의약품·의약외품 및 화장품용 타르색소 안전관리연구 Investigation on the regulatory guidelines for tar color additives of pharmaceuticals and cosmetics원문보기
보고서 정보
주관연구기관
조선대학교 Chosun University
보고서유형
최종보고서
발행국가
대한민국
언어
한국어
발행년월
2008-04
과제시작연도
2007
주관부처
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration
등록번호
TRKO201000015875
과제고유번호
1475003586
사업명
의약품등안전관리
DB 구축일자
2013-04-18
키워드
타르색소.안전성.사용범위.타르색소지정과 기준 및 시험방법고시.Color additive.Safety.Status and limitation for usage.Certified provisionally listed colors and specifications.
초록▼
본 연구에서 의약품 의약외품 및 화장품용으로 사용되는 타르색소에 대한 관리방안을 제시하고자 국내외 관리현황 및 관리체계 자료를 수집하여 국가별 허가현황 및 관리체계를 위한 국가별 타르 색소 명칭 및 사용용도별 분류체계, 성분명, 타르색소 화합물의 고유 번호 (Chemical Abstracts Service Registry Number) 등을 수집하여 각국의 타르색소에 관련된 모든 정보와 자료를 비교정 리하였다. 현재 국내외에서 사용되고 있는 타르색소 기준규격에 대한 국내외 관련 자료를 수집하 여 비교 정리
본 연구에서 의약품 의약외품 및 화장품용으로 사용되는 타르색소에 대한 관리방안을 제시하고자 국내외 관리현황 및 관리체계 자료를 수집하여 국가별 허가현황 및 관리체계를 위한 국가별 타르 색소 명칭 및 사용용도별 분류체계, 성분명, 타르색소 화합물의 고유 번호 (Chemical Abstracts Service Registry Number) 등을 수집하여 각국의 타르색소에 관련된 모든 정보와 자료를 비교정 리하였다. 현재 국내외에서 사용되고 있는 타르색소 기준규격에 대한 국내외 관련 자료를 수집하 여 비교 정리하였고 이와 관련된 여러 타르색소들의 분석시험연구를 수행하였다. 일본, US, EU 등 주요국가에서 사용되는 각각 타르색소에 대한 기준 및 시험법에 대한 자료조사를 국내 기준규 격과 시험법에 비교하여 정리하였다. 이를 위해 각국가별 타르색소 현행 기준규격을 색소별로 항 목별로, 그리고 현행시험법을 대비표로 작성하였다. 특히 국내의 여러 타르색소들의 (적색40호, 적색103호, 적색104호, 적색105호, 녹색2호, 적색204호, 적색213호 등) 확인시험, 납시험법과 중금 속시험의 통합시험법 등을 새로운 분석법으로 보완하여 현재 국내 기준규격과 시험법에 비교하여 변경대비표로 정리하였다. 또한 국내?외에서 사용범위가 다른 타르색소에 대한 안전성 정보를 수집, 정리하여 타르색소 관리에 활용하도록 하였다.
Abstract▼
This study was performed to propose management methods of tar color additives for drugs, sanitary aids, cosmetics. It includes to collect, compare and classify all information of legally used tar color additives of each country, such as color additive name, category classification for usage
This study was performed to propose management methods of tar color additives for drugs, sanitary aids, cosmetics. It includes to collect, compare and classify all information of legally used tar color additives of each country, such as color additive name, category classification for usage, compound name, chemical abstracts service registry number and so on. The documents and related materials regarding general analytical test methods, their specifications and limitation for usage of each tar color additive used in major countries (Korea, Japan, US, EU etc) were collected and classified. And they were compared according to tar color additive for each country and analytical test items, and the comparison list of tar color additive was prepared. The identification test and the combined analytical methods for lead and heavy metal for several tar color additives (Red 40, Red 103, Red 104, Red 105, Green 2, Red 204, Red 213) was developed and established. Also safety data of tar color additives where the use scope is different at home and abroad was collected and arranged in order to be used in establishment of regulatory guideline for tar color additives.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.