보고서 정보
주관연구기관 |
충북대학교 Chungbuk National University |
연구책임자 |
홍진태
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2005-11 |
과제시작연도 |
2005 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200600001615 |
과제고유번호 |
1470001276 |
사업명 |
식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
위해성평가.독성정보.인체모니터링.Risk assessment.Toxicology information.Human monitoring.
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초록
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최종연구목표
본 연구사업은 독성물질 국가관리사업의 일환으로 식품의약품등의 인체 위해성 평가에 필요한 유해물질의 국내외 노출정보, 독성정보 및 인체모니터링정보를 확보하고 기존 유해물질 DB 시스템 기능보완 및 개선을 통하여 유해물질 국가관리사업의 정보활용 체계 구축 및 충실도 향상과 더불어 대표성 있는 DB 자료의 확보를 최종의 목표로 함.
연구내용 및 방법
1. 국내외 독성정보 수집 및 정리 (제 1 및 2 세부과제)
: Acetaldehyde 등 10종의 독성화학물질의 독성정보 수집 및 독성정보 자료화.
최종연구목표
본 연구사업은 독성물질 국가관리사업의 일환으로 식품의약품등의 인체 위해성 평가에 필요한 유해물질의 국내외 노출정보, 독성정보 및 인체모니터링정보를 확보하고 기존 유해물질 DB 시스템 기능보완 및 개선을 통하여 유해물질 국가관리사업의 정보활용 체계 구축 및 충실도 향상과 더불어 대표성 있는 DB 자료의 확보를 최종의 목표로 함.
연구내용 및 방법
1. 국내외 독성정보 수집 및 정리 (제 1 및 2 세부과제)
: Acetaldehyde 등 10종의 독성화학물질의 독성정보 수집 및 독성정보 자료화.
2. 기 구축 독성위해정보 DB요약 (제 1세부과제)
: 2003-2004년도 대상물질 80종에 대한 기 구축 독성자료의 요약 및 정리.
3. 식품위해사고 DB 구축 (제 1세부과제)
: Salmonella 등 10종의 위해미생물에 대한 식품수해사고 자료조사 및 DB화.
4. 독성화학물질 독성정보 수집 (제 2세부과제)
: Acetaldehyde 등 10종의 독성화학물질의 일반정보, 사용량, 외국규제 현황 등에 대한 자료화
5. 유해화학물질 위해사고 DB 구축 (제 2세부과제)
: 3대 일간지 기사 검색을 통한 유해화학물질 50종의 위해사고 기사 수집 및 자료화.
6. 식품위해물질의 임상독성정보 및 대사정보 수집, 분석 및 정리 (제 3세부과제)
2005년도 신규 대상물질 선정 및 대상물질과 관련된 사례보고, 사례조사, 인상시험에 대한 정보 수집.
7. 인체모니터링 자료 DB 시스템 보완 및 개선 (제 3세부과제)
기 구측 DB 시스템의 문제점 파악 및 보완과 정보의 내용 수정 및 추가 독성정보 입력
연구개발결과
1. 기 구축 독성수해정보 (2003 및 2004) DB자료 요약 및 acetaldehyde 등 10종의 선정 유해물질의 식품의약품과 관련한 독성에 대한 정보를 수집하여 정리하였으며, Salmonella 등 10종의 선정 유해미생물에 대한 균특징, 발병사례, 질환특징, 예방책 및 발병 후 조치에 대한 정보를 수집 정리하였음.
2. Acetaldehyde 등 10종의 선정 유해물질에 대한 일반정보, 물리화학적 특징, 국내 외 용도, 생산량, 환경 중 동태, 환경 중 수준 및 인체노출, 규제사항 정보를 수집하여 정리하였으며, 유해화학물질 60 종의 식품 위해사고 DB구축을 위한 자료수집 및 정리를 하였음.
3. 기존 유해물질 독성정보에 대한 추가 자료를 DB에 입력하였고, acephate 18종의 유해물질을 추가로 선정하여 임상독성정보(clinical toxic information) 및 대사정보(metabolic information)와 비의도적 노출에 의한 체내 유해물질 수준(background level) 관련 자료를 수집 정리하였음. 수집된 인체유해성관련 자료를 구축된 인체모니터링 자료 DB시스템에 시험 적용하여 문제점 파악 후 개선방안을 도출하여 기존의 시스템을 수정하였으며, 요약정보를 신설하여 입력된 자료를 요약하여 출력할 수 있도록 개선하였음.
Abstract
▼
To provide toxicity, exposure, and human monitoring data for risk assessment of toxic chemicals, disease-causing microorganism, and to provide methodology for risk assessment of chemicals, this study was undertaken by three parts. In the first part, To provide general information of ADME (absorption
To provide toxicity, exposure, and human monitoring data for risk assessment of toxic chemicals, disease-causing microorganism, and to provide methodology for risk assessment of chemicals, this study was undertaken by three parts. In the first part, To provide general information of ADME (absorption, distribution, metabolism and elimination), and toxicity information of selected 10 chemicals, we gathered all data from internet web sites and other sources which provide important data regarding properties, toxicities, ADME of chemicals, and then information of data was transferred into Korean. We also summery information of 80 chemicals which was already data based. In addition, the first part of study provide general information property, accident by contamination in the food and provide strategy from 10 selected microorganism infection. In the second part, detailed exposure information for the selected 10 chemicals was collected and described in the information data sheet composed of general information, physicochemical properties, usage, products, environmental fate, environmental level and human exposure, regulation and guidelines. This part also provided monitoring database to manage toxicants in various matrices including foods/drugs and to provide scientific basis for the press releases about 60 selected environmental chemicals. In the third part, gathering and filing the data concerning clinical toxic and metabolic information of selected 18 Food Hazard Materials. Third part was tried to apply the gathered data which are about harmfulness to the body, into the established Human Monitoring DB System, it resulted in improvements and revision of the earlier system through finding out advantages and disadvantages from the current system. And then it input total 336 data which are about harmfulness to the body caused by hazard materials into the revised Human Monitoring DB. All three authorized information which will be provided through KFDA toxic DB program should be useful not only for the scientists for risk assessment of chemicals but also for the public to understand the risk of chemicals.
목차 Contents
- 표지...1
- 최종연구결과보고서...3
- 제출문 ...7
- 목차 ...9
- I. 연구사업최종보고서 요약문...13
- 국문요약문...13
- 영문요약문...14
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...17
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...17
- 1.1 총괄연구개발과제의 목표...17
- 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...17
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...18
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...18
- 2.1 연구내용...18
- 2.2 연구방법...19
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...21
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...21
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...21
- 5.1 활용성과 ...21
- 5.2 활용계획 ...22
- 제6장 기타 중요변경사항...22
- 제7장 참고문헌...22
- 제8장 첨부서류...22
- III. 제1세부연구개발과제 연구결과...25
- 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...26
- 1.1 세부연구개발과제의 목표...26
- 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...26
- 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...26
- 제2장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법...27
- 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...28
- 2003 독성정보 Data Base 요약...31
- 2004 독성정보 Data Base 요약...39
- 2005 화학물질 10종 독성정보...47
- 식중독위해사고(병원성미생물 10종)...71
- 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...89
- 제5장 제1세부연구개발과제의 연구성과...89
- 5.1 활용성과...89
- 5.2 활용계획 ...89
- 제6장 기타중요변경사항...90
- 제7장 참고문헌...90
- 제8장 첨부서류...90
- IV. 제2세부연구개발과제 연구결과...93
- 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...94
- 1.1 세부연구개발과제의 목표...94
- 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도...94
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...94
- 제2장 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...95
- 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...96
- 식품의약품관련 유해물질 10종 독성정보...99
- 위해사고사례조사...123
- 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...131
- 제5장 세부연구개발과제의 연구성과...131
- 5.1 활용성과...131
- 5.2 활용계획 ...131
- 제6장 기타중요변경사항...132
- 제7장 참고문헌...132
- 제8장 첨부서류...132
- Ⅴ. 제3세부연구개발과제 연구결과...135
- 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...136
- 1.1 세부연구개발과제의 목표...136
- 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도...136
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...136
- 제2장 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...137
- 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 인체모니터링 자료 DB...138
- (1) 인체모니터링 자료 DB를 개선...138
- (2) 자료의 입력...140
- 인체모니터링 자료 DB 시스템...143
- 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...151
- 제5장 세부연구개발과제의 연구성과...151
- 5.1 활용성과...151
- 5.2 활용계획 ...151
- 제6장 기타중요변경사항...152
- 제7장 참고문헌...152
- 제8장 첨부서류...152
- VI. 총괄연구과제요약...155
- VII. 제1세부연구개발과제 요약...157
- VIII. 제2세부연구개발과제 요약...159
- IX. 제3세부연구개발과제 요약...161
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