초록 ▼

배경과 목적: 국내에서 사용되는 방사선 골밀도 측정기의 표준화 작업이 정립되지 않아서 발생하는 오진과 잘못된 치료, 재검사 등으로 인해 골다공증의 진단과 치료에 혼란이 초래될 가능성을 예방하고 방사선 골밀도 측정기의 성능 평가 기준를 개선ㆍ보완키 위한 국가적 평가기준의 설정이 필요하다. 다기관 연구를 통하며 방사선 골밀도 측정기의 정밀도 연구와 전반적 정도관리 기준(안)과 한국인 표준 골밀도 작성의 기초 자료를 마련하고자 하였다.
방사선을 사용하는 골밀도 측정기를 우선적으로 (1) 국내에 공급된 기종의 종류와 수자에 대한 설문

배경과 목적: 국내에서 사용되는 방사선 골밀도 측정기의 표준화 작업이 정립되지 않아서 발생하는 오진과 잘못된 치료, 재검사 등으로 인해 골다공증의 진단과 치료에 혼란이 초래될 가능성을 예방하고 방사선 골밀도 측정기의 성능 평가 기준를 개선ㆍ보완키 위한 국가적 평가기준의 설정이 필요하다. 다기관 연구를 통하며 방사선 골밀도 측정기의 정밀도 연구와 전반적 정도관리 기준(안)과 한국인 표준 골밀도 작성의 기초 자료를 마련하고자 하였다.
방사선을 사용하는 골밀도 측정기를 우선적으로 (1) 국내에 공급된 기종의 종류와 수자에 대한 설문 조사, (2) 대표적인 기종에 대한 팬텀을 이용한 정밀도 평가, (3) 한국인의 표준 골밀도 자료 작성을 위한 방사선 흡수법의 정상 자료 작성과 (4) 방사선 골밀도 측정기의 정도관리 기준(안)을 개발하고자 하였다.
방법과 결과:
$\circ$ 현재 개원가를 중심으로 QUS 방식의 골밀도 측정기가 DXA보다 5배 이상 사용되는 것으로 파악되었고, 방사선 급수법도 저가인 관계로 DXA보다 3-4배 이상 사용 중인 것으로 보인다.
$\circ$ 각 기종과 병원의 검사자에 따라 0.62에서 3.08 % 변이계수를 보였다. 정밀도의 차이가 골밀도 진단의 기종간, 병원간 차이와 오류의 원인이 된다 이러한 기종간의 정밀도 차이의 원인으로는 기기, 검사자, 피검사자에 따른 요인이 있으므로, 검사자의 지속적인 교육과 정밀도가 개선된 기기의 사용으로 더욱 정밀한 검사법이 요구된다고 하겠다.
$\circ$ 일차 보정은 기계 설치와 동시에 이루어지고, 이차 보정과 정도관리는 매일 시행되는 것이 원칙이다. 일차 보정은 물체 두께와 방사선 투과의 관련성을 평가하고, 이차 보정은 팬텀을 사용하여 하드웨어를 점검하며, 정도관리에는 안전도, 기계적 점검, 에너지 최고점 검토, spillover, 참고 골밀도 수치 점검, 유사 뼈와 연조직 수치 점검 등이 포함된다.
결론: 전국적으로 다양한 기종의 방사선 골밀도 측정기가 사용되고 있는 실정을 감안하여, 일차 보정은 신규 장비 설치 때의 착인 사항으로 정하고, 이차 보정과 정도관리를 위한 규격화된 팬텀의 제작이 필요할 것이다. 가능하다면 한국인의 골밀도를 반영할 수 있는 밀도와 한국인의 요추 형태와 유사한 기하학적 구조를 고려한 규격이 만들어 져야 할 것이다. 별첨 자료 나.는 유럽에서 만들어진 것으로 비교적 잘 만들어진 것이지만, 국내의 여러 조건에 비추어 교정될 필요가 있겠다.

Abstract ▼

Bone densitometry is one of the major tools for evaluating skeletal metabolic status and fracture risk in osteoporosis, and the rate of change in bone mineral density(BMD) is used as a diagnostic tool for the assessment of treatment efficacy and fracture risk.
The purpose of this study is to esta

Bone densitometry is one of the major tools for evaluating skeletal metabolic status and fracture risk in osteoporosis, and the rate of change in bone mineral density(BMD) is used as a diagnostic tool for the assessment of treatment efficacy and fracture risk.
The purpose of this study is to establish a quality control(QC) procedure and precision data among different dual energy x-ray absorptiometry(DXA) machines, basic normative data for Korean women to be used on the population. ESP phantom is made up of water equivalent plastics and epoxy resins. Both cancellous and compact bone-equivalent tissues are simulated by adding calcium hydroxyapatite to the water-equivalent materials. It is composed of three vertebrae which vary in mineral density and cortical thickness.
Only women who met all inclusion criteria and none of the exclusion criteria and for whom a x-ray of sufficient quality was obtained were included in the statistical analysis. A radiograph was taken of each woman′s non-dominant hand and forearm. The statistical methodology used to establish normative reference values for Z-score and Z-score calculations was based on regression analyses. The regression model of DXR-BMD was chosen for this data material.
1. DXA is used without strict application of QC program and there is lacking exact number of DXA machines nationwide.
2. Precisions of DXA using European Spine Phantom(ESP) among the six University Hospitals varied from 0.62 to 3.08%. This suggests the mandatory QC process should be applied to the field of x-ray bone densitometer in the near future to enhance the enhance diagnostic accuracy.
3. The normative reference curve was generated based on a polynomial of third degree, which was found to be the best model to illustrate the relationship between DXR-BMD and age.
The peak expected DXR-BMD and the corresponding standard deviation were found to be 0.5802 g/$cm^{2}$ and 0.0335 g/$cm^{2}$, respectively, occurring at age 37.
QC procedures should be done and permanently recorded by a trained personnel. These procedures are required at least three days a week and always before the first examination.
They should be interpreted immediately upon completion according to guidelines. We have the option to improve Korean Spine Phantom to adjust for the Korean people in the near future.

목차 Contents

• 제출문...1
• 연구사업 최종보고서 요약문...2
• 국문요약문...2
• 영문요약문...3
• 목차...5
• 제1장 서론...6
• 제1절 연구의 배경...6
• 1. 골다공증의 진단 방법...6
• 2. 방사선 골밀도 측정기의 원리...11
• 제2절 골밀도 측정기의 성능 평가 기준의 필요성...14
• 제2장 국내ㆍ외 성능 평가 기준 현황...16
• 제1절 방사선 골밀도 측정기의 국외 성능 평가 기준...16
• 1. 이중에너지 방사선 흡수법(DXA)의 정도관리...16
• 2. 정도관리를 위한 팬텀의 이용...19
• 제2절 국내 방사선 골밀도 측정기의 성능 평가 실태...23
• 제3장 연구수행 내용 및 결과...24
• 제1절 국내 의료기관의 방사선 골밀도 측정기 이용 실태...24
• 제2절 방사선 골밀도 측정기의 정밀도 연구...27
• 1. 정밀도의 의미...27
• 2. 팬텀을 이용한 DXA의 정밀도 연구...30
• 제3절 국내의 정상 골밀도 자료...33
• 1. 한국인 정상 골밀도에 대한 연구 현황...33
• 2. 방사선 흡수법을 이용한 한국인 여성의 정상 골밀도 연구...34
• 제4절 이중에너지 방사선 흡수법의 정도관리 기준(안)...36
• 제4장 연구목표 달성도 및 기여도...37
• 제1절 골다공증 진단의 정확성 향상을 위한 정도관리...37
• 제2절 방사선 골밀도 측정기의 정도관리를 위한 모델...38
• 제3절 국내 골밀도 측정기의 정도관리 방안...40
• 제5장 연구결과의 활용성과 및 계획...41
• 1. 계량적 성과...41
• 2. 성과내용기술...41
• 3. 활용계획...41
• 4. 방사선 골밀도 측정기의 상호 보정 공식의 필요성...43
• 제6장 중요 변경사항...44
• 제7장 참고문헌...45
• 별첨 자료 가....48
• 별첨 자료 나....49
• 별첨 자료 다....50
• 별첨 자료 라....53