초록 ▼

◆ 연구내용 및 방법
○ 대장암 환자와 유방암 환자에서의 Oxaliplatin, Paclitaxel 유발 신경병증의 전향적 연구
● 유방암과 대장암으로 항암화학요법을 시행하는 환자에서 임상과 전기생리학적인 신경병증
진단을 전향적으로 시행
● 유방암과 대장암으로 항암화학요법을 시행하는 환자에서 신체 기능과 삶의 질 전향적 평가
○ 환자 모집현황
● 대장암 (Oxalipatin induced peripheral neuropathy) 등록: 100명
1. 항암치료 종결 후 6개월까지 추적관찰: 25명

◆ 연구내용 및 방법
○ 대장암 환자와 유방암 환자에서의 Oxaliplatin, Paclitaxel 유발 신경병증의 전향적 연구
● 유방암과 대장암으로 항암화학요법을 시행하는 환자에서 임상과 전기생리학적인 신경병증
진단을 전향적으로 시행
● 유방암과 대장암으로 항암화학요법을 시행하는 환자에서 신체 기능과 삶의 질 전향적 평가
○ 환자 모집현황
● 대장암 (Oxalipatin induced peripheral neuropathy) 등록: 100명
1. 항암치료 종결 후 6개월까지 추적관찰: 25명
2. 12차 항암치료 종결까지 추적관찰 한 환자(6개월 후까지 지속 추적 관찰 예정): 30명
3. 현재 항암치료 중 추적관찰 중인 환자: 26명
4. 신경병성 통증 때문에 중간에 oxaliplatin 치료 종결하였으나, 예정대로 추적관찰중: 3명
5. 조기 종결: 16명 (사망 1명, 전원 2명, 항암치료 중단 3명, 검사 거부 10명)
● 유방암 (Paclitaxel induced peripheral neuropathy) 등록: 32명
1. 항암치료 종결 22차까지 추적관찰: 2명
2. 8차 항암치료 종결까지 추적관찰: 12명
3. 8차 항암치료 미만 시행: 8명
4. 조기 종결: 10명(사망 3명, 항암치료 중단 1명,기타 6명)
○ 검사 및 평가 시기
● 대장암 환자에서 oxaliplatin 사용 전 및 매 4주기와 치료 종료 후 6개월에 다음과 같은 임상평가
및 검사를 시행.
● 유방암 환자에서는 paclitaxel 사용 전 및 매 2주기별로 동일한 검사를 시행.
● 검사내용 ; 임상평가(NCI-CTC, ECOG, NPSI, BPI, EORTC QLQ CIPN20), 신경학적
검사, 전기진단 검사(nerve conduction study), 삶의 질 평가(EORTC QLQ
C30), 상지기능 및 일상생활동적 검사
○ 기존에 3개년으로 계획되었던 전향적 연구의 중간단계로 대장암의 환자의 경우
oxaliplatin에 사용에 따른 CIPN은 전체 환자의 약 98%에서 발생하였으며, 18%의 환자가
감각 저하에 의한 기능저하를 초래하는 severe CIPN을 보임. 또한 CIPN의 발생 및 진행은
투여된 oxaliplatin 누적 용량과 밀접한 관련을 보이고 있었으며, severe CIPN은 약
750~850mg/m2에서 나타남. CIPN 환자는 신경전도검사상에서 원위부 감각 신경의 이상
소견을 보였으나, 임상적 증상의 발생에 비해 현저히 떨어지는 민감도를 보임. 항암치료 종결
후 6개월까지 추적 검사한 결과 상당수의 환자들이 증상의 호전 없이 지속되는 CIPN의
증상을 보여, CIPN의 호전여부를 파악하기 위해 보다 장기간의 추적이 필요한 것으로
생각됨. 유방암 환자의 경우 연구 시작 전에 다른 항암제를 투여한 기왕력이 있는 환자가
많고, 치료 과정 중 다른 합병증으로 지속적인 추적관찰의 어려움이 있어 환자가 충분하지
않아 아직 정확한 분석이 어려운 상태임.

Abstract ▼

○ The aim of this prospective study is to investigate the incidence and severity of
chronic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy (OXALIPN) and to determine its clinical
and electrophysiological pattern.
○ Patients
-Patients with advanced colon cancer, scheduled to receive 12 courses

○ The aim of this prospective study is to investigate the incidence and severity of
chronic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy (OXALIPN) and to determine its clinical
and electrophysiological pattern.
○ Patients
-Patients with advanced colon cancer, scheduled to receive 12 courses of the formal
oxaliplatin-based regimen, FOLFOX-4 or FOLFOX-6 at National Cancer Center.
-They were clinically and electrophysiologically evaluated by neurologists at baseline and
repeated every 4 cycles of chemotherapy and six months after completing oxaliplatin
therapy.
-Patients with breast cancer treated with paclitaxel were evaluated at baseline and
repeated every 2 cycles of chemotherapy.
○Assessment of neurotoxicity
-The clinical evaluation was based on the Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
and European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life
questionnaires-chemotherapy induced peripheral neuropathy20 (EORTC QLQ-CPIN20)
-National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) (version 3.0) (range from
0 being normal to 3 being most severe affected) were utilized to assess severity of
neurotoxicity based on neurological examination.
-Nerve Conduction Study (NCS): Standard nerve conduction studies of the median, ulnar,
tibial, peroneal, sural and plantar nerves were undertaken to obtain peak amplitude,
conduction velocity and distal motor latency as appropriate.
○Clinical and/or electrophysiological evidences of oxaliplatin induced peripheral neuropathy
were disclosed in 98% of patients and severe chronic neurotoxicity had developed in 18%
of patients (NCI grade 3). The oxaliplatin induced peripheral neuropathy is strongly
dose-dependent and severe neurotoxicity occurred at cumulative doses of 750-850mg/m2.
Nerve conduction study revealed decreased or abolition of sensory action potential of sural
nerve with gradual decline of sensory conduction velocities. No evidence of distal motor
neuropathy was found. Six months after completion of chemotherapy, oxalpilatin induced
peripheral neuropathy persisted in 52% of patients without improvement.

목차 Contents

• 기관고유연구사업 결과 보고...1
• 표지...2
• 제출문...4
• 목차...5
• 요약문...6
• (한글) 항암화학요법 유발 말초신경병증...6
• (영문) Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)...9
• 1. 연구의 최종목표...10
• 2. 연구의 내용 및 결과...10
• 3. 연구결과 고찰 및 결론...14
• 4. 연구성과 및 목표달성도...15
• (1) 연구성과...15
• (2) 목표달성도...15
• 5. 연구결과의 활용계획...16
• (1) 연구종료 2년 후 예상 연구성과...16
• (2) 연구성과의 활용계획...16
• 6. 참고문헌...16