초록

○ 선진국의 의료기기 GMP컨텐츠 확보
- 해외 의료기기 관련 단체(다국적기업, 외국계인증기관 등)으로부터 교육 컨텐츠 협조
- GHTF 자료 참조
○ 국내 의료기기 GMP컨텐츠 확보
- 국내 의료기기 GMP 관련 우수사례 수집
○ 의료기기 GMP교육 컨텐츠를 체계적으로 정리
- 총 4개의 컨텐츠로 개발 및 정리
- 1단계 온라인, 2단계 오프라인 교육으로 진행

Abstract ▼

○ Secure GMP contents for medical devices in developed countries
- Cooperate with educational contents from foreign medical device affiliated organizations (multinational corporations, certification authorities etc.)
- Refer to GHTF data
○ Secure GMP contents for domestic medical devices

○ Secure GMP contents for medical devices in developed countries
- Cooperate with educational contents from foreign medical device affiliated organizations (multinational corporations, certification authorities etc.)
- Refer to GHTF data
○ Secure GMP contents for domestic medical devices
- Collect best practices regarding GMP for domestic medical devices
○ Systematically organize educational contents of GMP for medical devices
- A total of four types of contents are to be developed and arranged
- The first step involves on-line education, and the second step involves off-line education

목차 Contents

• 표지 ...1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ...2
• 제출문 ...3
• 목차 ...4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...7
• 1. 국문요약문 ...7
• 2. 영문요약문 ...9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...24
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...29
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...38
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...39
• 제6장 총괄참고문헌 ...40
• 제7장 총괄첨부서류 ...40
• 총괄 연구개발과제 요약문 ...41
• 첨부서류 ...43
• 7.1 강의용 교재 ...45
• 7.2 강의 해설서(Full Text 교재) 내용(목차) ...65
• 7.3 Workshop(실습자료) ...77
• 7.4 온라인(사이버) 교육 컨텐츠 ...83
• 7.5 번역자료 ...475