초록 ▼

본 연구는 디스크 질환의 획기적인 비수술적 미세침습 치료기기 개발을 목적으로 하여 수행 하였음.
- 그 결과 세계최초로 선택적 디스크 탈출 조직 제거 의료기기의 개발에 성공하고 특허 취득 하였음.
- 향후 이 기기는 수술이 필요한 환자를 수술 없이 디스크내로 가는 플라즈마 전극을 삽입하여 완지가 가능
- 수술을 대치하는 새로운 의료 신기술이 확립됨에 따라 향후 막대한 산업적 경제적 효과 창출이 예상됨
- 이로 인해 경제적 비용도 크게 감소되며 환자와 시술자의 만족도가 높아질 것이 예상됨.
구체적 연구개발의

본 연구는 디스크 질환의 획기적인 비수술적 미세침습 치료기기 개발을 목적으로 하여 수행 하였음.
- 그 결과 세계최초로 선택적 디스크 탈출 조직 제거 의료기기의 개발에 성공하고 특허 취득 하였음.
- 향후 이 기기는 수술이 필요한 환자를 수술 없이 디스크내로 가는 플라즈마 전극을 삽입하여 완지가 가능
- 수술을 대치하는 새로운 의료 신기술이 확립됨에 따라 향후 막대한 산업적 경제적 효과 창출이 예상됨
- 이로 인해 경제적 비용도 크게 감소되며 환자와 시술자의 만족도가 높아질 것이 예상됨.
구체적 연구개발의 결과
가. Plasma tip 개발
척추 니들을 삽입하고 tip을 조정하여 원하는 위치까지 도달하는 plasma tip 개발
나. Manipulator 개발
방향 제어가 가능한 plasma tip을 이용하여 추간판 탈출부분에서 선택적으로 조직을 제거하는 tip 방향 제어 조절기구를 개발
다. RF generator 개발
라. 특허 등록 및 출원; 총 4건

Abstract ▼

Developing the Percutaneous Disc Decompression Device (L`DISQ) using Rediofrequency Energy
The purpose of this project was to develop and validate the safety and effectiveness of the percutaneous disc decompression device using radiofrequency energy, which is able to control the direction of the

Developing the Percutaneous Disc Decompression Device (L`DISQ) using Rediofrequency Energy
The purpose of this project was to develop and validate the safety and effectiveness of the percutaneous disc decompression device using radiofrequency energy, which is able to control the direction of the tip.
We successfully developed the percutaneous disc decompression device using radiofrequency energy, which is able to control the direction of the tip. We achieves volumetric removal of target disc tissue without overt thermal or structural damage to the adjacent neural tissues, further studies are needed to confirm the ultimate clinical safety and effectiveness of this promising technology.
The study for safety & efficacy
Three fresh human cadaver spinal specimens were used in this investigation. Using the standard clinical protocol (posterior-lateral technique) on disc specimen, needle was inserted to the target disc space under fluoroscopic guidance. Using fluoroscopic image, confirm proper needle placement. and then, disc decompression was performed by using L`DISQ. 1) Intradiscal pressure was measured before and after disc decompression. 2) Intradiscal temperature was measured during procedure. Temperatures were recorded at four different location with or without saline injection; within 2mm, within 5mm on nucleus purposus and annulus fibrosus. 3) After procedure, Discs and adjacent tissue were removed, and examined under light microscopy.
1) Intradiscal pressure was markedly reduced in human and Dig cadaver specimens. 2) The temperature was not exceed $13.25{\pm}0.84$ above initial temperature at any location. Therefore, denaturation for adjacent neural tissue was not happened. 3) Histopathologic examination showed coblation channel without thermal damage to the surrounding neural tissue.

목차 Contents

• II. 총괄연구과제 연구결과...22
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성...23
• 1.1. 연구개발대상 기술의 경제적.산업적 중요성 및 연구개발의 필요성...23
• 2. 국내외 기술개발 현황...25
• 1.1. 세계적 수준...25
• 1.2. 국내 수준...26
• 1.3. 국내.외의 연구현황...26
• 3. 연구개발과제의 추진체계...26
• 3.1. 연구개발의 추진전략.방법...26
• 3.2. 연구개발의 추진체계...27
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과...28
• 4.1. 총괄연구개발과제...28
• 4.2. 제 1 세부과제...35
• 4.3. 제 2 세부과제...45
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도...54
• 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도...54
• 5.2. 관련분야 기여도...56
• 6. 향후 연구성과 추진 계획...57
• 7. 연구개발결과의 파급효과...57
• 7.1. 기술적 파급효과...57
• 7.2. 경제.산업적 파급효과...57
• 7.3. 사회적 파급효과...57
• 8. 연구개발결과의 활용계획...57
• 8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성...57
• 8.2. 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획...58
• 8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함)...58
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보...58
• 10. 참고문헌...58
• IV. 제 1 세부 연구과제 연구결과...59
• 1. 연구개발과제의 목표...60
• 2. 연구개발과제의 추진체계...60
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...62
• 3.1. 연구수행내용 및 방법...62
• 2.2. 고주파 전극의 시제품을 위한 기초물성 테스트...62
• 2.3. 고주파 전극 최적조건 수립 및 제품화 의뢰...64
• 2.4. 위탁연구개발과제...64
• 4. 참고문헌...65
• IV. 제 2 세부 연구과제 연구결과...66
• 1. 연구개발과제의 목표...67
• 2. 연구개발과제의 추진체계...67
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...68
• 3.1. 고주파 전극기기 개발...68
• 3.2. Manipulator 개발...75
• 3.3. RF Generator 설계 및 Prototype 제작...77
• 3.4. 시제품개발을 위한 열균 포장 및 blister 제작...79
• 3.5. 한국산업기술평가원(KTL) 실험 의뢰...79
• 3.6. 정략적 목표(연차보고서 제출 내용)...81
• 3.8. 제품 전시 및 발표...85
• 3.9. 제품 상표 등록...86
• 3.10. Dr. Derby 방문 및 기술자문...86
• IV. 첨부서류...87
• 1. 자체평가의견서...89
• 2. 실적 증빙자료...94
• 3. 기타 첨부서류...94