보고서 정보
주관연구기관 |
서울대학교 Seoul National University |
연구책임자 |
장일무
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참여연구자 |
김봉현
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 |
2007 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200800006389 |
과제고유번호 |
1475003517 |
사업명 |
국제협력연구 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
국제기준조화.천연약물규정.전통약물규정.세계보건기구.국제기준조화포럼.International harmonization.regulatory affairs of herbal medicines.regulatory affairs on traditional medicines.W.H.O..F.H.H..
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초록
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Forum on Harmonization of Herbal Medicines(FHH)는 세계보건기구 서태평양지역(W.H,O./WPRO)의 지원으로 설립된 비정부(NGO) 기구 성격을 갖고 있다. 현재 6+1 회원국(한국, 중국, 일본, 베트남, 싱가폴, 호주, 홍콩)이 참가하고 있다. 상임이사회(Standing Committee) 및 3개 기술분과위원회(Subcomittee 1~3)와 비서실(Secretariat)로 구성되어 있다(2002년 설립). 설립 목적은 동북아시아의 전통약물(한약)에 관한 제반 기술적 규정을 조화롭게 통일화
Forum on Harmonization of Herbal Medicines(FHH)는 세계보건기구 서태평양지역(W.H,O./WPRO)의 지원으로 설립된 비정부(NGO) 기구 성격을 갖고 있다. 현재 6+1 회원국(한국, 중국, 일본, 베트남, 싱가폴, 호주, 홍콩)이 참가하고 있다. 상임이사회(Standing Committee) 및 3개 기술분과위원회(Subcomittee 1~3)와 비서실(Secretariat)로 구성되어 있다(2002년 설립). 설립 목적은 동북아시아의 전통약물(한약)에 관한 제반 기술적 규정을 조화롭게 통일화하는 표준 가이드 라인을 제정하여 이를 활용함으로써 한약의 국제화-세계화를 지향하는데 있다. 상임이사회는 각 회원국의 식약청 및 학술/연구 기관의 전문가 2 명씩으로 구성된다. 설립 초기 회장국은 중국(국가식품의약품관리감독국)이 되었고 이후 2 대 상임이사국은 일본(NIHES) 이었으며 2006 년~2008 년 회기의 상임이사회 의장국으로 한국이 선출되었다(의장:식약청 생약평가부 부장).
본 용역연구는 FHH의 기술분과위원회 및 상임이사회 등의 활동을 지원하여 전통약물에 대한 국제적 표준 가이드라인을 제정하는 방향 및 구체적으로 추진토록 하며 한편 상임이사회 개최 및 각 회원국의 활동 보고 등을 취합하여 FHH 활동을 국제적으로 널리 알림으로써 FHH 표준 가이드라인을 국제 표준으로 인정 받도록 하는 활동을 지원한다. 이런 지원활동을 폄으로써 의장국인 한국 식약청의 위상 제고와 국내 관련 산업계의 국제화를 촉진시키는 역할을 한다.
금년도 용역 수행 사항:
● 상임 이사회 개최
□ 10월 7~8일, 세종호텔에서 회원국 및 업저버(캐나다:Health Canada; 몽고:보건부) 및 국내 업저버(식약청 및 대학) 등 참석.
□ 각 회원국 활동보고, 각 기술분과위 활동 보고 및 내년도 상임이사회, 총회 및 심포지움 준비사항 보고 및 일정 확정(11 월 중).
● 기술분과위원회 지원
□ 포제(수치) 전문가 회의개최 지원: 한약재의 고유한 특징으로 생 한약재를 전처리하는 제법의 표준화를 위한 전문가 회의(5월 9~11일, 서울대 천연물과학연구소)에 한국, 중국, 일본, 베트남, 전문가와 W,H.O. 서태평양지역 자문관 등이 참석하여 표준가이드라인 설정 작업.
● 웹사이트(www.fhhm.net) 업그레이드: 기존의 웹사이트를 대폭 개선하였고, 향후 축적될 기술 자료 저장을 위하여 DB화 및 저장능력 향상
● 비서직 선발: 홍콩 보건성이 담당하던 비서(Secretariat) 직을 한국이 의장국이 됨으로써 한국에서 선임을 정하였음. 이에 따라 외국어에 능숙하며 국제회의 준비 및 진행 경험이 있는 비서를 선임하였고, 상임이사회에서 진행에서 그 능력을 인정 받았다.
Abstract
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The Forum on Harmonization of Herbal Medicines(FHH), a non-governmental, autonomous organization under the umbrella of W.H.O. Western Pacific Regional Office, was founded in 2002. It comprise member countries of six plus(Korea, China, Japan, Viet Nam, Australia, Singapore and Hong Kong), and an obse
The Forum on Harmonization of Herbal Medicines(FHH), a non-governmental, autonomous organization under the umbrella of W.H.O. Western Pacific Regional Office, was founded in 2002. It comprise member countries of six plus(Korea, China, Japan, Viet Nam, Australia, Singapore and Hong Kong), and an observer of Canada. The organizational structure consists of the Standing Committee, Technical Subcommittee(Sub-committee 1~3), and a Secretariat. The organization aims to prepare harmonized guidelines which are needed for traditional Oriental medicinal materials and drugs. In this connection, the Standing committee comprise two representatives from each member countries; one from the regulatory agency,e.g. FDA, and the other one from academic institutes. The first term of Chairman in the Standing committee was elected to be Chinese SFDA(2002~2004), then Japan(NIHS) followed to it(2004~2006). Now Korea(KFDA) was elected to be Chair country from 2006~2008.
The current research fund is purposed to support all the FHH activities, especially the Standing committee and Technical Subcommittee activities.
● Preparation of the Standing committee meetings:
□ Member countries and two observers(Health Canada, and Mongolian governmnet) participated, and held on October 7~8 at the King Sejong Hotel in Seoul
□ Country reports, Subcommittee(1~3) reports, and agenda on next meeting. The date of next year`s was designated some days in November of 2008.
● Support the Technical Sub-committee:
□ The Expert Working Group(EWG) meeting on the Traditional Processing Methodology of Herbal Materials for GMP Guideline was held on May 7~11 at the Natural Products Research Institute, Seoul National University.
● Upgrading the Website(www.fhhm.net)
□ Previous website was completely re-designed. In addition, database functions was implemented and the storage space was largely expanded for providing accumulated documents and contents in future.
● Appointmnet of a new secretariat: a person with fluently bi-lingual, and experience of organizing international meetings was newly appointed.
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 제출문...2
- 목차...3
- I. 연구개발결과 요약문...4
- 연구결과보고서 요약문...4
- Summary...6
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...8
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...8
- 1.1 총괄연구개발과제의 목표...8
- 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...9
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...11
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...11
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...12
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...29
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...30
- 5.1 활용성과...30
- 5.2 활용계획...31
- 제6장 첨부서류...31
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