초록 ▼

가. 원시데이터 Capture용 컴포넌트웨어의 개발
(1) 가상프린터 드라이버의 개발을 통한 Raw-Data의 Unifying
(2) 메타데이터의 capture기술 및 처리
나. 원시데이터의 메타데이터추출기술의 개발
(1) 기정의된 Tag에 의거한 메타데이터 자동추출
(2) 서버상에 해당정보의 자동화된 분산을 위한 프로토콜 기술의 개발
다. 원시데이터의 지능화된 조회기술의 개발
(1) Wildcard, boolean filter기능제공
(2) 다중 Filter검색에 의한 원시데이터의 조회<

가. 원시데이터 Capture용 컴포넌트웨어의 개발
(1) 가상프린터 드라이버의 개발을 통한 Raw-Data의 Unifying
(2) 메타데이터의 capture기술 및 처리
나. 원시데이터의 메타데이터추출기술의 개발
(1) 기정의된 Tag에 의거한 메타데이터 자동추출
(2) 서버상에 해당정보의 자동화된 분산을 위한 프로토콜 기술의 개발
다. 원시데이터의 지능화된 조회기술의 개발
(1) Wildcard, boolean filter기능제공
(2) 다중 Filter검색에 의한 원시데이터의 조회
라. 원시데이터의 멀티미디어DB구성을 위한 Tempalte저작기
(1) 옵션 Tag와 필수 Tag의 분리 저작구성
(2) Capture된 문서의 인터렉티브한 Tag저작기술

Abstract ▼

We developed the vendor-independent scientific raw data management system. The Scientific Data
Management System (SDMS) platform provides a foundation for scientific data preservation and for
integrating the collaborative flow of information throughout the organization. Featuring
applicatio

We developed the vendor-independent scientific raw data management system. The Scientific Data
Management System (SDMS) platform provides a foundation for scientific data preservation and for
integrating the collaborative flow of information throughout the organization. Featuring
application-independent architecture, SDMS utilizes unique “file and print capture” technology that
consolidates and manages critical scientific information generated from any instrument or application.
it’s also easy to send selected data to business applications to share with collaborators anywhere in the
world. The flexible SDMS platform seamlessly integrates into existing IT infrastructure, scales to the
enterprise, provides data security, offers central or distributed administration and is quickly deployed.
Scientists at leading pharmaceutical, biotechnology and chemical/ industrial companies have standardized
on SDMS for accelerating research, long-term data preservation, intellectual property protection and 21
CFR Part 11 compliance.
The major feature of SDMS is following:
？？ Vendor independent capture engine of raw-data
- Control of virtual printer driver
- Automatic construction and registration of meta-file
？？ Development of meta data extractor
- Tag definition and extraction of meta data
- Object-based extraction(textual, graphics)
？？ Smart retrieval environment of scientific raw data
- Filter-based searching
- Support boolean, wildcard characters
？？ Compliance of international standard
- 21 CFR Part 11 (FDA)
- Development of TL9000 system based software validation procedure
We will commercialize the system of result in 4 month. Also, we will make the international release
and do marketing using method of 'smart switch'.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...3
• 요약문 ...4
• SUMMARY ...6
• CONTENTS ...7
• 목차 ...9
• 제1장 연구개발의 목적 및 중요성 ...11
• 제1절 국내외 관련기술 개발현황 ...11
• 제2절 기술개발의 중요성 및 기대효과 ...15
• 1. 기술개발의 필요성 ...15
• 2. 기대효과 ...15
• 제3절 기술개발결과의 활용방안 ...16
• 제2장 연구개발의 범위 및 내용 ...17
• 제1절 최종개발목표 ...17
• 제2절 연구개발내용 및 범위 ...18
• 1. 시스템개발환경 ...18
• 2. 원시데이터 Capture용 컴포넌트웨어의 개발 ...18
• 3. 원시데이터의 메타데이터추출기술의 개발 ...18
• 4. 원시데이터의 지능화된 조회기술의 개발 ...18
• 5. 원시데이터의 멀티미디어DB구성을 위한 Template저작지 ...19
• 6. 원시데이터 연계 해석부 ...19
• 제3장 국제표준고찰 ...20
• 제1절 서론 ...20
• 제2절 FDA CFR Part 11 준수를 위한 checklist의 개발 ...20
• 1. Paft 11의 구성 ...20
• 2. 전자 기록 ...21
• 가. Close system ...21
• 나. Open system ...21
• 다. 서명기록의 명시사항 ...21
• 라. 전자서명과 전자기록의 연결 ...21
• 3. 전자 서명 ...22
• 가. 일반요구 ...22
• 나. 전자서명의 인증구성 및 통제 ...22
• 다. 사용자식별코드 및 암호에 통제 ...22
• 제3절 소프트웨어 유효성보증 매뉴얼의 개발 ...23
• 1. 인증 지침 ...23
• 2. 소프트웨어 인증 매뉴얼 구성 ...24
• 제4장 개발방법론 ...26
• 제1절 소프트웨어 개발 핵심전략 ...26
• 제2절 소프트웨어 개발 방법론 적용 ...27
• 제5장 도메인 모델링 및 요구분석 ...29
• 제1절 Vision 및 도메인 모델링 ...29
• 1. Vision 개발 ...29
• 가. 문제영역 ...29
• 나. 제품의 포지셔닝 ...30
• 다. stakeholder 의 요구사항 ...31
• 라. 사용자환경 ...31
• 마. 주요 특징 ...32
• 제2절 요구분석 모델링 및 관리 ...33
• 제6장 시스템 분석 및 설계 ...39
• 제1절 화면 모델 ...39
• 1. 개념 모델 ...39
• 2. 화면 모델 ...43
• 제2절 주요 Use-Case Model ...64
• 1. 전체 Use-Case Package 구성도 ...64
• 2. 원시데이터 Capture부 ...65
• 3. 원시데이터 Inspection부 ...66
• 4. 원세데이터 시스템관리부 ...66
• 5. 원시데이터 조회부 ...68
• 제3절 주요 Object Model ...69
• 1. 주요 Entity Object(I) ...69
• 2. 주요 Entity Object(II) ...70
• 3. 주요 Entity Object(III) ...71
• 제4절 데이터베이스 설계 ...72
• 1. 데이터베이스 schema ...72
• 2. 데이터베이스 Layout ...73
• 참고문헌 ...86
• 부록 ...87