보고서 정보
주관연구기관 |
서울대학교 Seoul National University |
연구책임자 |
성상현
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참여연구자 |
김승현
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2009-11 |
과제시작연도 |
2009 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000011910 |
과제고유번호 |
1475004584 |
사업명 |
의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
순도.생약.지표성분 표준품.purity.herbal medicines.standard compound.
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초록
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생약(한약)기준규격 연구 사업의 일환으로 노다케닌 등 8종의 대한약전 생약의 지표성분 표준품을 제조하고, 아칸토사이드 D 등 39종에 대해 국가관리 생약지표성분 표준품 확립을 위한 검증을 실시하였다. 노다케닌, 바이칼린, 리퀴리티게닌, (+)-옥시마트린, 모로니사이드, 비스데메톡시쿠르쿠민, 알비플로린, 살비아놀산B 등 8종의 지표 성분 표준품을 2~5g 제조하고, 표준품의 구조 확인 자료(IR, UV/ TLC, NMR 등), 순도시험(HPLC) 등을 포함하여 품목별 규격서를 작성하였다. 기 제조된 생약의 지표성분 표준품 아칸토사이드
생약(한약)기준규격 연구 사업의 일환으로 노다케닌 등 8종의 대한약전 생약의 지표성분 표준품을 제조하고, 아칸토사이드 D 등 39종에 대해 국가관리 생약지표성분 표준품 확립을 위한 검증을 실시하였다. 노다케닌, 바이칼린, 리퀴리티게닌, (+)-옥시마트린, 모로니사이드, 비스데메톡시쿠르쿠민, 알비플로린, 살비아놀산B 등 8종의 지표 성분 표준품을 2~5g 제조하고, 표준품의 구조 확인 자료(IR, UV/ TLC, NMR 등), 순도시험(HPLC) 등을 포함하여 품목별 규격서를 작성하였다. 기 제조된 생약의 지표성분 표준품 아칸토사이드 D 등 39종에 대한 순도 재평가를 실시하였으며 구조 확인 자료, 순도 분석 자료를 포함하여 품목별 규격서를 작성하였다. 이로써 한약재 및 한약제제의 품질관리 및 연구를 위한 검증된 생약 지표 성분 표준품을 안정적으로 제조하고 공급하였으며 이것은 대한약전 수재 지표성분 표준품의 신뢰성 확보 및 합리적인 관리에 도움을 줄 뿐만 아니라 지표성분 표준품의 수입 대체 효과를 극대화시킬 수 있을 것이다.
Abstract
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For herbal medicine safety management project, the standard markers, including nodakenin, of eight herbs registered in Korean Pharmacopoeia were prepared. In addition, the purity of thirty nine compounds including acanthoside D were reassessed to establish national standard markers of herbs. About 2
For herbal medicine safety management project, the standard markers, including nodakenin, of eight herbs registered in Korean Pharmacopoeia were prepared. In addition, the purity of thirty nine compounds including acanthoside D were reassessed to establish national standard markers of herbs. About 2~5 g of eight compounds, nodakenin, baicalin, liquiritigenin, (+)-oxymatrine, morroniside, bisdemethoxycurcumin, albiflorin and salivanolic acid B, were isolated and purified, respectively. The certificates of analysis of them were prepared based on their spectroscopic data (IR, UV, NMR, etc.), TLC informations and the results of purity test. The purity of the previously prepared thirty nine compounds was also tested. The certificates of analysis of them include the information about their chemical structures and the results of purity test. These standard markers can be used for the quality control of herbs and herbal medicines. Moreover, the results derived from this study improves the reliability of the national standard marker of herbs. The import substitution for standard markers can be also expected.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서...1
- 제출문 ...2
- 목차...3
- I. 총괄연구개발과제 요약문...6
- 1. 국문요약문...6
- 2. 영문요약문...8
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...10
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...10
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...12
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...20
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...97
- 제 5 장 총괄주요연구 변경사항 ...99
- 제 6 장 총괄참고문헌 ...100
- 제 7 장 총괄첨부서류 ...100
- III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ...101
- 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ...102
- 제 2 장 세부연구개발과제의 목적 ...104
- 제 3 장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...105
- 제 4 장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...109
- 제 5 장 세부참고문헌 ...117
- IV. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ...118
- 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ...119
- 제 2 장 세부연구개발과제의 목적 ...121
- 제 3 장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...121
- 제 4 장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...124
- 제 5 장 세부참고문헌 ...194
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