보고서 정보
주관연구기관 |
질병관리본부 Korea Center for Diease Control and Prevention |
연구책임자 |
남명진
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발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2004-11 |
과제시작연도 |
2004 |
주관부처 |
보건복지부 |
사업 관리 기관 |
한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 |
TRKO200500066147 |
과제고유번호 |
1460000922 |
사업명 |
보건의료기술연구개발(보건의료기술인프라개발) |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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초록
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1. 연구개발사업의 목표○ 유전정보와 관련한 생명공학의 발달 및 그 결과에 대하여, 인간의 존엄성과 윤리적 차원 에서 유전정보를 보호하고 합리적이고, 효율적으로 활용하는, 절차를 제시함.○ 유전정보·유전자검사·유전자은행의 의미와 그 활용 및 활용상의 고려사항, 유전정보, 보호를 위한 국내외 사례 및 그 적용범위와 관련된 윤리적 관리원칙을 제시하여 관련 법률의 시행령과 시행규칙을 제안함.2. 연구방법○ 국내 유전자검사기관 및 유전자은행에 대한 실태조사 실시: 국내 의과대학 및 병의원, 민간기업(바이오벤처), 정부출연기관 등.○ 유전정
1. 연구개발사업의 목표○ 유전정보와 관련한 생명공학의 발달 및 그 결과에 대하여, 인간의 존엄성과 윤리적 차원 에서 유전정보를 보호하고 합리적이고, 효율적으로 활용하는, 절차를 제시함.○ 유전정보·유전자검사·유전자은행의 의미와 그 활용 및 활용상의 고려사항, 유전정보, 보호를 위한 국내외 사례 및 그 적용범위와 관련된 윤리적 관리원칙을 제시하여 관련 법률의 시행령과 시행규칙을 제안함.2. 연구방법○ 국내 유전자검사기관 및 유전자은행에 대한 실태조사 실시: 국내 의과대학 및 병의원, 민간기업(바이오벤처), 정부출연기관 등.○ 유전정보의 보호와 관련한 외국의 법령 및 교육, 상담: 기관생명윤리위원회에 관련한 지침과 가이드라인 등을 검토 분석함○ 유전정보, 유전자검사 및 유전자은행에 대한 학계전문가 및 법조계·종교계·시민단체의대표들과의 자문회의를 통하여 포괄적인 의견을 수렴함.3. 연구결과1)유전자와 유전정보○ 유전자와 관련한 생명공학의 성과는 인간의 건강과 착지를 위해 연구, 발전시킬 필요성과 동시에 이에 대한 맹신을 경계하고, 환경적 요인 등을 고려한 균형적인 자세의 필요성을 제시함.○ 인간의 유전에 관련한 모든 정보인 유전정보는 보건의료정보·보건연구·관리 및 감독·개인적/사회적 의미를 지닌 것이라는 대상 특징을 나타냄.○ 유전자와 관련한 생명과학관련 연구 및 관련자에게 유전정보활용의 고려사항을 제시하고, 생명과학기술에 대한 국가의 특수한 역할 지위를 제시함.2) 유전정보의 보호○ 유전정보와 관련한 프라이버시 및 사생활보호의 권리의 내용과 권리보호의 구체적 방법 및 문제점을 제시함.○ 유전정보의 보호를 위해 제정된 국제단체의 선언과 윤리지침을 분석하고, 참고 가능한 국가별 법률 및 가이드라인을 제공함.○ 미국 국립보건원의 유전자연구 관련 대상자보호를 위한 제도·절차, 연구범위 둥을 제공 하고, 구체적인 인간유전체정보 연구의 활용지침을 제시함3) 유전자검사 띤 유전자은행○ 유전자검사의 의미와 문제점을 제시하며, 유전자검사에서 발생할 수 있는 윤리적·법적·사회적 고려사항을 검토하여, 유전자검사자의 범위, 과학적 검증 및 그 결과 해석, 및 검사 대상자의 권리 등을 제시함.○ 유전자검사의 사전 고지된 동의는 인간의 자기결정권에 근거하는 것이며, 유전자검사에 서의 동의 절차를 유전자검사의 필수로 규정하고 동의절차를 제시함.○ 유전정보의 은행화의 의미와 유전자은행의 활용 둥에 관한 윤리적 고려사항을 검토함.4) 유전정보 활용의 취약성과 그 대책○ 임신중절·보험·노동·범죄수사와 관련한 유전정보의 법적 보호 방법을 검토하고 제시,○ 유전정보의 올바른 이해와 활용을 위한 교육의 필요성을 제시하고, 외국의 ELSI 교육사례, 생명윤리교육, 유전상담 등을 검토·제시함.○ 유전정보의 윤리적 활용을 위한 국제선언 및 지침을 분석하고, 세계 각국와 기관생명윤리위윈회(IRB)의 활동 제공5) 유전자검사기관 및 유전자은행의 실태조사/회의○ 국내 유전자검사관련 기관의 설문조사를 통해 인력시설 및 장비·연구 및 관련절차 현황 등에 대한 실태조사를 실시하고, 조사내용을 분석함.○ 소인 및 실격 둥에 관련한 민간단체와의 간담회, 배아 또는 태아의 유전자검사 고려사항에 대한 간담회, ''생명윤리및안전에관한법률''에 대한 시울단체 간담회, 개인 식별·제대혈은행 등에 관한 전문가 자문회의를 실시하며, 각 주제별 고려사항에 대한 의견수렴 및 합의 도출.6) 유전자검사기관·유전자은행 관련 시행령 및 시행규칙 제안○ 인간유전체연구의 급진전에 따른 유전정보보호를 위한 ''생명윤리및안전에관한법률''의 구체적 시행을 위한 기초 내용의 항목별 제시.
Abstract
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As a foundational suggestion on the Enforcement Ordinance of the law of biosafety and ethics, this policy study was performed to ensure personal genetic information related to genetic test and genetic database. This study mainly focuses on the concrete ethical basis of biosafety and ethics ensurin
As a foundational suggestion on the Enforcement Ordinance of the law of biosafety and ethics, this policy study was performed to ensure personal genetic information related to genetic test and genetic database. This study mainly focuses on the concrete ethical basis of biosafety and ethics ensuring system on the genetic test, genetic database. Therefore, this study practiced a survey on the genetic institutions in the country, analyses on the international declaration and rules, and consultative meetings.The survey on the related people and institutions on the ''actual condition of genetic research and the test was fulfilled on the nationwide. The main concerns of the survey were not only the factual conditions, for example, like the process and the subject performed genetic research and genetic test, but also the maintenance and biosafety awareness level on the information derived from human body; and the human body itself. With rare selfregulating system, the surveyed institutions showed their poor conditions on the genetic research and genetic test. Moreover, the survey represented the obscurity on the concept for the biosafety and bioethical position.The international declaration and statutory rules and guidelines of foreign countries were our important references to conceptadvanced suggestions. To present better models on the biosafety and ethics ensuring guideline, the study proposed a various kind of rules and guidelines on the issue; international declarations and codes, individual countries status and their system on the biosafety, and the like.It is thoroughly analyzed that contrasting views and general opinions on the people already engaged in the biomedical fields and genetic business including genetic test and database services. The study team organized 5 times of opinion sharing meetings in May 2004. With the result of the meetings, the study team had an opportunity to take the opinion advisory groups and nonprofit civil organizations. In addition, consultative meetings with the experts on the field of science (eugenics, biology), law, ethics, and philosophy were significant element to achieve the result of this study.As a result of the study, we suggested the contents of the Enforcement Ordinance of the law of bio_safety and ethics. The basic principle of the study is the enforcement requires concrete and clear regulations for ensuring not to violate the dignity of human being and not to infringe the safety of human body. Genetic information, as a part of healthcare information, has to be in the highly concerned conditions with the respect to its information level and other practical use possibilities. Genetic test itself must be perfomed only in the institutions accredited by the Ministry of Health. Specially, to preserve the privacy and autonomy of human beings, the result of a genetic test should_ strictly charge and should be supervised by official administration with the purpose of the test. In. the society measure, there should be no discrimination in education, employment, healthcare, promotion and insurance on the basis of the genetic information and conditions.In the process of genetic test and genetic database the importance of the official informed consent cannot help being highly over estimated. To achieve informed consent from the test subject, the chance to gain genetic counseling and right explanation on the genetic work participation should be provided. The institutions providing genetic test and genetic database are highly encouraged to organize the IRE (Institutional Review Board) to control itself on the point of biosafety. Furthemore, the bioethics course to develop better understanding on the issue of biotechnology and the importance of life should be provided in various levels as well on the school students as people in our society as a potential user of biotechnology.
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