초록 ▼

본 연구는 국내외의 국가 주도형 인체 바이오모니터링 사업 현황을 알아보고, 각 사업의 특징을 살피고, 위해도 평가를 위한 노출-건강영향 모델에 비추어 보완되어야할 지점을 확인하여 향후 5-10년의 유해물질 바이오모니터링 사업의 로드맵을 수립하였다. 구체적으로, 유해물질 인체 바이오모니터링 사업의 의의ㆍ방법론을 이론적으로 고찰하고, 국내외 주요 사업을 평가하였으며, 이를 바탕으로 유해물질 노출정보와 노출요인의 정보가 확보될 수 있는 survey형 단면 연구와 survey 연구에서 나온 결과를 확인하고 노출요인 기여량 및 노출경로, 건

본 연구는 국내외의 국가 주도형 인체 바이오모니터링 사업 현황을 알아보고, 각 사업의 특징을 살피고, 위해도 평가를 위한 노출-건강영향 모델에 비추어 보완되어야할 지점을 확인하여 향후 5-10년의 유해물질 바이오모니터링 사업의 로드맵을 수립하였다. 구체적으로, 유해물질 인체 바이오모니터링 사업의 의의ㆍ방법론을 이론적으로 고찰하고, 국내외 주요 사업을 평가하였으며, 이를 바탕으로 유해물질 노출정보와 노출요인의 정보가 확보될 수 있는 survey형 단면 연구와 survey 연구에서 나온 결과를 확인하고 노출요인 기여량 및 노출경로, 건강 영향을 살피기 위한 association study를 함께 추진하도록 하였다. 이와 더불어 유해물질별 연구 설계의 사례 분석을 물질별, 매체별, 연구 설계 별로 예시하고, 물질 특성에 따른 바이오모니터링의 방법론을 고찰하였으며, 실험 실측 관리의 QA/QC와 생체 시료 은행의 운영 및 관리에 관한 계획도 함께 제시하였다. 마지막으로 구체적인 중기(5년 이내), 장기(10년 이내)의 연구 설계 방향성을 제시하며, 국가단위 바이오모니터링 사업의 구체적인 형태를 연계 조사, 조사기반 구축;전국 서베이, 패널 또는 식품 코호트 연구의 형태로 구체화하도록 하였다.

Abstract ▼

Biomonitoring has been utilized in human health risk assessment, especially for exposure assessment, but many remaining with cautions in its application to risk characterization and risk management, where the key concepts are control of the risk of the toxic substances. In order to do so, informatio

Biomonitoring has been utilized in human health risk assessment, especially for exposure assessment, but many remaining with cautions in its application to risk characterization and risk management, where the key concepts are control of the risk of the toxic substances. In order to do so, information of exposure, specifically for its sources, routes and amounts of contribution from each source and routes. Without information of exposure, there are many limitations in uses of biomarkers in risk assessment. Unfortunately, most of biomonitoring supported by Korean government were not designed to obtain the solid information on exposure to toxic substances. We suggest two-track biomonitoring research, where survey-type of biomonitoring as in US NHANES or GerES should be performed with external exposure information, and association study should be devised to fulfill the needs for risk characterization of the stressors.
In this study, we review US NHANES, NHEXAS and GerES in comparison to national-wide human biomonitoring supported. As mentioned above, we provide some suggestions for future-oriented researches (5yr-cycle and up-to-10y cycle) based on theory and our academic achievements of biomonitoring and exposure assessment. We also provide reasonable methodology for QA/QC and maintenance of bio-banking. Finally, we suggested the prototypes of human biomonitoring for 5yr and 10yr funded by government to apply the scientific achievements to risk management.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서...1
• 표지...2
• 요약문...4
• Summary...5
• 목차...6
• 연구개발과제 연구결과...14
• 제1장 연구개발과제의 개요...14
• 제1절 연구개발과제의 목표...14
• 제2절 연구개발과제의 필요성...14
• 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황...16
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용...16
• 제1절 연구개발의 내용 및 범위...16
• 제2절 추진전략 및 방법...17
• 제3절 연구방법...18
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...19
• 제1절 유해물질에 대한 인체 바이오모니터링 현황...19
• 1. 바이오모니터링의 기본 개념...19
• 가. 정의...19
• 나. 노출-건강영향 연속 모델...21
• 다. 노출 바이오마커의 활용 및 제한점...23
• 라. 바이오마커를 이용한 위해성 평가...24
• 2. 국내ㆍ외 국가 주도형 대단위 인체 바이오모니터링 현황...26
• 가. 국외 국가 주도형 바이오모니터링...26
• 나. 국내 국가 주도형 바이오모니터링...42
• 제2절 인체 바이오모니터링 전문가 네트워크 구축...47
• 1. 국제 네트워크 구축 및 활동...47
• 2. 국내 관ㆍ학ㆍ연 전문가 네트워크 구축 및 활동...48
• 가. 인체바이오모니터링 전문가 포커스 위원회...48
• 나. 인체바이오모니터링 전문가 워크숍...49
• 제3절 유해물질별 연구설계 사례 분석...51
• 1. 통합노출 평가...51
• 가. 통합노출평가의 의의...51
• 나. 통합노출평가 방법...51
• 다. 통합노출평가 적용사례...51
• 라. 단계별 통합노출평가 방법...53
• 2. 통합노출 평가 활용방안...54
• 3. 통합노출평가 사례 분석...54
• 가. 집단노출평가 사례 분석...54
• 나. 개인노출평가 사례 분석...55
• 다. 출산 전-후 노출평가 사례 분석...55
• 4. 통합노출평가를 위한 적용방안...56
• 제4절 인체 바이오모니터링을 이용한 위해성 관리...58
• 1. 인체바이오모니터링의 활용...58
• 가. 유해물질 노출과 건강영향...58
• 나. 위해성 관리를 위한 인체바이오모니터링의 역할...59
• 다. 인체바이오모니터링의 활용...59
• 2. 인체바이오모니터링을 이용한 위해성 관리...60
• 가. 건강영향의 범위...60
• 나. 건강영향의 평가방법...60
• 다. 유해인자-생체용량-건강영향의 연결을 고려한 적정 생체지표...61
• 3. 유해인자 위해성관리를 위한 연구설계...61
• 가. 물질특성과 노출기여요인을 고려한 연구설계...61
• 나. 유해인자의 생체내 반감기에 근거한 연구설계...62
• 다. 특정 유해요인의 위해성 관리를 위한 실용적 접근...63
• 라. 새로운 유해물질 안전 문제 대처를 위한 연구설계...63
• 제5절 정도관리(QC)와 정도보증(QA)...65
• 1. 정도관리 정도보증의 개요...65
• 2. 정도관리와 정도보증, 정도인정의 개념...66
• 3. 정도보증프로그램 요소...67
• 가. 정도보증 정책의 문서화 및 서명...68
• 나. 조직, 인력 및 교육에 관한 사항...68
• 다. 시료채취분석에 대한 기술사항...68
• 라. 자료 유지관리에 관한 사항...70
• 마. 정도보증 확보에 관한 사항...70
• 4. 정확도, 정밀도, 오차 개념...70
• 5. 연구기관/실험실에서의 정도관리 실시...71
• 가. 시료채취, 분석, 자료처리과정에서의 정도관리요소...71
• 나. 정도관리 물질 (보정물질)...73
• 다. 표준 실험 절차(SOPs; Standard Operating Procedures)...74
• 라. 정도관리 차트에 의한 관리...75
• 6. 외부정도관리...76
• 7. 인체 바이오모니터링 정도관리 수행방법...78
• 가. 인체시료 수집 메뉴얼...80
• 나. 인체시료 중 유해물질 분석법 프로토콜...81
• 제6절 인체시료 은행의 운영 및 관리...82
• 1. 인체시료 은행의 필요성...82
• 2. 인체시료은행 지원체계 구축...83
• 3. 연구수행 방법...84
• 가. 인구집단별 추적, 반복 조사시 활용, 대처 가능한 생체시료 관리의 필요성...85
• 나. 미래 지향적인 연구설계 및 연구 로드맵 작성의 필요성...85
• 제7절 유해물질 인체 바이오모니터링을 위한 중장기적 연구방향...86
• 1. 현대 우리 사회의 유해물질 노출 현황과 그 특성...86
• 가. 식품을 통한 섭취의 의미...86
• 나. 식품을 통한 섭취의 문제...86
• 2. 지금까지의 식품 및 의약품을 통한 유해물질 섭취 현황...87
• 가. 추가적인 관리의 필요성에 대한 문제 제기...87
• 3. 현재 위해평가에 따른 관리방안과 그 한계...88
• 가. 식품분석의 한계...88
• 나. 식품 섭취량 모니터링과 그에 따른 식품분석의 한계...88
• 다. 유해물질의 직접적인 인체 모니터링의 한계...92
• 라. 코호트 역학조사의 한계...92
• 4. 생체지표를 활용한 모니터링의 가능성과 한계...93
• 가. 현재 문제되는 유해물질에 대한 원인과 결과의 구체적인 파악...93
• 나. 새롭게 제기되는 유해물질의 인체 섭취 가능성을 직접적으로 평가하기 위한 근거...94
• 다. 관리의 효과를 파악하기 위한 근거...94
• 5. 향후 체계적 모니터링을 위한 구비요건 및 단계...94
• 가. 기반구축 단계...94
• 나. 효율성에 기반한 조사설계 및 조사운용체계 수립 단계...95
• 다. 바이오모니터링 시스템 구축 및 조사운용체계 평가 및 조절 단계...95
• 6. 유해물질 인체 모니터링을 활용한 관리의 지향점과 범위...96
• 가. 인체 바이오모니터링의 지향점...96
• 나. 인체 바이오모니터링의 범위...96
• 7. 유해물질 선정...96
• 8. 정책적 활용을 위한 인체 바이오모니터링의 중장기적 연구 방향...100
• 가. 전국/지역 단위 Survey 연구...101
• 나. 심층적 노출-건강영향 연구 (association study)...103
• 9. 유해물질 인체 바이오모니터링을 위한 중기과제 제안...104
• 가. 단기 과제...104
• 나. 중기 과제...106
• 다. 중장기 과제의 방향성에 대한 제안 (요약)...110
• 라. 인체 바이오모니터링 중장기 로드맵(안)...111
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도...112
• 제1절 연구개발과제의 목표달성도...112
• 제2절 관련분야에의 기여도...112
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획...113
• 제1절 활용성과...113
• 제2절 활용계획...113
• 제7장 참고문헌...115
• 제8장 첨부서류...118
• ○ 인체시료 중 유해물질 분석법 매뉴얼...118
• ○ 식품저널 기고 (‘10.5)- 바이오모니터링을 활용한 식품 중 유해물질 안전관리 국내외 동향...118