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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 박정일 |
참여연구자 | 표재성 , 주현경 , 박민석 , 권성원 , 김정철 , 노시훈 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2007-10 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000014977 |
과제고유번호 | 1475003552 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의약품 용기.용기의 재질.플라스틱수액용기.안정성.container.composition.plastic bag.stability. |
<1세부 과제> 안정성목적을 위한 의약품시험용기 분류
1. 대한약전, 유럽약전 및 미국약전 등의 조사를 통한 시험용기 분류조사 및 비교표 작성
2. 2006 USP의 시험법 검토
- USP <661> Container, USP <671> Container-Permeation 참조하였다.
3. 우리나라 용기분류(안)및 용기분류시험법(안)제시
(1) 우리나라 용기분류(안)
a. 투과도에 따른 분류; 밀폐용기, 기밀용기, 밀봉용기
b. 투여회수에 따른 분류; 단회 투여용 용기, 다회 투여용 용기
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