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NTIS 바로가기주관연구기관 | 국민건강보험공단 National Health Insurance Corporation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201100006679 |
과제고유번호 | 1475004719 |
사업명 | 생물의약품 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 에리스로포이에틴.면역원성.중화항체.순수적혈구무형성증.재조합의약품.Recombinant protein therapeutics.Erythropoietin.Immunogenicity.Pure red-cell aplasia. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201100006679 |
연구목표: 최근 다양한 유전자 재조합 단백질 제재가 치료의 목적으로 사용되고 있는데, 그 중 대표적인 약제가 만성 신부전 환자불의 신성빈혈 치료제로 사용되는 에리스로포이에틴(Erythropoietin: EPO) 이다. 1988년 상업적으로 처음 사용된 후, 1998년부터 순수적혈구무형성(pure rcd ccll aplasia: PRCA) 증례 보고가 증가하면서 유전자 재조합 약제들의 면역원성에 대한 주의가 요구되었다. 국내에서도 PRCA가 5차례 문헌에 보고되었지만, 중화항체의 측정 방법이나 유병률에 대한 연구가 없었다. 본 연구의
Background. Recently various recombinant human proteins have been used as therapeutic drugs. The elYthropoietin (EPO) of them has been representative which is used to purposes for the treatment of renal anemIa In chronic renal failure patients. Since 1998, an increase of anti-elYthropoietin (anti-EP
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