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보고서 상세정보

HBV 진단키트 품질관리를 위한 저농도 HBsAg 표준패널 확립

Establishment of a Korean HBV performance panel for quality control of HBV diagnostic kits

과제명 HBV 진단키트 품질관리를 위한 HBsAg 저농도 표준패널 확립
주관연구기관 대한적십자사 혈액수혈연구원
Korea Red Cross
연구책임자 권소영
참여연구자 오덕자, 하건우, 이주헌, 황미원, 유숙원, 조연정, 윤경원, 최경영, 주현아
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2008-11
과제시작년도 2008
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000013011
과제고유번호 1475003758
사업명 생물생명공학의약품안전관리
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 HBV 진단키트.품질관리.저농도 표준패널.HBV diagnostic kits.quality control.low titer performance panel.
초록

현재 대부분의 체외 진단키트 제조사들은 진단키트의 검정이나 품질관리를 위해 국제표준품이 나 상용화된 표준패널을 사용하고 있다. 이들 물질들은 가격이 고가이고 사용량에 제한이 따르며 국내에서 유행하는 B형간염 바이러스(hepatitis...

Abstract

Currently International Standards or commercially available reference panels are used for the validation or quality assessment of ...