초록 ▼

1. 최종목표
혈관 및 심폐기능 모니터링 시스템은 Wellness, Health Care, Medical Care가 하나로 통합된 시스템으로서 중·장년층등에게서 쉽게 발생할 수 있는 심혈관 기능의 저하 및 호흡기 질환에 대한 주기적 모니터링을 가능하게 하며, 이를 통해 질병의 조가 진단이 가능함. 일반적으로 검출이 가능한 1차적 파라미터들을 서로 융합·분석함에 따라 Vascular Transit Time(VTT), Vascular Wave Velocity(VWV), Accelerated-Plethysmograph(APG), C

1. 최종목표
혈관 및 심폐기능 모니터링 시스템은 Wellness, Health Care, Medical Care가 하나로 통합된 시스템으로서 중·장년층등에게서 쉽게 발생할 수 있는 심혈관 기능의 저하 및 호흡기 질환에 대한 주기적 모니터링을 가능하게 하며, 이를 통해 질병의 조가 진단이 가능함. 일반적으로 검출이 가능한 1차적 파라미터들을 서로 융합·분석함에 따라 Vascular Transit Time(VTT), Vascular Wave Velocity(VWV), Accelerated-Plethysmograph(APG), Cardiac Output(CO), Impedance Pulmonary Function Test(IPFT), Blood Vessel Stiffness Index(BVSI)의 혈관 및 심폐기능 평가가 가능한 2차적 파라미터들의 검출이 가능하고, 이를 통해 보다 편리하게 사용자의 혈관 및 심·폐기능에 대한 모니터링이 가능함. 더불어 무선 통선 모듈을 결합함에 따라 IT기기와의 접목이 가능하며, E-Health Care에 적용이 가능한 IT융합이 가능한 개인용 비침습적 혈관·심폐기능 진단기의 개발을 목표로 함.
2. 당해연도 개발내용 및 결과
가. 개발내용
1) 혈관 및 심폐기능 모니터링 통합 시스템 구현을 위해 ECG, PPG(SpO<TEX>$_2$</TEX>), NIBP, Bio-Impedance의 단위 시스템 개발 및 통합 센서 설계·최적화.
2) 4가지 단위 시스템을 하나의 유기적 동작이 가능한 통합시스템으로 적용.
3) 블루투스 통신을 위한 서버 및 Client 하드웨어 개발로 SPP통신을 적용할 수 있도록 개발.
4) ECG, PPG(SpO<TEX>$_2$</TEX>), NIBP, Bio-Impedance의 상호 연관성 분석을 통해 2차 파라미터인 Vascular Transit Time(VTI), Vascular Wave Velocity(VWV), Accelerated-Plethysmograph(APG)를 검출.
5) 예비 임상을 통한 통합시스템 및 알고리즘의 유효성 검증
6) 개발된 시스템에 대한 시제품 제작.
나.결과
1) ECG, PPG(SpO<TEX>$_2$</TEX>), NIBP, Bio-Impedance의 각 단위 시스템 개발.
2) 정확한 측정을 위한 통합 센서의 설계 및 최적화 작업 완료.
3) 각 단위 시스템을 하나의 유기적 동작이 가능한 통합 시스템으로 구현.
4) 블루투스 통신을 위한 서버 및 Client 개발.
서버 측 : PC USB에 꽂아 동작할 수 있도록 개발.
Client 측 : 시스템에 연결해서 개발할 수 있도록 개발보드 형태로 개발.
5) 통합 시스템을 통한 VTT, VWV, APG의 2차 파라미터 검출.
6) 1차 임상 실험을 통한 시스템의 유효성 검증 및 사용자의 혈관 및 심폐기능에 대한 2차 파라미터 검출 알고리즘의 최적화.
7) 혈관 및 심폐기능 모니터링을 위한 통합 1차 Prototype 제작.
3. 기대효과(기술적 및 경제적 효과)
대부분의 상용화 심혈관계 진단 및 평가기기는 병원용으로서 환자의 질환 유·무와 질환의 진행정도를 파악하기 위해 사용되어 왔으며, 병원 방문이라는 공간·시간적인 제약으로 인해 심혈관계 질병은 예방 중심의 의학보다는 치료 중심의 치중되어 왔음. 또한 국내에서 현재 개발 중인 대부분의 심혈관 평가 장비들은 초기단계에 있음. 따라서 본 사업을 통한 통합적 혈관 및 심폐기능 모니터링 시스템의 개발은 치료중심의 의학에서 벗어나 병원 이외의 회사·학교·가정 등의 일상생활 속에서도 쉽게 자신의 혈관 및 심폐기능 상태를 모니터링 할 수 있게 하여 질병 발생이전에 초기 대응이 가능하여 심혈관계 질병으로 인한 사망이나 질병으로 인한 생산력 감소 등의 방지가 가능한 예방 의학을 선도할 것임. 또한 이를 통하여 강원 경제권 선도기업과 글로벌 선도기업과의 기술 격차가 현저하게 감소할 것으로 예상되며, 주관 기업의 1,500여개에 달하는 해외 대리점을 통한 매출의 극대화가 예상되며, 이로써 생산량 및 수출, 그리고 고용인원에 대한 증대가 가능할 것이라 사료됨.
4. 적용분야 본 사업을 통해 개발되는 시스템은 가정 및 일상생활에서의 측정에서 얻어진 생체 파라미터의 분석을 통해 비용과 시간의 제약이 적은 측정이 가능할 뿐 아니라 종합적 분석을 통해 주기적으로 혈관 및 심폐기능에 대한 정보를 제공하여 측정 대상 개개인의 질병에 대한 사전 예측 및 예방이 가능함. 또한 블루투스 SPP를 이용한 제품과 무선 통신을 통해 일반 PC나 넷북, 혹은 안드로이드 폰과 같은 IT 기기와의 연동이 가능하게 됨으로써 삶의 질 향상에의 기여가 가능할 것이라 예상됨.

목차 Contents

• 중간보고서 및 차년도 사업계획서 요약서 ... 1
• 중간보고서제출서 ... 5
• 제출문 ... 6
• 중간보고서 초록 ... 8
• 목차 ... 10
• 제1장 서론 ... 12
• 제1절 개발기술의 중요성 및 필요성 ... 12
• 1. 기술적 측면 ... 12
• 2. 경제.산업적 측면 ... 12
• 3. 환경적 측면 ... 13
• 제2절 기술개발 시 예상되는 기술적.경제적 파급 효과 ... 15
• 1. 기술적 파급효과 ... 15
• 2. 경제적 파급효과 ... 16
• 제2장 기술개발 추진 내용 및 결과 ... 17
• 제1절 최종 목표 및 평가 방법 ... 17
• 1. 최종 목표 ... 17
• 2. 개발기술의 평가방법 및 평가항목 ... 18
• 제2절 당해연도 목표 및 추진실적 ... 19
• 1. 당해연도 목표대비 실적 ... 19
• 가. 기술개발 성능지표 ... 19
• 나. 경제적 측면(고용, 매출, 수출 등)의 실적 ... 19
• 다. 정성적 목표 및 실적 ... 20
• 2. 각 기관별 추진 내용 및 실적 ... 21
• 가. 사업추진 체계도 ... 21
• 나. 기술개발 팀 역할 편성 ... 22
• 3. 기술개발 추진 일정 ... 23
• 가. 당해연도 추친 목표 ... 23
• 나. 당해연도 추친 세부사항 ... 23
• 4. 기술개발 결과의 유형적 및 무형적 성과 ... 24
• 가. 유형적 성과 ... 24
• 나. 무형적 성과 ... 50
• 5. 직접사업비의 주요 집행실적 ... 51
• 가. 연구시설장비구입비 ... 51
• 나. 시제품제작비 ... 51
• 다. 국외여비 ... 53
• 제3절 마케팅 및 상용화 추진 내용 ... 54
• 1. 생산 추진 계획 ... 54
• 2. 상용화 추진 및 마케팅 추진 계획 ... 54
• 제4절 기대효과 ... 56
• 제5절 향후 계획(운영방안) ... 57
• 제6절 사업비 집행 현황 ... 58
• 1. 사업비 총괄 ... 58
• 2. 주관기관(누가의료기) ... 59
• 3. 참여기관(에프원미디어) ... 60
• 4. 위탁기관(연세대학교 산학협력단) ... 61
• 제7절 기업 재무건전성 현황 ... 62
• 1. 주관기관: (주)누가의료기 ... 62
• 2. 참여기관: (주)에프원미디어 ... 63
• [별첨] 참여기업 중간보고서 ... 64
• [별첨] 위탁기관 중간보고서 ... 77
• 첨부자료 ... 107
• 1-1. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(임상시험계획서) ... 108
• 1-2. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(증례기록서(Case Record Form)) ... 116
• 1-3. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(임상시험계획서) ... 119
• 1-4. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(증례기록서(Case Record Form)) ... 125
• 1-5. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(임상시험 대상의료기기의 개요) ... 127
• 1-6. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(피험자 설명문(의료기기 임상시험용)) ... 137
• 1-7. Cardio Vascular 임상 시험 관련 문서(피험자 서면 동의서(의료기기 임상시험용)) ... 140
• 2. IT융합이 가능한 개인용 혈관 및 심.폐기능 진단기에 대한 랜더링 ... 141
• 3. 국내 및 PCT 특허 출원 통지서 ... 147
• 4. IT융합이 가능한 개인용 혈관 및 심폐기능 진단기기의 Graphic User Interface 흐름 ... 149
• 5. 북경의료기기전시회보고서 및 국외여비 집행 자료 ... 152
• 6. 주관기관 연구시설.장비 구입 리스트 및 사진 ... 181
• 7. 고용 창출 ... 182
• 위탁첨부자료 ... 183
• 1. 국내 특허출원 통지서 ... 183
• 2. IT융합이 가능한 개인용 혈관 및 심.폐기능 진단기에 대한 국내 학술 대회 발표 ... 184
• 끝페이지 ... 185