초록 ▼

○ 본 연구과제는 두발용 화장품의 효능, 효과를 입증할 만한 객관적인 지표 및 시험법이 명확히 규정되어 있지 않아 이에 대한 평가가 어려운 실정을 개선하고 국제 수준의 화장품의 비듬, 가려움 완화 평가법을 확립하여 동 효능 및 효과를 갖는 제품의 개발을 돕고 제품에 대해 객관적 근거자료들을 확보하도록 하여 화장품의 품질 향상 및 신뢰성 있는 화장품의 개발을 통해 소비자 보호에 기여하고자 하였음.
○ 본 연구에서는 두피 비듬의 주요 원인균으로 밝혀져 있는 진균류인 Malassezia globosa와 Malassezia rest

○ 본 연구과제는 두발용 화장품의 효능, 효과를 입증할 만한 객관적인 지표 및 시험법이 명확히 규정되어 있지 않아 이에 대한 평가가 어려운 실정을 개선하고 국제 수준의 화장품의 비듬, 가려움 완화 평가법을 확립하여 동 효능 및 효과를 갖는 제품의 개발을 돕고 제품에 대해 객관적 근거자료들을 확보하도록 하여 화장품의 품질 향상 및 신뢰성 있는 화장품의 개발을 통해 소비자 보호에 기여하고자 하였음.
○ 본 연구에서는 두피 비듬의 주요 원인균으로 밝혀져 있는 진균류인 Malassezia globosa와 Malassezia restricta를 대상으로 외국의 항진균제 감수성 시험 표준 시험법을 기본으로 하여 항진균활성이 알려져 있는 azole 계 약물인 ketoconazole, itraconazole, fluconazole 및 현재 비듬 샴푸의 주요 성분으로 사용중인 ciclopirox, selenium sulfide, zinc pyrithione의 최소발육저지농도 (MIC; minimal inhibitory concentration)를 결정하여 6종류의 물질의 항진균 효능을 평가하였음.
○ 또한 화장품의 비듬 및 가려움 완화 평가를 위한 임상 시험법을 개발하기 위하여 20세 이 상 50세 이하의 성인남성 29명을 대상으로 대조군 샴푸와 1% zinc pyrithione 함유 샴푸를 사용하여 4주간 임상 시험을 실시하였음. 비듬 및 가려움증 완화를 위한 지표를 확립하기 위하여 피시험자의 주관적 평가, 주시험자의 평가를 수행하였으며, 보다 객관적인 결과 평가를 위하여 피시험자의 두피 화상 측정, 두피 수분지수 측정, 두피 피지분비량 측정, 두피 홍반 지수 측정을 수행하였음. 그 결과 피시험자의 주관적 평가 및 주시험자의 평가 결과는 통계학적으로 유의성 있는 결과를 나타내었음.
○ 본 연구 결과를 바탕으로 화장품의 비듬 및 가려움 완화 평가를 위한 임상 시험 가이드라인(안)을 제시하였음.

Abstract ▼

● This research project was designed to establish the evaluation methods to prove the effect and efficacy of improving dandruff and itching for cosmetics. Because of the absence of these evaluation methods, it has been quite difficult to confirm the effects of hair care cosmetics. These methods will

● This research project was designed to establish the evaluation methods to prove the effect and efficacy of improving dandruff and itching for cosmetics. Because of the absence of these evaluation methods, it has been quite difficult to confirm the effects of hair care cosmetics. These methods will help to encourage the companies to develop high quality products and protect the consumers from low quality products.
● In this study we performed antifungal sensitivity tests of well-known compounds such as azole antifungal agents (e.g. ketoconazole, itraconazole, or fluconazole), ciclopirox, selenium sulfide, zinc pyrithione with Malassezia globosa and Malassezia restricta, dandruff-causing yeast species. Following the standard procedures of antifungal sensitivity test from CLSI (USA) and EUCAST (EU), we determined the minimal inhibitory concentration of six antifungal agents for Malassezia species to establish the in vitro antifungal sensitivity test protocol.
● We also performed clinical studies to evaluate the methods for improving dandruff and itching. A total of 29 mens aged from 20 to 50 were enrolled in the vehicle-controlled, double-blinded, randomized clinical study designed to compare vehicle with 1% zinc pyrithione shampoo applied once a day for 4 weeks. The main efficacy parameters were patient's dandruff score, investigator's dandruff score, global status of dandruff, photos of patient's scalp, moisture index, sebum excretion rate, or erythema index. Among them, a tendency towards improvement of the dandruff and itching by 1% zinc pyrithione shampoo was statistically significant on patient's dandruff score, investigator's dandruff score and global status of dandruff.
● Based on the results from this study, the draft guideline for evaluation method of dandruff and itching improvement using cosmetics was suggested and this will help to improve the quality of hair care products.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
• 표지 ...2
• 제출문 ...4
• 목차 ...5
• I. 연구개발결과 요약문 ...6
• 최종보고서 요약문 ...6
• Summary ...8
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...10
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...10
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...10
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...17
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...17
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...21
• 2.1. 연구내용 ...21
• 2.2. 연구방법 ...22
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...38
• 3.1. 화장품의 비듬, 가려움 완화에 대한 외국의 관리 방안 ...38
• 3.2. 비듬, 가려움 완화에 대한 평가 방법 연구 ...84
• 3.3. 화장품의 비듬, 가려움 완화 평가법 가이드라인 (안) ...93
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...101
• 4.1. Malassezia 효모균을 이용한 in vitro 항진균 감수성 시험법 확립 ...101
• 4.2. 1% zinc pyrithione 샴푸의 비듬, 가려움 완화 평가 임상 시험 ...102
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...105
• 5.1 활용성과 ...105
• 5.2 활용계획 ...106
• 제6장 기타 중요변경사항 ...106
• 제7장 참고문헌 ...107
• 제8장 첨부서류 ...111