공통기반기술과제 및 국제협력(한 중)...124
• 2. 과학자 교류 협력...125
• (1) 교류 계획...125
• (2) 지원 체계...125
• 3. 전통동양약물 협력연구센터의 설치...125
• Ⅲ. 북경 지역 연구기관...129
• 1. 국가과학기술위원회 (SSTC)...129
• (1) 개요...129
• (2) 조직...129
• (3) SSTC의 업무내용...130
• (4) 기타사항...132
• 2. 중국 과학기술관...134
• (1) 개요...134
• (2) 면담자...134
• 3. 국가 중의약 관리국...135
• (1) 개요...135
• (2) 조직...135
• (3) 면담자...135
• 4. 중국 중의연구원...136
• (1) 개요...136
• 5. 중국 중의연구원 중약연구소...136
• (1) 개요...136
• (2) 조직 : 14개 연구실...136
• (3) 면담자...136
• 6. 중국의학과학원 약용식물 자원 개발 연구소(IMPLAD)...137
• (1) 개요...137
• (2) 조직 및 연구내용...137
• (3) 기타사항...139
• 7.중국 의학과학원 약물연구소...140
• (1)개요...140
• (2)조직 및 연구내용...140
• (3)기타사항...142
• Ⅳ.상해지역연구기관...144
• 1. 중국과학원 상해약물연구소...144
• 2. 상해중의학원...146
• Ⅴ. 광주지역 연구기관...148
• 1. 중국과학원 화남식물원...148
• 2. 광주 중의학원...149
• 3. 광둥성 약물연구소...151
• Ⅵ. 중국의 제약기업...152
• 1. 북경 동인당 제약창...152
• 2. 상해중약제약창(제 일 창)...154
• 3. 광주백운산 제약총창...155
• Ⅶ. 연변조선민족의학연구소...156
• Ⅷ. 전통약물 관련 행정, 연구기관 및 기업 주소록...157
• Ⅸ. 한중 전통 동양 약물 협력 연구 쎈터(안)...162
• 1. 배경...162
• 2. 협력쎈터 설치의 필요성...163
• (1) 한국측...163
• (2) 중국측...163
• 3. 신동의약 개발 계획과 연계성...164
• 4. 협력 연구 쎈터의 구성...165
• (1) 기능 및 역할...165
• (2) 조직과 운영...165
• 1. 조직...165
• 2. 운영...166
• 5. 협력 분야, 내용, 기관 (1992년도 기점)...167
• Ⅰ. 기술의 총론...171
• (1) 기술의 정의...171
• (2) 기술개발 대상 세부분야...171
• (3) 개발 단계별 기술 체계도...171
• (4) 기술의 특성...172
• Ⅱ. 기술분석, 평가...172
• (1) 기술개발의 중요성...172
• 1. 사회적 측면...172
• 2. 경제, 산업적 측면...173
• 3. 기술적 측면...173
• (2) 기술개발 동향 및 기술 능력 평가...173
• 1. 개발 역사...173
• 2. 선진국 기술개발 동향...174
• 3. 국내 기술 동향...176
• 4. 국내 기술수준 및 경쟁가능성...177
• (3) 기술환경 평가 및 경쟁가능성...177
• 1. 기술 발전속도 및 경쟁 가능성...177
• 2. 기술획득 전략 및 국제협력 방안...177
• Ⅲ. 목표 설정 및 기술개발 내용...178
• (1) 목표 설정...178
• 1. 최종 목표...178
• 2. 단계별 목표...178
• 3. 년도별 목표...179
• (2) 주요 기술개발 내용...179
• (3) 세부 기술 개발 과제...179
• Ⅳ. 기술 획득 방안...180
• (1) 세부 연구 내용별 기술개발 방법 검토 비교...180
• Ⅴ. 기술개발 일정 계획 및 중간 평가 기준...181
• (1) 기술개발 일정 계획...181
• (2) 중간평가 기준...181
• Ⅵ. 기술 개발 추진 체계...182
• (1) 연구조직 역할 분담...182
• (2) 추진 체계...182
• 1. 기술개발 추진체계 구성...182
• 2. 연구결과 평가체계...182
• (3) 공동연구 방법...183
• Ⅶ. 년도별 연구인력(석,박사급)...183
• Ⅷ. 년도별 연구비...183
• Ⅰ. 서론...186
• (1) 정의...186
• (2) 과제 도출배경...186
• Ⅱ. 본론...187
• (1) 기술 분석 평가...187
• 1. 연구 개발의 중요성...187
• (2) 기술수요 평가...189
• 1. 세계시장 규모/동향...189
• 2. 국내의 시장규모/동향...190
• (3) 기술동향 분석 평가...191
• 1. 선진국 기술 동향...191
• 2. 국내 기술개발 동향...200
• (4) 목표설정/주요 연구내용...206
• 1. 최종목표...206
• 2. 단계별 목표...206
• 3. 년도별 목표...206
• 4. 세부 단위과제별 연구내용...206