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NTIS 바로가기주관연구기관 | 계명대학교 KeiMyung University |
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연구책임자 | 김수경 |
참여연구자 | 김대현 , 강정강 , 권지윤 , 표은임 , 이수정 , 김진이 , 조은주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2003-11 |
과제시작연도 | 2003 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200400000741 |
과제고유번호 | 1470001388 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 에리스로마이신.생체이용률시험.생물학적동등성시험 표준지침.Erythromycin.Bioavailability.Bioequivalence test. |
“에리스로마이신” 생체이용률 시험을 정확하고 신뢰성 있는 방법으로 수행하므로써 에리스로마이신 성분 약제의 생체이용률에 대한 기초 자료를 구축함과 동시에 국내에서의 생물학적동등성시험 기준마련에 직접적인 도움을 줄 수 있는 근거를 마련하고자 하였다.
이 연구를 위하여 계명대학교 동산의료원, 단국대학교 의료원, 삼성서울병원의 3개 시험기관이 참여하였다. 먼저 erythromycin 분석방법을 확립한 후 순차적으로 각 시험기관에서 식품의약품안전청이 고시한 생물학적동등성시험기준(식품의약품안전청 고시 제 2002-60호, 2002. 11
Bioavailability can be estimated by a systemic exposure profile obtained by measuring drug concentrations in the systemic circulation over time. The systemic exposure profile determined during bioavailability studies can serve as a reference for subsequent bioequivalence studies.Recently the need fo
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