초록 ▼

최근 의료기술에 유비쿼터스 개념을 접목하여 개인이 병원에 가지 않고도 건강 진단 및 건강관리가 가능한 홈헬스케어 시스템의 연구 개발이 활발하게 진행되고 있다. 홈헬스케어 서비스가 증가되고 고도화 될수록 지능화된 홈헬스케어 기기에 의한 개인정보 전송 및 모니터링이 활발해지고, 유무선 네트워크를 통한 정보 공유 수요가 확대될 것이다. 홈헬스케어 의료기기는 네트워크와 연결되어 질병의 예방, 진단, 관리 등의 보건의료 활동을 지원하기 위해 사용되어지는 기기로써 정확한 기기의 사용과 활용의 안전성을 확보하기 위해서 기술적 신뢰성, 전기 및

최근 의료기술에 유비쿼터스 개념을 접목하여 개인이 병원에 가지 않고도 건강 진단 및 건강관리가 가능한 홈헬스케어 시스템의 연구 개발이 활발하게 진행되고 있다. 홈헬스케어 서비스가 증가되고 고도화 될수록 지능화된 홈헬스케어 기기에 의한 개인정보 전송 및 모니터링이 활발해지고, 유무선 네트워크를 통한 정보 공유 수요가 확대될 것이다. 홈헬스케어 의료기기는 네트워크와 연결되어 질병의 예방, 진단, 관리 등의 보건의료 활동을 지원하기 위해 사용되어지는 기기로써 정확한 기기의 사용과 활용의 안전성을 확보하기 위해서 기술적 신뢰성, 전기 및 기계적 안전성, 임상적 신뢰성, 정보 보안성을 확보해야한다.
이를 위하여 본 연구에서는 대표적인 홈헬스케어 의료기기를 사용하여 전기적, 기계적, 시스템적, 임상적 유용성 평가 기준 및 방법, 안전성 평가 기준 및 방법, 임상적 기술적 신뢰성 연구 및 시험을 시행하여 홈헬스케어 의료기기의 유용성 및 안전성 평가 및 시험기준을 선정하였다. 또한 홈헬스케어 의료기기가 통신망을 통하여 헬스케어 포탈 및 병원정보 시스템간에 상호 호환적으로 연결을 위한 데이터 전송 접속기준, 정보 시스템과의 접속 기준 및 개인정보 보호에 대한 표준 문건을 연구하여 제시하였다. 이러한 연구를 통하여 신규 홈헬스케어 의료기기의 매출 및 수요증대, 인구 고령화에 따른 서비스 수준의 향상 및 일반인이 새로운 홈헬스케어 의료기기를 안전하게 위한 기반을 확립할 수 있을 것이다.
따라서 본 연구에서는 가정, 사무실, 이동중에 의료진이 아닌 개인이 일상생활에서 사용되는 홈헬스케어 의료기기에 대한 "홈헬스케어 의료기기의 요구사항 및 안전성 시험평가 가이드라인", "홈헬스케어 의료기기 단말기 보안 가이드라인", 및 "홈헬스케어 의료기기의 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인"을 제시하였다.

Abstract ▼

Recently, many home-healthcare systems have been researched by combing the medical technology with ubiquity concept, which can enable the disease diagnosis and health management personally without visiting the hospital. As the new types of high-quality home-healthcare services appear, the amount of

Recently, many home-healthcare systems have been researched by combing the medical technology with ubiquity concept, which can enable the disease diagnosis and health management personally without visiting the hospital. As the new types of high-quality home-healthcare services appear, the amount of healthcare data with personal information transmitted over the wired and wireless networks will be increased. Also the interoperability of healthcare data among many health related agencies will become major issue. Since home-healthcare devices can be configured as the device that can be used to prevent, diagnose, and manage the personal illness through the network connection, we put much more attention to the proper and safe use of device. Therefore, issues associated with the reliability of the device operation, reliability in clinical use, electrical and mechanical safety, and security will be carefully handled.
To meet those requirements, general home-healthcare devices selected were tested and evaluated in terms of electrical, mechanical, systematical, and clinical aspects to derive test and evaluation guidelines. Additionally, the national and international standard documents were comprehensively reviewed to suggested how the new devices can meet the interoperability requirement associated with the interface to other devices, healthcare portals, and hospital information systems as well as how they can operate securely without violating the personal information protection. Those procedures can be very useful for both designers who develop the new home-healthcare devices and users, Particularly the aged people, who can operate mistakenly because of unfamiliar use of the network related computer devices. Throughout this research, we proposed the guidelines for home healthcare devices to be used in daily life without limiting the usage in hospital by medical presonnel: requirements and safety test guideline of home-healthcare device, security guideline of home-healthcare device, and documentation guideline for the clinical test of home-healthcare device.

목차 Contents

• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...17
• 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...17
• 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...25
• 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...29
• 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...104
• 제 5 장 총괄주요연구 변경사항 ...107
• 제 6 장 총괄참고문헌 ...107
• 제 7 장 총괄첨부서류 ...111
• 그림 목차
• 그림 1 홈헬스케어 의료기기의 필요성 ...19
• 그림 2 홈헬스케어 의료기기 연구 전략도 ...25
• 그림 3 홈헬스케어 의료기기와 병원간의 데이터 전송 ...45
• 그림 4 무선전송 방식 모식도 ...45
• 그림 5 장애물(유리벽, 나무벽, 콘크리트벽) 실험 환경 구축 ...46
• 그림 6 전송 프로토콜에 따른 패킷 수신률 ...46
• 그림 7 음영지역에서 이동통신망 Throughput 변화 ...47
• 그림 8 속도 변화에 따른 이동통신망 Throughput 변화 ...47
• 그림 9 년도별 RFID 사용추이 ...52
• 그림 10 RFID 동작원리 ...53
• 그림 11 RFID Tag ...53
• 그림 12 심전도 측정 ...53
• 그림 13 심전도 Feature extraction ...54
• 그림 14 압축률의 변화에 따른 객관적인 RMSE 값의 변화 ...59
• 그림 15 압축률의 변화에 따른 주관적인 MOS 값의 변화 ...59
• 그림 16 심전도의 종류에 따른 압축 영향 ...59
• 그림 17 생체 신호 데이터 추출 및 분석 ...60
• 그림 18 Burst width에 따른 분석 ...60
• 그림 19 거리에 따른 파켓 수신률의 변화 ...61
• 그림 20 거리에 따른 지터의 변화 ...61
• 그림 21 홈헬스케어 의료기기 임상시험 순서 ...63
• 그림 22 심전계와 휴대용 심전계의 유사 사례 1 ...64
• 그림 23 심전계와 휴대용 심전계의 유사 사례 2 ...64
• 그림 24 심전계와 휴대용 심전계의 유사 사례 3 ...65
• 그림 25 데이터의 오류가 나타난 사례 1 ...65
• 그림 26 데이터의 오류가 나타난 사례 2 ...65
• 그림 27 데이터의 오류가 나타난 사례 3 ...66
• 그림 28 데이터의 오류가 나타난 사례 4 ...66
• 그림 29 데이터의 오류가 나타난 사례 5 ...66
• 그림 30 제한된 분해능을 갖는 PDA와 전상 분해능의 심전도 표시 ...70
• 그림 31 수축기와 이완기의 PTT ...72
• 그림 32 수축기와 이완기의 자세별 측정 방법 ...73
• 그림 33 심장의 활동에 따른 혈압과 ECG wave 관계 ...74
• 그림 34 수축기 연속혈압 ...78
• 그림 35 이완기 연속혈압 ...78
• 그림 36 혈압측정 방법에 따른 고혈압기준 ...79
• 그림 37 MFER ...80
• 그림 38 MFER 기술형식 ...81
• 그림 39 MFER 과 다른 표준과의 상관관계 ...81
• 그림 40 데이터 호환을 위한 MFER 인코딩 및 전송 ...81
• 그림 41 MFER의 TLV 규약에 따른 인코딩 ...82
• 그림 42 MFER 인코딩 순서도 ...82
• 그림 43 MFER을 적용한 생체신호어플리케이션(A)/MFER Viewer를 통해 신호 확인(B)/MFER Analyzer를 통해 값들의 정확한 인코딩 확인(C) ...83
• 그림 44 ECG File별 MFER 인코딩 시간과 전송시간 비교 ...84
• 그림 45 사용성 정의 ...85
• 그림 46 건강정보포털 기능 ...88
• 그림 47 건강정보포털 기능 2 ...88
• 그림 48 모바일을 이용한 건강관리 ...89
• 그림 49 홈헬스케어 원격지원 및 u-Health 구현 ...89
• 그림 50 U-혈당조절 웹사이트 ...90
• 그림 51 IEEE 11073의 시나리오 ...95
• 그림 52 IEEE 11073의 위치 - 객체지향모델링에 의한 기능 모델링 ...96
• 그림 53 PHD의 framework ...96
• 그림 54 PHD의 구성 ...97
• 그림 55 IEEE 11073에서의 20601 ...98
• 그림 56 11073-20601 Model ...98
• 그림 57 DIM Class ...100
• 그림 58 MDS class 정의 ...101
• 그림 59 체중오브젝트 ...102
• 그림 60 데이터 표준의 상호관계 ...103
• 표 목차
• 표 1 여러 가지 유형의 홈헬스케어용 심전도계 ...30
• 표 2 휴대용 의료기기 시험항목 ...31
• 표 3 전자파 장해에 관한 시험항목 ...40
• 표 4 전자파 내성에 관한 시험항목 ...40
• 표 5 각국의 홈헬스케어 관련 의료기기 규격 ...41
• 표 6 홈헬스케어용 심전도계의 성능에 관련된 시험 항목 ...42
• 표 7 다양한 Local 무선 전송방식에 따른 규격 분석 ...44
• 표 8 거리 및 장애물에 따른 무선 전송 방식 평가 ...46
• 표 9 유형별 환경시험 항목 ...49
• 표 10 환경시험항목별 기준 ...49
• 표 11 RFID 운용 주파수 대역별 특징 ...52
• 표 12 MFER 각 Tag에 대한 설명과 입력된 값들 ...83
• 표 13 사용성 설계 순서 ...86
• 표 14 PHD의 구성 ...97
• 표 15 Agent와 Manager 특징 비교 ...97