초록 ▼

${\circ}$ 의료용 챔버(고압산소챔버, 경피산소챔버, 복부감압챔버, 환자격리챔버)의 성능 및 안전성 평가를 위한 기준규격(안)의 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 국내외 평가 관리 현황 조사 및 분석
- 의료용 챔버의 국내외 분류체계
- 의료용 챔버의 국내외 인허가 현황
- 의료용 챔버의 국내외 수출입 현황
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가항목 선정과 시험기준 및 시험방법 연구
- 의료용 챔버 관련 주요 기준규격

${\circ}$ 의료용 챔버(고압산소챔버, 경피산소챔버, 복부감압챔버, 환자격리챔버)의 성능 및 안전성 평가를 위한 기준규격(안)의 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 국내외 평가 관리 현황 조사 및 분석
- 의료용 챔버의 국내외 분류체계
- 의료용 챔버의 국내외 인허가 현황
- 의료용 챔버의 국내외 수출입 현황
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가항목 선정과 시험기준 및 시험방법 연구
- 의료용 챔버 관련 주요 기준규격 연구
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가방법 개발
- 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가항목 선정
- 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가방법 연구
${\circ}$ 의료용 챔버의 기준규격(안) 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가 가이드라인 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가 시험 매뉴얼 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 국내 제품 품질 향상 및 국제 수준의 안전성 확보
${\circ}$ 의료기기 산업의 국제 경쟁력 확보 및 사용자 민원 편의에 기여
${\circ}$ 의료용 챔버의 의료기기 기술문서 심사 시 평가 근거자료로 활용
${\circ}$ 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가방법 개발
${\circ}$ 의료용 챔버의 기준규격 개발

Abstract ▼

${\circ}$ Development of standard(draft) for medical chamber(Hyperbaric Chamber, Topical Oxygen Chamber for Extremities, Abdominal Decompression Chamber, and Patient Care Reverse Isolation Chamber)
${\circ}$ Investigation of medical chamber's management/assessment procedure<

${\circ}$ Development of standard(draft) for medical chamber(Hyperbaric Chamber, Topical Oxygen Chamber for Extremities, Abdominal Decompression Chamber, and Patient Care Reverse Isolation Chamber)
${\circ}$ Investigation of medical chamber's management/assessment procedure
- Classification system of medical chamber
- Regulatory affair procedure of medical chamber
- Export/Import status of medical chamber
${\circ}$ Investigation of performance/safety test items, standards and methods
- Research of medical chamber's standards
${\circ}$ Development of test method for medical chamber
- Selection of performance/safety test items for medical chamber
- Research of performance/safety test methods for medical chamber
${\circ}$ Development of standards(draft) for medical chamber
${\circ}$ Development of performance/safety test guidelines of medical chamber
${\circ}$ Development of performance/safety test manuals of medical chamber
${\circ}$ Improvement of domestic product's quality and safety level of medical chamber
${\circ}$ Improvement of international competitiveness and user convenience
${\circ}$ Use as a reference for technical file review
${\circ}$ Development of performance/safety test method for medical chamber
${\circ}$ Development of standard for medical chamber

목차 Contents

• 최종보고서 ...1
• 제출문...2
• 목차...3
• I. 총괄연구개발과제 요약문...5
• 1. 국문요약문...5
• 2. 영문요약문...7
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...9
• 제1절 총괄연구개발과제의 목표...9
• 제2절 총괄연구개발과제의 목표달성도...22
• 제3절 총괄국내.외 기술개발 현황...23
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...42
• 제1절 최종 연구개발 방법...42
• 제2절 최종 연구개발 내용...45
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...100
• 제1절 의료용 챔버의 기준규격(안) 개발...101
• 제2절 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가 가이드라인 개발...133
• 제3절 의료용 챔버의 성능 및 안전성 평가 시험 매뉴얼 개발...183
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구 성과 ...254
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...256
• 제6장 총괄참고문헌 ...257
• 제7장 총괄첨부서류 ...259