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NTIS 바로가기주관연구기관 | 경희대학교 약학대학 Kyung Hee University |
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연구책임자 | 이경태 |
참여연구자 | 최영욱 , 최성업 , 김희규 , 이정민 , 천성국 , 신경민 , 최정혜 , 이경원 , 남기원 , 가현 , 김낙두 , 박영환 , 명성민 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2002-11 |
과제시작연도 | 2002 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016221 |
과제고유번호 | 1470001689 |
사업명 | 식품의약품 안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 염산시프로플록사신.액체크로마토그라피.발리데이션.생체이용률.Cuprofloxacine HCI.HPLC.Validation.Bioavailibiliy. |
● 각 세부기관에서 HPLC를 이용한 염산시프로플록사신의 분석방법 Validation을 동시에 진행하여 그 결과를 취합 표준분석법을 확립한다.
● 확립된 표준 분석방법을 이용하여 염산시프로플록사신을 시험대상약물로 하여 제 1 세부기관 (랩프론티어, 김낙두), 제 2세부기관 (경희대 이경태; 주관연구기관) 및 제 3세부기관 (중앙대, 최영욱)에서 생체이용률시험을 수행하고, 각 기관의 결과를 종합 분석하여 표준생체이용률시험법을 확립한다. 최종적으로 주관연구기관에서 표준 생물학적동등성시험 지침을 작성한다.
● 시험결과의 평가항
A simple and precise high-performance liquid chromatographic (HPLC) assay was developed and validated for the determination of an antibacterial agent, ciprofloxacin hydrochloride in human plasma. Following protein precipitation from plasma by means of 6% trichloroacetic acid(TCA), the upper layer wh
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