초록 ▼

목적 : 급격한 발생증가로 여성암 1위로 되었으므로 유방암에 관한 예방과 유방암원인 탐색의 하나로 국가에서 40세이상 여성에게 유방암이 유방Screening Mammogram을 권장하고 조기유방암 탐색과 유방암환자의 생존율을 높히려는 노력을 하고 있다. 그러나 현재 한국의 유방촬영조건들은 미국이나 타국에서 제한하는 유방촬영술의 정도관리체계, ACR 4.2cm,50/50%, 평균유선량 3mGy 이하로 정한것을 따라서 만든 법규에 의하고 있으며, 한국인 고유의 유방촬영시 정도관리체계, 평균유선량(AGD) 의 평균이나, AGD의 상한선을

목적 : 급격한 발생증가로 여성암 1위로 되었으므로 유방암에 관한 예방과 유방암원인 탐색의 하나로 국가에서 40세이상 여성에게 유방암이 유방Screening Mammogram을 권장하고 조기유방암 탐색과 유방암환자의 생존율을 높히려는 노력을 하고 있다. 그러나 현재 한국의 유방촬영조건들은 미국이나 타국에서 제한하는 유방촬영술의 정도관리체계, ACR 4.2cm,50/50%, 평균유선량 3mGy 이하로 정한것을 따라서 만든 법규에 의하고 있으며, 한국인 고유의 유방촬영시 정도관리체계, 평균유선량(AGD) 의 평균이나, AGD의 상한선을 규제할 수 있는 환자진단시 유선피폭선량 참고준위가 확립되었던 바 없었다. 따라서 한국에 이미 1,990대 나 등록된 각종 유방장비로 유방촬영을 시행하고 있으면서 유방암의 발생빈도가 증가된 시점에서 한국인의 유방촬영시 진단유선량의 결과확보와 국가보건, 의료경제 정책적이나 국민건강 증진을 위하여 진단시 유선량참고준위확립은 시급하고 필수적인 사항 이다.
대상과 방법 : 2006년도 3월 1차년도부터 한국의료영상관리원에서 확보했던 서류자료를 중심으로 전국적인 유방촬영기종의 분포, 유방촬영장치별 분석, 병원종별, 지역별 촬영기분포 및, 제작기계회사들과의 잦은 모임을 통한 각회사의 기계적특징, 정도 관리의 차이점등 특징을 파악하였다. 그러나 단지 24개 병원에서만 실사를 행하여 한국의료영상관리원에 비치되었던 정도관리표를 중심으로 서류평가후, 정도관리가 적합판정 받았던 24개 유방촬영장치를 대상으로 AGD 와 관련된 요인들에 대하여 실사하였으나 병원측의 비협조와 체계적인 검사방법 미숙, 그리고 정부의 도움부족으로 부분적으로만 성과를 얻을 수 있었다. 2006도에 한국의료영상품질관리원에서 서류심사와 부분적인 실사를 통하여 모은 자료를 이용하여 유방촬영시 평균유선량에 영향을 미치는 조건 인 유방촬영술시에 피폭되는 평균유선선량의 계산방식과 평균유선조사량의 평가방법인 Dg=DgN${\times}$XESE에 영향을 미치는 XESE (entrance skin exposures), DgN:(normalized average glandular dose)을 계산하기 위한 관전압(kVp), 반가층(HVL), 압박유방두께 (breast thickness), 유방 실질양상평가 및 기계회사의 방사선유방촬영장치 종류마다 다른 특성과 유방촬영장치별로 평균유선량에 미치는 영향등을 부분적으로 조사 하였고, 서류상 평균유선량과 ACR Phantom failure rate의 상관성을 평가 하였다. 그러나 실제 Tissue Equivalent Phantom인 CIRS-012를 이용한 데이터 수집은 24개 샘플유방 촬영기에서 만 실사하였고, 각 병원에서 장비 정도관리 문제로 서류상으로는 합격한 유방촬영기라도 범국가적인 한국인의 유방촬영시 환자 진단 평균유선량의 참고준위를 확립하기에는 미흡한 점들이 많아서 좋은 결과를 얻지 못하였다.
2007년 2차년도 연구시에는 사전계획하에 실사에 임하였다. 한국인에서 유방촬영시 환자피폭선량 진단참고준위확립을 위하여 전국총1,990대의 유방촬영기를 대상으로 정도관리가 잘되었고 지역마다 임명된 대한유방검진학회지부장들이 추천한 총 144대의 (총 1,990대의 7.7%)유방촬영기를 대상으로 선정하였고 Tissue Equivalent Phantom인 BRTES CIRS-012를 이용하여 유방 촬영 시 환자진단 평균유선홉수선량에 영향을 주는 유방촬영기의 기종별 분석, Target-filter material, 반가층 측정, 촬영시의 kVp, mAs, AEC사용 유무, 압박유방두께와 같은 팬톰(4cm, 5cm, 6cm)과 유방실질 양상의 glandularity 함유량 (50%, 30%, 20%) 에 따른 AGD평가, Phantom과 Slab를 복합하여 더 치밀한 glandulaity를 만들어 (33.6%-41.4%, 60%-63.8%) 진단시평균유선량 (AGD)의 참고준위확립을 위하여 강원도에서 제주도까지 연구원들이 직접실사를 행하였다. 실사 데이터를 즉시 분antom 의 두께와 유방실질량의 차이에 따른 AGD값 차이와 Phantom particle에 대한 식별력정도를 평가하였고 DRI, 상의 AGD와 최적으로 보이는 모조병소의 식별력을 비교하여 보았다. Soft copy CR의 경우에 Processing 정도에 따라 영상화질상 모조병소의 식별력의 향상유무도 평가 하였다.
결과 : 2007년도 2차년도의 연구에서는 사진계획을 통하여, 전국 유방촬영기종인 총 1,990대의 기기를 대상으로 지역별, 병원의종 별 그리고 유방촬영기종별로 분류하여 분석하였다. 총 1,990대의 전국에 설치된 유방촬영기기를 분석한 결과 지역별로는 서울 (428대), 경기지역(390대), 부산(167대)등에 가장 많이 설치되었고, 병원종별로는 의원(1,147대), 병원(475대), 그리고 종합병원 (368대)의 순서로 많이 설치되었으며 유방촬영장치별로는 SF (1,758대), CR (199대), DR (33대)의 순으로서 아직까지 우리나라에서는 SF 유방촬영장치가 대다수 (88%)를 차지하고 있었는데 다양한 장비도 AGD와 관련이 있었다. 결과적으로 전국의 144대의 유방촬영기를 이용한 평균유선량 mean값은 $1.155{\pm}0.336mGy$, 50% median값은 1.116mGy 였고, Diagnostic Reference Level (DRL)은 1.359 mGy 였음으로 금번 한국의 전국대상 실사연구로 유방촬영시 환자진단피폭 평균유선량 참고준위를 확립할 수 있었다. 141유방촬영기종에서 획득한 영상을 있으며, CR 에서는 높은 AGD임에서도 Speck의 식별력이 낮은 점수를 보였다. 그러나 CR 영상은 processing을 하면 speeck Phantom particle의 식별력은 유방의 SF과 DR 유방촬영기 사용시 압박유방 두께가 적을수록, AGD가 증가할수록, speck의 식별력이 높아 식별력이 호전되는 경향을 보였다. fiber와 mass의 인식은 DR과 SF에서 전반적으로 낮은편이었고 CR에서는 더 높은 방사선피폭량에 비하여 speck 뿐아니라 fiber와 Mass의 식별력도 많이 낮았다.
결론 : 한국인에서 평균유선량은 mean값 $1.155{\pm}0.336mGy$, 50% median값은 1.116 mGy였고, 75% Diagnostic ReferenceLevel (DRL)은 1.359 mGy 였다. 한국의 전국대상 초유의 실사연구로 유방촬영시 환자진단피폭평균 유선량 참고준위를 확립하였으나 DRL의 유선피폭량 참고준위가 높지 않았던 것은 검사한 88%의 유방촬영장치가 SF인것에 영향을 받은 것으로 사료된다. DRL의 가치는 Optimized imaging 에 영향을 주는 phantom particle과 관련이 있음으로 이에 대한 비교연구는 필수적이어야 한다. 이를 시정하기 위한 실사데이터로 점차 발전하는 유방촬영 장비와 디지털화하는 유방촬영장치의 증가추세에 대비하여 매년 변화하는 주기적인 Korean DRL 실사비교가 정착시 까지 반드시 필요하다.

Abstract ▼

Purpose : The breast cancers reported on 2002 datas in Korea by Goverment in 2004 is surprisingly increased in incidence to reach rank of the top of the women cancers. The prevalent age groups are quite different from USA or other western countries. The Peak prevalent ages are 45-55years old, but no

Purpose : The breast cancers reported on 2002 datas in Korea by Goverment in 2004 is surprisingly increased in incidence to reach rank of the top of the women cancers. The prevalent age groups are quite different from USA or other western countries. The Peak prevalent ages are 45-55years old, but not quite rare in the 30th. This patterns are quite different from America where the breast cancers are increased with increasing the age, and peak is about 80 years old. Hence, the Ministry of Health and Wellfare has been searching the causes and analyzed the epidemiologic factors. They recommend to examin breast with annual mammogram in asymptomatic women to detect and diagnose the earliest breast cancer to prolong the salvage with disease free and almost complete cure status with maintaining quality life as a women.. However, We have been used American guidaline to minimize the AGD even though the breast patterns and variable mammographic qualities are different in Korean. Hence the Radiation Protection team of the Ministry of the Health and Welfare decided research the AGD for Establishment of Reference Level of Radiation Dose in Mammography with optimized image formations. This initial trial of National Granted Research works (N06112 Radiation Protection 303) has been studied from March 23rd through November10th, 2006. We have researched continuous works(N07229 Radiation Protection 529)from February 2nd through November10th, 2007.
Methods and Materials : On the first year in 2006, researchers analyzed the reported or recorded 2,071 mammographic datas tested by the The Korea Accreditation Institute for Medical Images (KIAMI) members for the quality assurance and quality control of the all new and old registered mammographic units in Korea. According to the stored datas, researchers analyzed and checked the influencing factors for mammographic Average Glandular Dose such as Number, distribution of mammography manufactures, target/filter combination, SID, Half value layer, kVp and mAs, AEC control, compressed breast thickness, detector type, reader type or status of developing unit. We analyzed the ACR Phantom particles related to above factors. And researchers visited and practically tested the function of the hospital mammographic units in 24 hospitals. But because of the poor QC and QA with mismatched reported datas to KIAMI, the AGD calculation was not reliable. Therefore, the second year research on 2007 had designed by myself and my researchers. I sent our members including radiologist, medical physicist, and technologist to the highly QC scored 144 selected mammographic units of the 1,990 units in 2007, We practically tested using CIRS-012 phantom to all of the above influencing factors, analysed and calculated the AGD referred to sort of mammographic unit, sort of hospitals, geographic analysis to know the relationship to the medical geographic services. At the same time researchers analyzed the phantom particles in the CIRS Phantoms.
Result : With the efforts of all researchers visiting, practical testing and analysing the datas related to AGD during mammogram, from eastern to western parts, and southern to northern part of the Korean sectors, we finnally get the optimized goal of the Establishment of Diagnostic Reference Level of Radiation Dose (DRL) in Mammography in Korea. The mean AGD was $1.155{\pm}0.336mGy$, 50% median value was 1.116mGy, and 75% Diagnostic Reference Level (DRL) was established as 1.359mGy in Korea.
Conclusion : The initial DRL in mammogram in Korea was successfuly established in 2007, and it will be published in the Journal, soon. But we will still have continuous research the mammographic units every year with same menu until stabilization. It is because, the trends of radiologist paid attention to mammographic units to use the digitalized mammographic images instead of SP units. The reason of the relatively lower level AGD and qertile DRL in mammography in our study is that 88% of installed mammographic units are screen film mammography, however, the more digitalized mammographic units will be used in near future. Researchers will be more alert about the radiation risk in the higher AGD in digital mammographic unit and should recognize the possibility about the increasing incidence of breast cancer in Korea.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서...1
• 표지...2
• 제출문...3
• 목차...4
• I. 연구개발결과 요약문...7
• (한글) 유방촬영시 환자피폭선량 진단 참고준위 확립...8
• (영문) Establishment of Reference Level of Radiation Dose in Mammography...10
• II. 총괄연구개발과제 연구결과...12
• 제 1 장 층괄연구개발과제의 최종연구개발 목표...13
• 제 1 절 총괄연구개발과제의 목표...13
• 제 2 절 연구개발과제의 최종연구개발목표와 필요성...15
• 제 3 절 연구개발과제의 최종연구개발목표와 유방촬영장치 특성분석...18
• 1. Average Glandular Dose Analysis for Establishment of Diagnostic Reference Level in Mammography...18
• 2. Phantom Particle Analysis related to Surveyed AGD...19
• 제 2 장 총괄연구개발과제의 최종연구개발내용 및 방법...23
• 제 1 절 전국적인 유방촬영기기 분포상황분석...23
• 1. 국내 유방촬영시 평균유선선량측정 대상선정...23
• 2. 국내유방촬영기기의 장비별, 지역별, 병원종류별 분포상황...26
• 제 2 절 AGD와 모조병소(PhantomParticle)실사 대상 병원 선정 및 실사방법...30
• 1. 실사병원 및 실사완료지역...31
• 2. 실사에 필요한 장비 및 실사방법...33
• 3. 유방영장치의 각종기능을 기록하기 위한 현장실사 기록용지...35
• 4. 2007년도 DRL확립위해 실사한 전국144 병원과 유방촬영기 제조사및 검출기분석...36
• 제 3 절 방사선 출력 및 입사 X-선의 공간적 분포 측정...39
• 1. Phantom을 이용한 방사선출력 및 입사시 X선의 지역적 분포분석...39
• 2. 반가층 측정방법...40
• 3. 평균유선량의 측정과 Diagnostic Reference Level Establishment를 위한 제반 조건의 실사 및 평가분석...42
• 4. 모조병소 Scoring에 의한 영상평가...43
• 제 3 장 총괄 연구개발과제의 최종연구개발결과...46
• 제 1 절 방사선출력과 입사 x-선...46
• 1. 방사선 출력 및 입사 x-선의 지역적 분포...46
• 2. 반가층 측정 분포...48
• 3. 평균유선량 측정과 분석...53
• 4. Target-Filter combination과 kVp...63
• 5. ACR Phantom 을 이용한 AGD 측정...69
• 6. 국내 유방촬영시 환자피폭선량 진단참고준위 확립...70
• 제 2 절 모조병소 Scoring에 의한 영상평가와 관련요인 분석...71
• 1. Score Distributions in 141 Dose Measurements...73
• 2. Score Distributions depends on Manufactures...79
• 3. Score Distribution depends on Type of Detector and Monitors...81
• 4. Score Distribution of Test Objects of CIRS Phantom of 141 Dose Measurement to Average Glandular Dose...87
• 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...90
• 제 1 절 Factors affecting Average Glandular Dose...91
• 1. CIRS-012 Phantom for Mammography Dosimetry...92
• 2. ACR 과 CIRS-012 Phantom의 Heel effect 분석과 수정인자...95
• 3. 유방의 glandularity 와 AGD의 영향...95
• 4. kVp 와 Average Glandular Dose...96
• 5. 유방촬영기장비의 조건들과 AGD...98
• 6. 반가층( Half Value Layer) 분석과 AGD...99
• 5. Glandular Composition, Breast Thickness 와 AGD...101
• 6. Detector Systems 과 AGD...104
• 7. Target- Filter Combination과 AGD...106
• 8. Surveyed Region and Hospital related to AGD...107
• 제 2 절 모조병소 Scoring에 의한 임상영상평가와 AGD...108
• 가) Phantom Particle Score Distributions in 141 Dose Measurement and AGD...108
• 나) Detector and Manufacturers according to Phantom Particles and AGD...111
• 다) Phantom Particle Detectabilty depends on Monitor : Clinical vs Diagnostic, and Grade of Processing in CR system...112
• 라) Phantom Failure Rate 과 AGD...114
• 제 3절 Diagnostic Reference Level Establishment와 AGD...116
• 제 5 장 총괄 연구개발 과제의 연구 성과...122
• 제 1절 총괄 연구개발 과제의 성과...122
• 제 6 장 중요 변경사항...145
• 제 1절 참여연구원변경통보서...145
• 제 2절 2007년도 예산변경사항...148
• 제 7 장 참고문헌...160
• 제 8 장 첨부서류...203
• 1. 연구원 발표논문...203