보고서 정보
주관연구기관 |
대한방사선의학회 The Korean Radioligical Society |
연구책임자 |
정태섭
|
참여연구자 |
이호규
,
류경남
,
지원희
,
김홍대
,
김태경
,
김성현
,
홍성환
,
박현욱
,
이수열
,
이규인
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2002-11 |
과제시작연도 |
2002 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200300001432 |
과제고유번호 |
1470001749 |
사업명 |
식품의약품 안전성관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
자기공명영상.성능.관리.안전성.인정.팬톰.MRI.Quality.Control.Assurance.Safety.Phantom.
|
초록
▼
MRI 화질 기춘 측정을 위해서 크게 AAPM 팬톰시험과 임상화질 평가를 하며, 사후관리를 위해 안전성 평가를 시행하였다.
팬톰시험은 60개 MRI기기를 대상으로 1) AAPM규정에 따라 팬톰으로 공명 주파수, 신호대 잡음비, 공간 선형성, 고 대조도 공간 분해능, 절편 두께의 정확도, 화상 균일도, 위상 관련 인공영상을 측정하였으며 그 외 2) 생산연도, 3) 자장세기에 따른 기준 가능성을 평가하였다 임상화질 평가는 머리, 요추 및 슬관절에 대한 임상 환자의 영상사진을 수거하여 6인의 임상전문의가 기준표에 따라서 판정하였다.
MRI 화질 기춘 측정을 위해서 크게 AAPM 팬톰시험과 임상화질 평가를 하며, 사후관리를 위해 안전성 평가를 시행하였다.
팬톰시험은 60개 MRI기기를 대상으로 1) AAPM규정에 따라 팬톰으로 공명 주파수, 신호대 잡음비, 공간 선형성, 고 대조도 공간 분해능, 절편 두께의 정확도, 화상 균일도, 위상 관련 인공영상을 측정하였으며 그 외 2) 생산연도, 3) 자장세기에 따른 기준 가능성을 평가하였다 임상화질 평가는 머리, 요추 및 슬관절에 대한 임상 환자의 영상사진을 수거하여 6인의 임상전문의가 기준표에 따라서 판정하였다.
안전성평가는 20개 MRI기기를 대상으로 환자에게 위해가 될 소지가 있는 1)접지, 2)누설전류, 3)소음, 4)고주파흡수율, 5)dB/dt을 IRC규정에 준하여 측정하였다.
Abstract
▼
It is necessary to establish a standard for the evaluation of the overall image quality and the safety through the nationwide survey of the present state of MRI's. We do not have an assessment standard for the MR machine yet, so this project was intended to set a standard for the proper evaluation o
It is necessary to establish a standard for the evaluation of the overall image quality and the safety through the nationwide survey of the present state of MRI's. We do not have an assessment standard for the MR machine yet, so this project was intended to set a standard for the proper evaluation of the performance and the safety of MRI machine, which can be used as a basis for the continual management.
We executed the AAPM phantom tests, the clinical film tests and the safety examination for the determination of the standard of the MRI image quality and the safety security The phantom tests were peformed and analysed according to the AAPM provisions for the 60 MR machines for the following items : the center frequency, SNR, spatial linearity, spatial resolution, slice thickness accuracy, image uniformity, and phase related artifacts. The year of manufacture and the field strength were also considered in the statistical analysis. The assessment of the image quality was done for brain, spine and knee images by six clinical experts according to the evaluation protocol we've made. The safety evaluation was performed for the ground resistance, leakage current, acoustic noise, SAR and dB/dt in accordance with the provisions of IEC.
Based on the body coil, 56/60 sites for the linearity 53/60 for the resolution, 51/60 for the slice thickness, 36/60 for image uniformity and 60/60 for the artifacts tests were passed in the AAPM test provisions. The resonance frequency and SNR were also used as additional parameters. However, the year of manufacture and the field strength do not show any resonable correlations with the image quality. All the tested images received more than 60 points which was a minimum requirement for the image assessment. The result of the safety evaluation showed that all machines under the test were in high quality without any safety problems.
In conclusion, the AAPM provisions were useful for the evaluation of a MRI machine's performance, but the year of manufacture and the field strength were not. The simple and reliable safety evaluation protocol we've developed in this project can be applied to nationwide management of the MRI machine quality.
목차 Contents
- 표지 ...1
- 용역연구개발사업최종보고서 ...2
- 제출문 ...4
- 요약문 ...5
- SUMMARY ...6
- 목차 ...7
- 제1장 서론 ...9
- 제1-1절 연구개발의 필요성 ...9
- 제1-2절 연구개발 목적 ...10
- 제2장 국내외 기술개발 현황 ...12
- 제2-1절 국외 기준 및 시험 규제 동향 ...12
- 1. MRI 성능 평가 기준 ...12
- 2. MRI 안전도 평가 기준 ...13
- 제2-2절 국내 현황 ...16
- 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...17
- 제3-1절 팬텀 테스트 및 임상 화질 평가 ...17
- 1. 팬텀 테스트 ...18
- 2. 임상 화질 평가 ...24
- 3. 팬텀 및 임상 화질 검사의 논의 ...25
- 제3-2절 MRI 안전성 검사 ...28
- 1. 국외 안전성 관련 항목 표준 및 기준 연구 ...28
- 2. 국내의 규제 ...44
- 3. 사후 품질관리 상태 실태조사를 위한 실용적인 안전도검사 시험 방법의 개발 ...44
- 4. MRI 안전성 실태 조사 ...55
- 5. 실태조사 결과 ...55
- 6. 결론 ...62
- 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...63
- 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...64
- 제6장 기타 중요변경사항 ...65
- 제7장 향후 발전을 위한 제언 ...66
- 1. 국산화된 MR측정용 phantom 개발의 필요성 ...66
- 2. 국내의 다양한 MR기종을 포괄적으로 측정가능한 프로토콜 확립...67
- 3. 급격한 MR 기술 개발에 대한 전향적인 준비의 필요성 ...67
- 4. 다양한 MR 외부환경의 수용태세 확립 ...67
- 제8장 참고문헌 ...68
- 부록 ...69
- 부록1-1 MRI QA 자료 평가표 ...69
- 부록1-2 MRI QA 자료 기록표 ...80
- 부록1-3 MRI QA 팬텀 측정자료 평가 ...85
- 부록1-4 MRI 검사 화질 평가표 ...86
- 부록2-1 팬텀 및 임상측정자료모음 ...89
- 부록2-2 통계 결과 ...94
- 연구과제(세부과제) 요약서 ...100
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