초록 ▼

본 연구에서는 실험 부분 보다는 시료채취에 관한 일반적인 지침과 식품첨가물의 정확한 분석을 위한 분석방법의 유효화, 분석결과의 신뢰도를 국제적으로 인정 받기위한 측정불확도 등에 대한 조사 사업에 중점을 두고 수행하였다. 이를 위하여 식품첨가물의 분석을 위한 국내외에서 연구된 연구보문을 수집 조사하였으나 대부분의 연구와 지침은 단순히 첨가물의 분석에 국한된 것이 아니고 식품전체에 대한 시료의 채취 및 취급 등에 관련된 연구보문과 지침들이 대부분이었다. 시료의 채취 취급에 관하여 수집된 자료 가운데 영국 Food Standards Ag

본 연구에서는 실험 부분 보다는 시료채취에 관한 일반적인 지침과 식품첨가물의 정확한 분석을 위한 분석방법의 유효화, 분석결과의 신뢰도를 국제적으로 인정 받기위한 측정불확도 등에 대한 조사 사업에 중점을 두고 수행하였다. 이를 위하여 식품첨가물의 분석을 위한 국내외에서 연구된 연구보문을 수집 조사하였으나 대부분의 연구와 지침은 단순히 첨가물의 분석에 국한된 것이 아니고 식품전체에 대한 시료의 채취 및 취급 등에 관련된 연구보문과 지침들이 대부분이었다. 시료의 채취 취급에 관하여 수집된 자료 가운데 영국 Food Standards Agency에서 발간된 ′Practical sampling giude for Food Standard and Feedstuff′이라는 지침은 모두 3부로 나뉘어 발간된 지침으로 제1부에서는 시료채취의 전반적인 목적을 총괄적으로 설명하였고 제 2부에서는 식품의 표준 시료채취법에 대하여 자세히 설명하여 식품의 시료채취에 대한 새로운 착안사항이 실무적으로 설명도니 매우 유익한 지침서 였다. 제3부는 사료의 시료채취에 관한 사항으로 여기에서는 이 부분을 삭제하였다.
ISO에서 발간된 시료 채취법은 이 분야의 최고 권위 있는 문헌답게 시료채취에 대한 제반사항이 명확히 기술되어있으며 흔히 간과하기 쉬운 용어까지 자세히 설명되어 시료 채취에 감안해야할 점에 대하여 직접적인 도움이 될 것으로 사료된다. 분석방법의 유효화는 여러 가지 문헌 가운데 ICH에서 발간된 문헌이 가장 함축적이고 명확하여 이 문헌을 채택하여 번역하였고. 최근 측정결과 국제공인인증경향으로 관심이 높아지고 있는 불확도에 계산방법을 추가하였다. 또한 시료의 전처리가 분석결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 보존료를 대상으로 실험을 실시하였다.식품의약품안전청은 최근 식품 중 식품첨가물의 분석법을 발간하여 일선의 실무 분석자들뿐만 아니라 식품위생관리의 관점에서 매우 고무적으로 평가받고 있다. 그러나 아직 검체의 채취 및 취급방법이나 새로 설정된 분석법의 유효화에 대한 검증이 아직 완료되지 않은 상태이기 때문에 이에 대한 보완이 지속적으로 연구되어야 할 것으로 생각된다. 본 연구에서 이러한 점을 착안하여 영국의 FSA와 ISO의 시료채취에 관한 제반사항을 소개하여 이 지침서에 시료채취에 대한 확립을 시도하였고 아울러 분석법의 유효화 검증을 위한 기초 자료로 현재 시행되고 있는 보존료를 모델로 삼아 시료의 채취와 전처리가 분석결과에 미치는 영향에 대하여 연구하였다. 또한 ISO 9000 품질인증이 국제적으로 보편화되며 관심이 급속히 확산되는 측정불확도에 계산방법을 도입하여 분석기관으로 하여금 측정결과의 신뢰성제고와 유용성을 판단하는 척도를 제공하기 위해HPLC를 이용한 첨가물의 분석시 불확도의 산출방법을 model case로 도입하여 계산하였다. 이러한 결과는 식품첨가물분석법의 시료채취 부분을 보충하고 식품위생검사기관이나 자기품질검사기관의 분석담당자들의 교육자료로 활용이 가능할 것으로 사료된다.

Abstract ▼

This study was aimed rather to establish practical sampling guidance and treatment, validation of analytical method and introducing uncertainty for international accreditation to analysis.
For the purpose, related paper about the sampling and sample treatment was gleaned. However it is very diff

This study was aimed rather to establish practical sampling guidance and treatment, validation of analytical method and introducing uncertainty for international accreditation to analysis.
For the purpose, related paper about the sampling and sample treatment was gleaned. However it is very difficult to glean the papers for food additives only. Most of them are for overall food analysis.Among the collected papers, ″Practical sampling guidance for food standard sampling and feeding stuff″ Published by Food Standards Abbency was adapted for its detailed explanation about the overall objectives of sampling. It consists three parts; The first parts was for overall objectives of sampling. It says that "The central requirement of any regulations or codes which concern sampling, is that they include details of the steps to be tqaken to ensure that any sampli procure is a fair sample that accurately reflects the costituents of the bulk material being sampled. Practical guidance was explained in part 2 in detail and sampling for food stuff was dealt in Part 3. Sampling guidance by ISO was also selected and translated for its exactly detailed explanation.
Validation for analytical procedure published by ICH was very clear and compact. The methodology isi understandable. Uncertainty which is becoming popular In analytical chemistry was calculated for model case. KFEA recently published a book about the analysis of food additives. It was welcomed by practical analyst in the field. It deals with and analytical procedure for current food additives even if which was not permitted. However sampling procedure was not included. Furthermore, validation for the methods is not seemed to be made. This study will be helpful the compensate the missed part in the code and for the analyst in the fields.

목차 Contents

• 용역연구개발사업 연구결과보고서...1
• 표지...3
• 제출문...4
• 요약문...5
• Summary...6
• 목차...7
• 제1장 서론...8
• 제1절 연구목적 및 필요성...8
• 제2절 연구내용 및 방법...8
• 제2장 국내ㆍ외 기술개발 현황...10
• 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과...14
• 제1절 식품위생검사기관의 시료채취방법 실태조사...14
• 제2절 식품의 유형별 시료 처리법...18
• 제3절 시료 채취 및 처리방법에 관한 일반원칙확립...22
• 제4절 시료채취 및 전처리가 보존료 분석결과에 미치는 영향...31
• 제5절 식품첨가물분석에 측정 불확도 개념의 도입...36
• 제6절 분석방법의 유효화에 관한 일반원칙...47
• 제7절 시료채취에 관한 문헌의 조사 및 번역...56
• 제8절 식품중 식품첨가물 지침서 총칙...123
• 제4장 연구개발 목표 달성도 및 대외기여도...129
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...129
• 참고문헌...130
• 부록...131
• 부록1. Guidance for Industry Q2B Validation of Analytical Procedures: Methodology, November 1996, ICH...131
• 부록2. Agricultural food Products-Layout for a standard method of sampling from a lot. ISO7002-1986(E)...131
• 부록3. Practical sampling guidance for food standards and feeding stuffs. Part I, II. Food standards Agency U.K...131
• 부록4. 측정및 분석결과의 불확도...131