초록 ▼

본 연구는 식품의약품안전청이 2010년 제32차 Codex 영양 및 특수용도분과(CCNFSDU) 회의에서 "Codex 표시목적의 비타민, 무기질 영양소 기준치(NRV) 설정 원칙 및 기준치 개정" 의제 논의를 위한 Physical Working Group 회의의 의장국을 맡게 됨에 따라 NRV 개정(안) 마련을 위한 과학적 근거 확보 및 국제 정보교류를 목적으로 수행되었다. 지난 2009년 CCNFSDU 회의에서 잠정 합의된 NRV 설정 원칙(안)에 따라 WHO/FAO(2004)의 영양섭취 권장량(RNI)을 근거로 pNRV를 산출하

본 연구는 식품의약품안전청이 2010년 제32차 Codex 영양 및 특수용도분과(CCNFSDU) 회의에서 "Codex 표시목적의 비타민, 무기질 영양소 기준치(NRV) 설정 원칙 및 기준치 개정" 의제 논의를 위한 Physical Working Group 회의의 의장국을 맡게 됨에 따라 NRV 개정(안) 마련을 위한 과학적 근거 확보 및 국제 정보교류를 목적으로 수행되었다. 지난 2009년 CCNFSDU 회의에서 잠정 합의된 NRV 설정 원칙(안)에 따라 WHO/FAO(2004)의 영양섭취 권장량(RNI)을 근거로 pNRV를 산출하였으며 WHO/FAO의 RNI가 설정되지 않은 영양소(chloride, chromium, copper, fluoride, manganese, molybdenum, phosphorus)는 미국 IOM과 유럽 SCF의 영양섭취 권장량을 근거로 pNRV를 산출하고 그 설정 근거를 문헌 조사 등을 통해 검토, 정리하였다. 산출된 pNRV의 타당성과 이밖에 pWG에서 예상되는 주요 쟁점사항들에 대하여 국ㆍ내외 전문가의 의견을 수렴하기 위하여 2010년 6월 30일부터 7월 1일 양일간 서울에서 국제워크숍을 개최하여 NRV 개정작업 관련 주요 주도 국가들의(호주, 미국, 태국) 의견을 수렴하였다. 국제워크숍 회의 결과를 바탕으로 pWG 회의를 위한 회의문서를 마련하였으며, 2010년 10월 30일 칠레에서 개최된 pWG 회의에서 회의 의장국으로서 각 회원 국가들의 의견을 수렴하였다. 하지만, 비타민 A 와 C, 엽산 등 일부 영양소의 pNRV 타당성을 검토하는 데에 있어서, 그 과학적 근거에 대한 평가 data가 충분하지 않아 쉽게 결론에 이르지 못하였고 WHO/FAO(2004)에서 RNI가 설정되지 않은 영양소의 경우 이를 대체할 수 있는 값을 어떻게 선택하여야 하는지 구체적인 결론을 얻지 못하였다.
결국 본회의에서 pNRV의 타당성을 검토하기 앞서 WHO/FAO(2004)의 RNI에 대한 scientific evidence를 WHO/FAO 자문위원회에 재검토 요청하기로 결정하고 NRV 개정(안)은 4단계로 반려하였다. 하지만, 비타민, 무기질 NRV 설정 원칙은 다른 회원국의 반대 의견 없이 합의되었으며 최종 Codex 지침으로 채택하기 위해 2011년 총회에 8단계로 회부하기로 결정하였다. 이로써 식품의 약품안전청은 2007년 부터 Codex NRV 설정 원칙 및 작업 주도국을 맡아 최종 Codex 지침을 마련하는데에 성공하였으며 그 결과 식약청의 국제적인 위상을 높일 수 있는 결과를 가져왔다.
또한, 추가적으로 본 연구에서는 영ㆍ유아 및 환자 등의 균형 잡힌 영양공급을 위하여 특수용도식품의 극미량 영양성분(셀레늄, 크롬, 몰리브덴)의 함량기준(안)을 마련하고자 하였다. 이에 관계부처(식품의약품안전청, 국립수의과학검역원) 및 국내외 관련 산업체 관계자들과의 간담회, 전문가 자문회의 등을 통한 의견수렴 결과와 국내ㆍ외 특수용도식품의 제품현황 조사결과, 극미량 영양성분 위해평가 및 섭취량 기준 자료조사, 국내ㆍ외 기준규격현황 조사 등을 통해 사용기준(안)을 마련하였다. 이들 영양성분의 함량 기준 설정(안)에서는 영아용 및 성장기용 조제식에 셀레늄을 9${\mu}g$/100kcal 이하로, 영ㆍ유아용 특수조제식품에 셀레늄 9${\mu}g$/100kcal 이하 및 크롬, 몰리브덴은 각각 10${\mu}g$/100kcal이하로 각각 첨가할 수 있도록 제안하였다.

Abstract ▼

This study was performed for the purpose of securing scientific evidences and international exchange of information to prepare the NRV draft revision since Korea Food & Drug Administration was to chair the session of Physical Working Group to discuss agenda of the "revision on the principles for est

This study was performed for the purpose of securing scientific evidences and international exchange of information to prepare the NRV draft revision since Korea Food & Drug Administration was to chair the session of Physical Working Group to discuss agenda of the "revision on the principles for establishment and reference values of the NRV of vitamin and mineral for the purpose of Codex labeling" in the 32nd Session of the CCNFSDU in 2010. In accordance with the draft general principles for establishing NRV agreed provisionally at the last CCNFSDU session in 2009, pNRV was calculated on the basis of the recommended nutrient intake(RNI) of WHO/FAO(2004), and pNRV of nutrients(chloride, chromium, copper, fluoride, manganese, molybdenum, phosphorus) whose RNIs of WHO/FAO were not established were calculated on the basis of the recommended nutrient intake of U.S. IOM and European SCF. To collect opinions of experts on the validity of pNRV and other main issues to be expected at pWG, opinions of main leading countries(Australia, U.S.A. and Thailand) in relation to NRV revision works were collected through the international workshop held in Seoul(2010.6.30~7.1, Seoul). Documents for the session were prepared for pWG session on the basis of results of meeting at the international workshop, and the opinions of each member country were collected as chair country of the pWG(2010.10.30, Chile). However, conclusion was not reached easily since the evaluation data on its scientific evidence was not sufficient in reviewing the validity of pNRV of some nutrients and the concrete conclusion was not obtained as to how we can decide its alternative value in case of the nutrient whose RNI was not established in the WHO/FAO(2004).
After all, pWG decided to request details the result of q review of existing RNIs to WHO/FAO before reviewing the validity of pNRV at the plenary session and that proposed draft NRV was returned to Step 4. However, the general principle for establishing NRV of vitamin and mineral was agreed finally, and it was determined to submit it to the Codex Committee in 2011 to adopt it as the final Codex guideline(Step 8). With this, KFDA was successful in preparing final Codex guidelines by undertaking the leading country to establish principles of Codex NRV from 2007, and as the result, it was resulted in the possible enhancement of international status of the KFDA.
And additionally, this study tried to prepare the content limit standard for the trace minerals(selenium, chromium, molybdenum) of foods for special dietary uses for the balanced nutritional supply to infants and patients. Accordingly, the content limit standard was prepared through meetings with departments concerned(KFDA/ National Veterinary Research & Quarantine Service), advisory expert and results of investigation on the present condition of product for home and abroad foods for special dietary uses, risk assessment on the trace minerals, etc. Draft establishment of content basis for these trace minerals was proposed so that below 9${\mu}g$/100kcal of selenium can be added to the infant and follow up formula, below 9${\mu}g$/100kcal of selenium and below 10${\mu}g$/100kcal of chromium & molybdenum can be added respectively to the food for special dietary uses for infants.

목차 Contents

• 표지...1
• 자체연구사업 연구결과 보고서...2
• 요약문...4
• 한글 요약문...4
• Summary...5
• 목차...6
• 제1장 연구개발과제의 개요...9
• 제1절 연구개발과제의 목표...9
• 제2절 연구개발과제의 필요성...9
• 1. Codex 영양소기준치(NRV) 원칙설정 규격화 연구...9
• 2. 특수용도식품의 극미량 영양성분 함량기준 설정 연구...10
• 제2장 총괄연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황...11
• 제1절 국내 연구개발 현황...11
• 제2절 국외 연구개발 현황...20
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과...33
• 제1절 Codex 영양소기준치(NRV) 원칙설정 규격화 연구...33
• 1. 연구방법...33
• 2. 연구결과...38
• 제2절 특수의료용도식품의 극미량 영양성분 함량기준 설정 연구...100
• 1) 연구방법...100
• 2) 연구내용 및 결과...108
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...125
• 제1절 Codex 영양소기준치(NRV) 원칙설정 규격화 연구...125
• 제2절 특수용도식품의 극미량 영양성분 함량기준 설정 연구...127
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도...128
• 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획...129
• 제7장 참고문헌...132
• 제8장 첨부서류...137