초록 ▼

○ 연구방법1) 고효율 골다공증 치료제 Ipriflavone 실용화ㆍ약물결정 입자의 극세화 기술, 제제 formulation 및 최적화, 생체이용률 test, 생산공정 관련기술과 접목, 핵심기술 응용확대2) 항위궤양치료제 Lansoprazole 미립구 실용화ㆍ다국적기업제품과 성능비교, 대량생산관련 제반 기술 보완, 핵심기술 응용확대3) 지속성 고혈압 치료제 tablet 제제 기술개발ㆍ삼투압 원리를 이용한 약물방출속도 제어기술, 고분자 반투막 재료 formulation, osmotic agent 종류와 양 선택, 약물방출속도 조절 및

○ 연구방법1) 고효율 골다공증 치료제 Ipriflavone 실용화ㆍ약물결정 입자의 극세화 기술, 제제 formulation 및 최적화, 생체이용률 test, 생산공정 관련기술과 접목, 핵심기술 응용확대2) 항위궤양치료제 Lansoprazole 미립구 실용화ㆍ다국적기업제품과 성능비교, 대량생산관련 제반 기술 보완, 핵심기술 응용확대3) 지속성 고혈압 치료제 tablet 제제 기술개발ㆍ삼투압 원리를 이용한 약물방출속도 제어기술, 고분자 반투막 재료 formulation, osmotic agent 종류와 양 선택, 약물방출속도 조절 및 분석, 체내 약효 test, 실용화기술 확립 및 각종 data 구축, 핵심기술 응용 확대4)친수성ㆍ소수성 약물이 봉입된 PLGA 미립구 제조기술 확립 (항생제와 진통제에 활용)ㆍO/O, O/W, W/O/W, nozzle spray 등의 방법에 의한 미립구 제조기술 확립, PLGA 분자량 및 시험조건에 따른 미립구 분해도 측정, SEM, GPC에 의한 미립구형태 및 분해물 분자량 측정, 응용확대5) 지속성 진통제 Fentanyl 미립구와 지속성 항생제 Centamicin 또는 Tobramycin 실용화ㆍPLGA 분자량 선택, solvent 선탤, emulsifier 종류 및 양조절, 온도변화, 교반속도 등에 따른 약물의 봉입률 극대화, 약물방출속도 조절, 매트릭스제제 선택, 체내 및 체외 약효성능 test, 안정성 test, 실용화기술 확립 및 각종 data 구축6) 지속성 중이진주종 치료제 Pamidronate의 응용ㆍ약물의 방출특성 조절, 제제의 안정성평가, 국소독성 시험, 제제의 멸균, 대량생산기술 최적화, 핵심기술 응용확대

Abstract ▼

○ Methods for research1) Development of practical use for the highly effective antiosteoporetic agent 'Ipriflavone'-Micronization technology of crystallized drug particles, Pharmaceutical formulation and optimization, Bioavailability test, Crafting to tile technology related to factory production, E

○ Methods for research1) Development of practical use for the highly effective antiosteoporetic agent 'Ipriflavone'-Micronization technology of crystallized drug particles, Pharmaceutical formulation and optimization, Bioavailability test, Crafting to tile technology related to factory production, Expansion of key technology application.2) Development of practical use for the microspheres of an antiulcer agent 'Lansoprazole'-Comparison of efficiency against the product of multinational company, Complementation of the technology related to factory production, Expansion of key technology application.3) Development of technology for a controlled release tablet of antihypertensive agent - Technology for controlling the drug release rate using the principle of osmotic pressure, Formulation of polymeric semi-permeable material, Optimizing tile kind and the amount of osmotic agent, Control and investigation of the drug release rate, In vivo efficacy test, Completion of technique for commercialization and collection of data, Expansion of key technology application.4) Establishment of production technology for PLGA microsphere loaded hydrophilic or hydrophobic drug (Application to antibiotics and analgesic drug) - Technology eatablishment for production of microspheres by O/O, O/W, W/O/W, and nozzle spray, etc. Measuring the degree of degradation of microspheres prepared with tile variable of PLGA molecular weight or test condition, Morphological study by SEM, Expansion of application.5) Development of practical use for a controlled release pharmaceutical preparation of an analgesic agent 'Fentanyl' and antibiotics - Selection of PLGA molecular weight and solvent, Control of emulsifier and its amount, Control of the drug release rate, Selection of matrix, In vivo and In vitro test, Stability test, Completion of technique for commercialization and collection of data.6) Application of a controlled release pharmaceutical preparation of 무무샤-auralcholesteatoma agent 'Pamidronate' - Control of drug release pattern, Stability test, Local toxicity test, Sterilization of pharmaceutical preparation, Optimization of factory production technology, Expansion of key technology application.

목차 Contents

• I. 연구개발결과 요약문...7
• (한글) PLGA와 hydrogels을 이용한 교효율 약물전달 system 개발 및 실용화...7
• (영문) Advanced drug delivery system with PLGA and hydrogels...9
• II. 총괄연구개발과제 연구결과...11
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...11
• 1.1. 연구배경...11
• 1.2. 연구목적...13
• 1.3. 연구범위...14
• 1.4. 연차별 연구개발 추진계획...16
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과...17
• 2.1. 고체분산체 제법을 이용한 Ipriflavone의 생체이용률 증가...17
• 2.1.1. 서론...17
• 2.1.2. 실험방법...19
• 2.1.3. 결과 및 고찰...21
• 2.1.4. 참고문헌...27
• 2.1.5. Ipriflavone 제제 SIP-IV의 랫드에 있어서 경구투여 약물동태 연구...60
• 2.1.6. 골다공증 치료제의 약물역학에 관한 연구...60
• 2.1.7. Ipriflavone 제제 SIP-IV의 랫드에 있어서 경구 반복 투여시 약물동태 연구...60
• 2.1.8. 삼천당 이프리플라본 캅셀의 안정성ㆍ유효성 심사결과 통지서 발급...60
• 2.1.9. 미국 다국적기업의 삼천당 Ipriflavone제제 주문서...60
• 2.2. 골다공증 치료제 이프리플라본을 함유한 생분해성 미립구의 개발...61
• 2.2.1. 서론...61
• 2.2.2. 실험...61
• 2.2.3. 결과 및 고찰...63
• 2.2.4. 참고문헌...69
• 2.3. 수용성 고분자를 이용한 삼투압정의 설계...71
• 2.3.1. 실험목적...71
• 2.3.2. 기기 및 시약...73
• 2.3.3. 실험방법...74
• 2.3.4. 결과 및 고찰...76
• 2.3.5. 참고문헌...98
• 2.4. 비다공성막을 이용한 Fentanyl의 경피투여 시스템...101
• 2.4.1. 서론...101
• 2.4.2. 실험...101
• 2.4.3. 결과 및 고찰...102
• 2.4.4. 참고문헌...104
• 2.5. 생분해성 고분자를 이용한 펜타닐의 서방화...113
• 2.5.1. 서론...113
• 2.5.2. FMS 5K 실험 및 결과...114
• 2.5.3. FMS 5K 결과 및 고찰...116
• 2.5.4. FMS 33K 결과...117
• 2.5.5. Rat를 이용한 생체 내 약물의 혈중농도 분석...118
• 2.5.6. 참고문헌...121
• 2.6. 펜타닐을 함유한 PLGA 웨이퍼...149
• 2.6.1. 서론...149
• 2.6.2. 시료 및 시약...149
• 2.6.3. 실험...149
• 2.6.4. 결과 및 고찰...150
• 2.6.5. 참고문헌...152
• 2.7. 생분해성 고분자를 이용한 항생제의 서방화...160
• 2.7.1. 서론...160
• 2.7.2. 연구방법...162
• 2.7.3. 연구결과...164
• 2.8. 생분해성 고분자 미립구를 이용한 항생제의 서방화...168
• 2.8.1. 서론...168
• 2.8.2. 실험...169
• 2.8.3. 결과 및 고찰...170
• 2.8.4. 참고문헌...171
• 2.9. 생분해성 고분자 비드 임플란트를 이용한 항생제의 서방화...187
• 2.9.1. 서론...187
• 2.9.2. 실험...188
• 2.9.3. 결과 및 고찰...190
• 2.9.4. 참고문헌...192
• 2.10. PHBV를 이용한 겐타마이신 서방성 제형의 제조와 방출거동...214
• 2.10.1. 서론...214
• 2.10.2. 실험...214
• 2.10.3. 결과 및 고찰...216
• 2.10.4. 참고문헌...218
• 2.11. 생분해성 고분자 wafer와 particle을 이용한 항생제의 서방화...232
• 2.11.1. 서론...232
• 2.11.2. 실험...233
• 2.11.3. 결과 및 고찰...234
• 2.11.4. 참고문헌...235
• 2.12. 고효율 위궤양 치료제인 Lansoprazole 과립제제의 개발...246
• 2.12.1. 서론...246
• 2.12.2. 실험방법...247
• 2.12.3. 결과 및 고찰...250
• 2.12.4. 참고문헌...252
• 2.12.5. 삼천당 란스졸캅셀의 의약품 제조품목 허가서 발급...269
• 2.13. 중이진주종에 의한 골재흡수 치료목적의 파미드로네이트를 함유한 이식형 생분해성 PLGA 제제...270
• 2.13.1. 서론...270
• 2.13.2. 기기 및 시약...271
• 2.13.3. 실험방법...272
• 2.13.4. 결과 및 고찰...274
• 2.13.5. 참고문헌...277
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...301
• 3.1. 고체분산체 제법을 이용한 Ipriflavone의 생체이용률 증가...301
• 3.2. 골다공증 치료제 이프리플라본을 함유한 생분해성 미립구의 개발...302
• 3.3. 수용성 고분자를 이용한 삼투압정의 설계...302
• 3.4. 비다공성막을 이용한 Fentanyl의 경피투여 시스템...303
• 3.5. 생분해성 고분자를 이용한 펜타닐의 서방화...303
• 3.6. 펜타닐을 함유한 PLGA 웨이퍼...304
• 3.7. 생분해성 고분자를 이용한 항생제의 서방화...305
• 3.8. 생분해성 고분자 미립구를 이용한 항생제의 서방화...306
• 3.9. 생분해성 고분자 비드 임플란트를 이용한 항생제의 서방화...306
• 3.10. PHBV를 이용한 겐타마이신 서방성 제형의 제조와 방출거동...307
• 3.11. 생분해성 고분자 wafer와 particle을 이용한 항생제의 서방화...307
• 3.12. 고효율 위궤양 치료제인 Lansoprazole 과립제제의 개발...308
• 3.13. 중이진주종에 의한 골재흡수 치료목적의 파미드로네이트를 함유한 이식형 생분해성 PLGA 제제...308
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...310
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획...324
• 6. 첨부서류 (별첨)...325
• 별첨 1) 2.1.5. Ipriflavone 제제 SIP-IV의 랫드에 있어서 경구투여 약물동태 연구...326
• 별첨 2) 2.1.6. 골다공증 치료제의 약물역학에 관한 연구...345
• 별첨 3) 2.1.7. Iprifalvone 제제 SIP-IV의 랫드에 있어서 경구 반복 투여시 약물동태 연구...366
• 별첨 4) 2.1.8. 삼천당 이프리플리본 캅셀의 안정성ㆍ유효성 심사결과 통지서 발급...385
• 별첨 5) 2.1.9. 미국 다국적기업의 삼천당 Ipriflavone제제 주문서...392
• 별첨 6) 2.12.5. 삼천당 란스졸캅셀의 의약품 제조품목 허가서 발급...394
• 별첨 7) 특허...397
• 별첨 8) 논문 및 저서...418
• 별첨 9) 학회발표...789