보고서 정보
주관연구기관 |
관동대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
한정렬
|
참여연구자 |
홍선식
,
궁미경
,
홍순철
,
조연경
,
임옥룡
,
김문영
,
최준식
,
홍달수
,
김민형
,
이소영
,
정진훈
,
안현경
,
류현미
,
양재혁
,
심정화
,
백순자
,
염계정
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2008-11 |
과제시작연도 |
2008 |
주관부처 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200900074038 |
과제고유번호 |
1475003838 |
사업명 |
용역연구개발과제 |
DB 구축일자 |
2017-10-12
|
키워드 |
임신.생식발생독성.기형유발물질.Pregnancy.developmental and reproductive toxicity.teratogen.
|
초록
▼
임신부와 수유부는 급성질병이나 만성질병으로 인해 약물에 노출되는 경우는 불가피하며, 이렇게 노출된 약물에 의해 임신중절을 선택하거나 수유를 중단하는 경우가 적지 않다. 하지만, 임신부와 수유부에서 약물의 안전성 관한 연구는 매우 부족한 실정이다. 따라서 본 연구의 목적은 임신중과 수유중 약물의 안전성과 위험성을 평가할 수 있는 registry를 구축하여 임신 중 노출된 다빈도 약물과 기형을 포함한 불량한 임신결과와의 연관성 그리고 수유중 노출된 다빈도 약물과 부작용을 평가하고 이를 활용하여 데이터베이스를 구축하고자 한다.
본
임신부와 수유부는 급성질병이나 만성질병으로 인해 약물에 노출되는 경우는 불가피하며, 이렇게 노출된 약물에 의해 임신중절을 선택하거나 수유를 중단하는 경우가 적지 않다. 하지만, 임신부와 수유부에서 약물의 안전성 관한 연구는 매우 부족한 실정이다. 따라서 본 연구의 목적은 임신중과 수유중 약물의 안전성과 위험성을 평가할 수 있는 registry를 구축하여 임신 중 노출된 다빈도 약물과 기형을 포함한 불량한 임신결과와의 연관성 그리고 수유중 노출된 다빈도 약물과 부작용을 평가하고 이를 활용하여 데이터베이스를 구축하고자 한다.
본 연구는 관동대학교 제일병원의 한국마더리스크프로그램에서 수행되었으며, 연구대상군은 1999년 11월부터 2008년 10월까지 임신초기 약물에 노출되어 한국마더리스크프로그램에서 외래상담, 콜센터에서 전화 상담, 강남차병원, 부산일신기독병원, 대전미즈여성병원에저 노출된 약물의 안전성 및 위험성에 관하여 상담 받았던 총 5,032건이 등록되었다. 이들 중 임신결과를 총 3,328건에서 알 수 있었다. 이들은 약물 노출이 없었던 2,545건의 대조군과 비교되었다.
한편, 약물에 노출된 수유부와 아기에서 나타날 수 있는 부작용 평가는 2004년 12월부터 2008년 11월까지 마더리스크프로그램 콜센터에서 전화 상담 후 등록된 수유부로 총 575건이었다. 이들 중 결과를 알 수 있었던 수유부와 영아의 수는 291쌍이었다.
임신부 연구결과에서 임신중 약물을 복용한 시기는 임신 3.5~4.6주이었으며, 노출된 약물의 종류는 1,308가지이었으며, 총 빈도는 총 31,742이었다. 다빈도 약물로는 Acetaminophen, Chlorpheniramine maleate, Pseudoephedrine HCl, Ampicillin, Cimetidine이 뒤를 이었다.
연구군에서 기형발생을 우려한 인공유산 4.7%(156/3,328), 자연유산 6.8%(227/3,328)이었다. 그리고 약물노출이 없었던 대조군과 비교 시 선천성기형발생률은 약물에 노출되었던 군에서 2.5%(74/2,977), 약물 노출이 없었던 군에서 2.9%(75/2,573)로 통계학적으로 의미 있는 차이는 보이지 않았다. (p=0.32) 한편, 37주 이전에 출산된 조산아 빈도와 2,5009미만의 저체중아 출산율, 그리고 임신 20주이후의 자궁내 태아사망률 빈도도 통계학적인 차이를 보이지 않았다.
콜센터에서 수유중 약물의 안정성에 관하여 상담 후 10%(29/291)에서 수유를 중단하였으며, 영아에서의 부작용은 1.7%(5/291)에서 나타났으며, 포함되는 수유 부작용은 설사 2건, 무른 변 2건, 그리고 졸리움 1건이 있었다. 또한, 수유부에서 젖양이 감소된 경우는 5.8%(17/291)이었다. 하지만, 병원에서 치료가 필요 할 정도의 심각한 부작용은 한건도 발생하지 않았다.
결론적으로 본 연구에서 임신 중 노출된 약물과 수유 중 노출된 약물에 따른 위험성은 심각하게 우려해야 될 정도로 높지 않았다. 하지만, 각 약물에 따른 위험성을 평가하기 위한 더 많은 연구군의 수와 임신결과와 수유부작용을 더 정확하고 신뢰할 수 있게 평가할 수 있는 다각적인 노력이 요구되어진다.
Abstract
▼
In Korea, pregnancy termination and discontinuation of lactation are frequently reported among women are receiving medications because of an acute or chronic disease during pregnancy and lactation. This problem is aggravated by the fact that there is only limited evidence on the safety and risk of d
In Korea, pregnancy termination and discontinuation of lactation are frequently reported among women are receiving medications because of an acute or chronic disease during pregnancy and lactation. This problem is aggravated by the fact that there is only limited evidence on the safety and risk of drugs for pregnant and breast-feeding women. Therefore, our aim was to evaluate the safety and risk of drugs prescribed during these two critical periods of fetal and neonatal development based on the elaboration of the registries 'Drug Exposure and risk ssessment in Moms' (DREAM registry) and 'Medications in Lactating women in Korea' (MILK registry).
The study included 5,032 consenting pregnant women d from the clinic and call center of the Koren Motherisk Program, the Kangnam Cha Hospital, the Pusan Ilsinkidog Hospital, and the Daejon Miz Women's Hospital from November 1999 to October. 2008. In the DREAM registry, pregnancy and fetal outcomes (spontaneous abortions, fetal deaths, preform births, babies with low birth weight, and congenital malformations), were obtained from 3,328 women who were followed up until completion of their pregnancy. Their outcomes were compared to 2,545 pregnant women without drug exposure in early pregnancy. In the MILK registry, of 575 breastfeeding women, 291 mother-infant pairs were evaluated from December, 2004 to October, 2008.
In the DREAM registry, time of drug exposure was 3.5-4.6 weeks of gestation. There are 1,308 different drugs. Total frequency of drugs is 31,742. The drug more frequently prescribed was acetaminophen followed by chlorpheniramine maleate, pseudoephedrine, ampicillin, and clmetidine.
There were 4.7% (156/3,328) of women underwent a therapeutic abortion based on their fears of birth defects. The rate of spontaneous abortions was 6.8% (227/3,328). The rate of major congenital malformations was 2.5% (74/2,977) in drug exposed group and 2.9% (75/2,573) in the unexposed group (p= 0.32). There was no statically difference between exposed and control group in the rate of preform births, intrauterine fetal death and low-birth weight babies.
In the MILK registry, 10% (29/291) of women stopped their breast-feeding due to their fears on the side effects of drugs in their babies despite counseling on safety and risk of drugs was provided to these patients. Side effects occurred in 1.7% (5/291)of the babies including diarrhea (n= 2), greater looseness of stool (n= 2), and drowsiness (n= 1). In addition, 5.8% (17/291) of lactating women reported a reduction of breast milk. There was no case of babies requiring medical treatment due to side effects when breastfed by mothers receiving medications.
In conclusions, we did not observe and increased risk of congenital malformations, adverse pregnancy outcomes or serious side effects in breastfed infants. However, our sample size is not yet sufficient to identify any potential risk following exposure to drugs prescribed to a limited number of female patients. This limitation requires that we continue our efforts to maintain the DREAM and MILK registries active for providing the best and updated teratogen-risk counseling to pregnant and lactating women.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 제출문 ... 3
- 목차 ... 5
- I. 연구개발결과 요약문 ... 15
- 최종보고서 요약문 ... 15
- Summary ... 17
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 19
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 19
- 1.1. 총괄연구개발과제의 목표 ... 19
- (1) 연구배경 ... 19
- (2) 연구목적 ... 36
- (3) 연구범위 ... 37
- 1.2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 38
- (1) 연구개발목표에 입각한 연구목표의 달성도 및 관련 분야 연구에의 기여도 등을 기술함. ... 38
- 1.3. 국내.외 기술개발 현황 ... 40
- (1) 국내.외 관련분야에 대한 기술개발 현황과 연구결과가 국내.외 기술개발 현황에서 차지하는 위치 등을 기술 ... 40
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 46
- 2.1. 연구대상 및 연구방법 ... 46
- (1) 연구수행 체계 ... 46
- (2) 임신부 및 수유부의 약물노출에 관한 조사연구 및 생식발생독성 평가 ... 47
- 2.2 수유부의 약물 노출 및 부작용조사 ... 50
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 52
- 3.1. 임신부에서의 연구결과 ... 52
- (1) 연구군에서의 임신 중 노출된 약물의 노출 시기 및 종류 ... 52
- (2) 병원별 다빈도 약물 분포 ... 56
- 3.2. 연구군 및 대조군에서의 일반적 특징과 임신결과 ... 73
- (1) 관동대학교 제일병원 외래 ... 73
- (2) 마더리스크프로그램 콜센타 ... 75
- (3) 대조군의 일반적 특징과 임신결과 ... 76
- (4) 연구군과 대조군에서 임신결과 비교 ... 78
- 3.3. 다빈도 약물과 기형 우려약물의 노출에 따른 임신 결과 ... 79
- 1) 아세트아미노펜(Acetaminophen) ... 79
- 2) 말레인산클로로페니라민(Chlorpheniramine maleate) ... 81
- 3) 염산슈포에페드린(Pseudoephedrine HCl) ... 82
- 4) 아목시실린(Amoxicillin) ... 83
- 5) 시메티딘(Cimetidine) ... 84
- 6) 스트랍토도나제(streptodornase), 스트렙토키나제(Streptokinase) ... 85
- 7) 이부프로펜(Ibuprofen) ... 86
- 8) 무수카페인(Anhydrous caffeine) ... 87
- 9) 알마게이트(Almagate) ... 88
- 10) 프레드니솔론(Prednisolone) ... 89
- 11) 탄산마그네슘(Magnesium Carbonate) ... 90
- 12) 클라불란산 칼륨(Clavulanate potassuim) ... 91
- 13) 이주석산디히드로코데인(Dihydrocodeine bitartrat) ... 92
- 14) 수산화알루미늄(Aluminum hydroxide) ... 93
- 15) 구아이페네신(Guaifenesin) ... 94
- 16) 아세틸시스테인(Acetylcysteine) ... 95
- 17) 세파클러(Cefaclor) ... 96
- 18) 염산세티리진(Cetirizine HCl) ... 97
- 19) 메칠에페드린(DI-methylephedrine) ... 98
- 20) 레보설피리드(Levosulpiride) ... 99
- 21) 돔페리돈(Domperidone maleate) ... 100
- 22) 세라티오펩티다제(Serratiopeptidase) ... 101
- 23) 디아제팜(Diazepam) ... 102
- 24) 염산암브록솔(Ambroxol HCl) ... 103
- 25) 브롬화수소산덱스트로메토르판(Bexitromethorphan HBr) ... 104
- 26) 알리벤돌(Alibendol) ... 105
- 27) 록소프로펜나트륨(Loxoprofen Sodium) ... 106
- 28) 염산라니티딘(Ranitidine HCl) ... 107
- 29) 말레인산트리메부틴(Trimebutine maleate) ... 108
- 30) 메페나믹애시드(Mefanamic acid) ... 109
- 31) 에치닐 에스트라디올(Ethinyl estradiol) ... 110
- 32) 탈니플루메이트(Talniflumate) ... 111
- 33) 염산메칠에페드린(Methylephedrine HCl) ... 112
- 34) 디클로페낙나트륨(Diclofenac sodium) ... 113
- 35) 덱사메타손(Dexamethasone) ... 114
- 36) 메틸프레드니솔론(Methylprednisolone) ... 115
- 37) 염산티로프라미드(Tiropramide HCl) ... 116
- 38) 피프린히드리네이트(Piprinhyrinate) ... 117
- 39) 염산메토클로프라미드(Metoclopramide HCl) ... 118
- 40) 시메치콘(Simethicone) ... 119
- 41) 오플록사신(Ofloxacin) ... 120
- 42) 리도카인(Lidocaine) ... 121
- 43) 스트렙토코커스페칼리스(Streptococcus faecalis) ... 122
- 44) 황산리보스타마이신(Ribostamycin sulfate) ... 123
- 45) 질산치아민(Thiandne nitrate) ... 124
- 46) 페닐에프린(Phenylephrine) ... 125
- 47) 덱시부프로펜(Dexibuprofen) ... 126
- 48) 염산트라마돌(Tramadol HCl) ... 127
- 49) 스코폴리아엑스(Scopolia extract) ... 128
- 50) 스코폴라민(Scopolamine N-butylbromide) ... 129
- 51) 주석산펜디메트라진(Phendimetrazine tartrate) ... 130
- 52) 염산트리프롤리딘(Triprolidine HCl) ... 131
- 53) 비오디아스타제(Biodiastase,biotamylase) ... 132
- 54) 세프라딘(Cephradine) ... 133
- 55) 락토바실루스아시도필루스(Bactobacillus acidophilu) ... 134
- 56) 바실루스서브틸리스(Bacillus subtilis) ... 135
- 57) 황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) ... 136
- 58) 염산히드록시진(Hyoxyzine HCl) ... 137
- 59) 염산플루옥세틴(Fluoxetine HCl) ... 138
- 60) 트리암시놀론(Triamcinolone acetate) ... 139
- 61) 건조수산화알루미늄겔(Dried aluminium hydroxied gel) ... 140
- 62) 브로멜라인(Bromelain) ... 141
- 63) 염산이토프리드(Itopride HCl) ... 142
- 64) 레보노르게스트렐(Levonorgestrel) ... 143
- 65) 판크레아틴(Pancreatin) ... 144
- 66) 메퀴타진(Mequitazine) ... 145
- 67) 레바미피드(Rebamipide) ... 146
- 68) 아세클로페낙(Aceclofenac) ... 147
- 69) 로라타딘(loratadine) ... 148
- 70) 독시사이클린(Doxycycline) ... 149
- 71) 알벤다졸(Albendazole) ... 150
- 72) 베타메타손(Betamethasone) ... 151
- 73) 펙소페나딘(Fexofenadine) ... 152
- 74) 에페드린(Ephedrine) ... 153
- 75) 파모티딘(Famotidine) ... 154
- 76) 염화리소짐(Lysozyme chloride) ... 155
- 77) 염산린코마이신(Lincomycin HCl) ... 156
- 78) 종합비타민(Multivitamine) ... 157
- 79) 에바스틴(Ebastine) ... 158
- 80) 구연산모사프라이드(Mosapnde citrate) ... 159
- 81) 아스피린리신(Aspirin lysine) ... 160
- 82) 이트라코나졸(Itraconazole) ... 161
- 83) 미다졸람(Midazolam) ... 162
- 84) 소브레롤(Sobrerol) ... 163
- 85) 메트로니다졸(Metronidazole) ... 164
- 86) 염화암모늄(Ammonium chloride) ... 165
- 87) 나프록센(Naproxen sodium) ... 166
- 88) 비사코딜(Bisacodly) ... 167
- 89) S-카르복시메틸시스테인(S-carboxymethylcystein) ... 168
- 90) 세파드록실(Cefaoxil) ... 169
- 91) 염산시프로플록사신(Ciprofloxacin HCl) ... 170
- 92) L-멘톨(L-menthol) ... 171
- 93) 히드로코르티손(Hydrocortisone) ... 172
- 94) 사카로마이세스세레비시아한센씨비에스(Saccharomyces cerevisiae) ... 173
- 95) 탄산수소나트륨(Sodium Bicarbonate) ... 174
- 96) 염산브름헥신(Bromhexine HCl) ... 175
- 97) 브롬페니라민(Erornpheniramine maleate) ... 176
- 98) 페닐푸로파놀라민(Phenylpropanolamine HCl) ... 177
- 99) 멜릴로투스엑스(Melilotus extract) ... 178
- 100) 록시스로마이신(Roxithromycin) ... 179
- 101) 염산아젤라스틴(Azelastine HCl) ... 180
- 102) 리파제(Lipase) ... 181
- 103) 알프라졸람(Alprazolam) ... 182
- 104) 탄산칼슘(Calcium Carbonate) ... 183
- 105) 슈크랄페이트(Sucralfate) ... 184
- 106) 우르소데스옥시콜린산(Ursodeoxycholic acid) ... 185
- 107) 염산벤지다민(Benzydamine HCl) ... 186
- 108) 아시트레틴(Acitretin) ... 187
- 109) 플루코나졸(Fluconazole) ... 188
- 110) 이소트레티노인(Isotretinoin) ... 189
- 111) 테마제팜(Temazepam) ... 190
- 112) 로라제팜(Lorazepam) ... 191
- 113) 테트라사이클린(Tetracycline) ... 192
- 114) 카바마제핀(Carbamazepine) ... 193
- 115) 프로필티오우라실(Propylthiouracil) ... 194
- 116) 클로나제팜(clonazepam) ... 195
- 117) 페노바비 탈(Phenobarbital) ... 196
- 118) 초산류프롤리드(Leuprolide acetate) ... 197
- 119) 탄산리튬(Lithium Carbonate) ... 198
- 120) 미소프로스톨(Misoprostol) ... 199
- 121) 황산가나마이신(kanamycin sulfate) ... 200
- 122) 메티마졸(Methimazole) ... 201
- 123) 발프로익애시드(Valproic acid) ... 202
- 124) 알렌드론산나트륨(Sodium Alendronate) ... 203
- 125) 아토르바스타틴(Atorvastatin) ... 204
- 126) 메토트렉세이트(Methotrexate) ... 205
- 127) 페니토인(Phenytoin) ... 206
- 3.4. 모유수유중 약물 노출에 따른 수유부와 수유아에서 결과 ... 207
- (1) 수유부 및 영아의 일반적 특징 ... 207
- (2) 수유부에 노출된 약물과 약물 노출에 따른 수유의 지속여부 ... 209
- (3) 수유부에서 노출된 다빈도 약물과 부작용 ... 211
- (4) 기형우려 약물의 수유중 상담 빈도 ... 214
- 3.5. 임신초기 임신부가 약물에 노출된 후 약물의 안전성과 위험성에 관해 상담을 자주하게 되는 약물과 질문들 ... 216
- 3.6. 본연구의 임신결과와 문헌고찰를 포함한 데이터베이스 ... 231
- (1) 본 연구에서의 다빈도 약물에 관한 일반적 특성과 기존의 연구결과 고찰 및 한국마더리스크 프로그램의 연구결과 ... 231
- 1) 아세트아미노펜(Acetaminophen) ... 231
- 2) 말레인산클로르페니라민(Chlorpheniramine maleate) ... 238
- 3) 염산슈도에페드린(Pseudoephedrine HCl) ... 242
- 4) 아목시실린(Amoxicillin) ... 247
- 5) 시메티딘(Cimetidine) ... 253
- 6) 스트렙토도나제/스트렙토키나제(septodomase/Streptonase) ... 259
- 7) 이부프로펜(Ibuprofen) ... 262
- 8) 무수카페인(Anhydrous caffeine) ... 269
- 9) 알마게이트(Almagate ... 273
- 10) 프레드니손/프레드니솔론(Prednisone/Prednisolone) ... 276
- 11) 탄산마그네슘(Magnesium Carbonate) ... 280
- 12) 클라불란산 칼륨(Clavulanate potassium) ... 283
- 13) 디히드로코데인(Dihydrocodeine bitartrate) ... 287
- 14) 수산화알루미늄(Aluminum hydroxide) ... 290
- 15) 구아이페네신(Guaifenesin) ... 293
- 16) 아세틸시스테인(Acelcysteine) ... 296
- 17) 세파클러(Cefaclor) ... 299
- 18) 염산세티리진(Cetirizine HCl) ... 302
- 19) 염산디엘-메칠에페드린(Dl-methylephedrine HCl) ... 305
- 20) 레보설피리드(Levosulpiride) ... 308
- 21) 돔페리돈(Domperidone maleate) ... 310
- 22) 세라티오펩티다제(Serratiopeptidase) ... 313
- 23) 디아제팜(Diazepam) ... 315
- 24) 염산암브록솔(Ambroxol HCl) ... 318
- 25) 덱스트로메토르판(Dexitromethophan HBr) ... 321
- 26) 알리벤돌(Alibendol) ... 324
- 27) 록소프로펜(Loxoprofen Sodium) ... 327
- 28) 염산라니티딘(Ranitidine HCl) ... 330
- 29) 트리메부틴(Trimebutine Maleate) ... 334
- 30) 메페나믹 산(Mefenamic acid) ... 337
- 31) 에치닐 에스트라디올(Ethinyl estradiol) ... 340
- 32) 탈니플루메이트(Talniflumate) ... 343
- 33) 염산메칠에페드린(Methylephedrine HCl) ... 345
- 34) 디클로페낙(Diciofenac) ... 347
- 35) 덱사메타손(Dexamethasone) ... 351
- 36) 메칠프레드니솔론(Methylprednisolone) ... 355
- 37) 염산티로프라미드(Tiropramide HCl) ... 360
- 38) 피프린히드리네이트(Piprinhydrinate) ... 363
- 39) 염산메토클로프라미드(Metoclopramide HCl) ... 365
- 40) 시메치콘(Simethicone) ... 369
- 41) 오플록사신(Ofloxacin) ... 371
- 42) 리도카인(Lidocaine) ... 374
- 43) 스트렙토코커스 페칼리스(Streptococcus faecalis) ... 380
- 44) 황산 리보스타마이신(Ribostamycin sulfate) ... 382
- 45) 질산치아민(Thiamine nitrate) ... 384
- 46) 염산페닐에프린(Phenylephrine HCl) ... 388
- 47) 덱시부프로펜(Dexibuprofen((S)-ibuprofen) ... 392
- 48) 염산트라마돌(Tramadol HCl) ... 395
- 49) 스코폴리아 엑기스(Scopolia Extract) ... 401
- 50) 스코폴라민(Scopolamine) ... 403
- 51) 펜디메트라진(Phendimetrazine tartrate) ... 406
- 52) 염산트리프로리딘(Triprolidine HCl) ... 409
- 53) 비오디아스타제(Biodiastase, biotamylase) ... 412
- 54) 세프라딘(Cephradine) ... 414
- 55) 락토바실루스아시도필루스(Lactobacilus acidophillus) ... 417
- 56) 바실루스 서브틸리스(Bacillus subtilis) ... 420
- 57) 황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) ... 422
- 58) 염산히드록시진(Hydroxyzine HCl) ... 427
- 59) 염산플루옥세틴(Fluoxetine HCl) ... 431
- 60) 트리암시놀론(Triamcinolone) ... 440
- 61) 건조 알루미늄 하이드로사이드 겔(Dried aluminum hydroxide gel) ... 445
- 62) 브로멜라인(Bromelain) ... 448
- 63) 염산이토프리드(Itopride HCl) ... 451
- 64) 레보노르게스트렐(Levonorgestrel) ... 455
- 65) 판크레아틴(Pancreatin) ... 458
- 66) 메퀴타진(Mequitazine) ... 460
- 67) 레바미피드(Rebamipide) ... 463
- 68) 아세클로페낙(Aceclofenac) ... 466
- 69) 로라타딘(Loratadine) ... 470
- 70) 독시사이클린(Doxycycline) ... 476
- 71) 알벤다졸(Albendazole) ... 480
- 72) 베타메타손(Betamethasone) ... 484
- 73) 펙소페나딘(Fexofenadine) ... 492
- 74) 염산에페드린(Ephedrine HCl) ... 495
- 75) 파모티딘(Famotidine) ... 499
- 76) 염화리소짐(Lysozyme chloride) ... 503
- 77) 염산 린코마이신(Lincomycin HCl) ... 509
- 78) 종합비타민 ... 510
- ① 비타민 A (Vitamin A) ... 510
- ② 비타민 B1 (Vitamin B1) ... 516
- ③ 비타민 B2 (Vitamin B2: Riboflavin) ... 520
- ④ 비타민 B6 (Vitamin B6: Pyridoxine) ... 524
- ⑤ 비타민 B12 (Vitamin B12) ... 529
- ⑥ 비타민 C (Vitamin C) ... 534
- ⑦ 비타민 D2 (Vitamin D2) ... 538
- ⑧ 비타민 D3 (Vitamin D3) ... 542
- ⑨ 비타민 E (Vitamin E, alpha tocoperol) ... 546
- ⑩ 비타민 K1 (Vitamin K1, Phytonadione) ... 553
- 79) 에바스틴(Ebastine) ... 557
- 80) 구연산 모사프라이드(Mosapride citrate) ... 560
- 81) 아스피린 리신(Aspirin lysin) ... 563
- 82) 이트라코나졸(Itraconazole) ... 571
- 83) 미다졸람(Midazolam) ... 578
- 84) 소브레롤(Sobrerol) ... 583
- 85) 메트로니다졸(Metronidazole) ... 586
- 86) 염화암모니움(Ammonium chloride) ... 592
- 87) 염화나프록센(Naproxen sodium) ... 595
- 88) 비사코딜(Bisacodyl) ... 601
- 89) 카르복시메칠시스테인(S-Carboxymethylcystein) ... 604
- 90) 세파드록실(Cefadroxil) ... 607
- 91) 염산시프로플록사신(Ciprofloxacin HCl) ... 611
- 92) L-멘톨(L-menthol) ... 617
- 93) 하이드로코르티손(Hydrocortisone) ... 620
- 94) 탄산수소나트륨(Sodium Bicarbonate) ... 626
- 95) 브롬헥신(Bromhexine HCl) ... 629
- 96) 브롬페니라민(Brompheniramine maleate) ... 632
- 97) 페닐프로파놀라민(Phenylpropanolamine) ... 635
- 98) 멜릴로투스엑기스(Melilotus Extract) ... 639
- 99) 록시스로마이신(Roxithromycin) ... 642
- 100) 아젤라스틴(Azelastine) ... 645
- 101) 알프라졸람(Alprazolam) ... 648
- 102) 탄산 칼슘(Calcium Carbonate) ... 652
- 103) 슈크랄페이트(Sucralfate) ... 657
- 104) 우루소데스옥시콜린 산(Ursodeoxycholic acid) ... 660
- 105) 염산벤지다민(Benzydamine HCl) ... 664
- [기형우려약물] ... 668
- 1) 아세트레틴(Acitretin) ... 668
- 2) 플루코나졸(Fluconazole) ... 672
- 3) 이소트레티노인(Isoetinoin) ... 677
- 4) 테마제팜(Temazepam) ... 683
- 5) 로라제팜(Lorarepam) ... 686
- 6) 염산테트라사이클린(Tetracycline HCl) ... 689
- 7) 카바마제핀(Carbamazepine) ... 694
- 8) 프로필티오우라실(Propylthiouracil) ... 697
- 9) 클로나제팜(clonazepam) ... 700
- 10) 페노바비탈(Phenobarbital) ... 703
- 11) 초산류프롤리드(leuprolide acetate) ... 707
- 12) 탄산리튬(Lithium Carbonate) ... 710
- 13) 미소프로스톨(Misoprostol) ... 713
- 14) 황산가나마이신(kanamycin sulfate) ... 716
- 15) 메티마졸(Methimazole) ... 719
- 16) 발프로익애시드(Valproic acid) ... 722
- 17) 아토르바스타틴 칼슘(Atorvastatin calcium) ... 726
- 18) 메토트렉세이트(Methotrexate) ... 729
- 19) 페니토인(Phenytoin) ... 733
- 20) 알렌드론산나트륨(Sodium alendronate) ... 736
- 3.7. 소책자(리플렛) 제작 및 배포 ... 740
- 3.8. 2008 생식발생독성 및 마더리스크 최신동향 심포지엄 개최 ... 743
- 3.9. 국제태아기형학회 발표 및 학술대회 참가 ... 744
- 3.10. 관련 연구의 국제 학술지 게재 및 기고 ... 745
- (1) 경구용 피임약의 안전성에 관한 연구(SCI 저널에 게재) ... 745
- (2) 항고혈압약인 Ibersartan의 paternal exposure후 임신건강한 아이 출산의 증례 보고 ... 745
- (3) 아미노글리코사이드계 항생제인 Ribostamycin의 fetal ototoxicy에 관한 논문 ... 748
- 3.11. 생식발생독성정보의 효율적 활용을 위한 전문가 패널 토의 ... 759
- (1) 패널 토의를 위한 스케줄 ... 759
- (2) 생식발생독성정보 활용화방안연구를 위한 패널토의 결과 : ... 760
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 766
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 774
- 5.1 활용성과 ... 774
- 5.2 활용계획 ... 776
- 제6장 기타 중요변경사항 ... 777
- 제7장 참고문헌 ... 777
- 제8장 첨부서류 ... 782
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