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NTIS 바로가기주관연구기관 | 세원셀론텍(주) |
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연구책임자 | 장재덕 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2008-04 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO200900000289 |
과제고유번호 | 1465009336 |
사업명 | 보건의료기술 연구개발 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 세포치료제.뼈.불유합 골절.무혈성 골괴사증.전임상시험.cell therapy.bone.fracture non-union.avascular bone necrosis.pre-clinical test. |
1. 1단계 연구내용
- 전임상 및 임상용 자기유래 뼈세포치료제 제조 기술 및 시설 확립
- 뼈세포치료제 기준 및 시험방법 자료 완성
- 뼈세포치료제 전임상 프로토콜 확립 및 전임상 효능, 용법용량 평가완료
- 뼈세포치료제 전임상 독성 평가 완료
2. 2단계 연구내용
- 뼈세포치료제 안전성 유효성관련 전임상 자료완성
- 뼈세포치료제 임상시험 프로토콜 확립
- 뼈세포치료제 임상시험 진입 및 시험
- 기준 및 시험방법 및 안전성 유효성 평가 심사
- 자기유래 뼈세포치료제 임상시험 완
I. Purpose and necessity of study
1. Purpose : Preclinical and clinical study of autologous bone-forming cell therapy Product which is manufactured for biological regeneration about nonunion bone fracture and AVN.
2. Necessity : Increase of medical expenses about whole body bone loss with gray
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