초록 ▼

[제1세부과제: 화장품 중 위해평가 가이드라인 개발
● 위해평가 가이드라인 작성
- 미국 유럽 및 일본의 위해평가 가이드라인 관련 자료 번역 및 분석. 이러한 자료에는 CIR 자료 및 SCCP자료를 포함함
- 선진국의 실제 위해 평가 자료의 확보: 2세부과제와 협력하여 위해평가 자료를 확보하고 가이드라인 제작에 활용하였음
- 확보 가능한 관련 자료를 조사하고 가이드라인에 활용하며 원 자료 첨부
- 독성자료의 적합성 검토 및 타당한 독성자료 선택방법 제안
제품군별 특수성, 피부흡수를 중심으로 한 위해평

[제1세부과제: 화장품 중 위해평가 가이드라인 개발
● 위해평가 가이드라인 작성
- 미국 유럽 및 일본의 위해평가 가이드라인 관련 자료 번역 및 분석. 이러한 자료에는 CIR 자료 및 SCCP자료를 포함함
- 선진국의 실제 위해 평가 자료의 확보: 2세부과제와 협력하여 위해평가 자료를 확보하고 가이드라인 제작에 활용하였음
- 확보 가능한 관련 자료를 조사하고 가이드라인에 활용하며 원 자료 첨부
- 독성자료의 적합성 검토 및 타당한 독성자료 선택방법 제안
제품군별 특수성, 피부흡수를 중심으로 한 위해평가가 될 수 있도록 가이드라인을 제시하였음
화장품 특성을 고려한 독성자료 선택방법 제안하고 표준안을 제시하였음
- 우리나라 상황에 적합한 피부노출 평가 제안을 위해 한국의 자료를 최대한 활용하도록 하였음
- 전문가의 Feedback을 활용하여 충실한 가이드라인을 작성하였음
[제2세부과제:화장품 중 위해물질 위해평가
● 화장품 중 위해물질 위해평가 (화장품 중 불순물 및 보존제 등 11개 품목)
- 화장품 중 함유된 위해물질의 위해성 프로파일을 작성하였음
- 해외 독성 DB 이용한 위해성 조사 및 분석을 수행하였음 (가이드라인에 따름)
- 각 기관별 독성, 유전독성 등 일반 독성 DB에 준한 자료 조사 및 피부 독성 자료 조사
- 경피 흡수 등의 위해성 자료를 포함한 독성 프로파일을 작성하였음
- 화장품의 사용 특성에 따른 노출평가와 전신노출량 산정으로 위해성을 분석하였음
- 노출평가 수행
: 한국에서의 화장품 중 농도 등 국내 상황을 반영한 노출평가를 수행하였음
- 독성 자료와 노출량을 비교하여 최종 위해성에 대한 판단을 도출하였음
- 납, 카드뮴, 안티몬, 수은, 비소, 보존제 5종 및 자외선차단제 1종 등 총 11종의 위해성 평가 완료

Abstract ▼

[1st sub-projects]: Development of guidelines for cosmetic risk assessment
● Risk assessment guideline
- Translation and analysis of guidelines and other related sources of US, EU and Japan including those from CIR and SCCP
- Obtaining real risk assessment results from developed countries:

[1st sub-projects]: Development of guidelines for cosmetic risk assessment
● Risk assessment guideline
- Translation and analysis of guidelines and other related sources of US, EU and Japan including those from CIR and SCCP
- Obtaining real risk assessment results from developed countries: Used them for the development of guidelines in collaboration of 2nd sub-project
- Investigation of related sources and used them for the guideline.
- Examined the fitness of toxicological data and suggested the proper way to collect and manipulate the toxicological data for risk assessment
Submitted guidelines reflecting product characteristics as well as dermal absorption
Suggested best way to select toxicological data in consideration of cosmetic characteristics
- Used korean data as much as possible for the risk assessment suitable for korean
- Consulted expert groups for the best guidelines
[2nd sub-project]:Risk assessment of cosmetic ingredient
● Risk assessment (11 items of impurities and preservatives in cosmetics)
- Provided risk profiles of the cosmetic ingredients
- Risk analysis and investigation using toxicological DBs according to the guidelines
- Organ toxicity, genotoxicity and general toxicity profiles as well as dermal toxicity
- Toxicological profiles included dermal absorption data and related toxicity data
- Exposure assessment and determination of systemic exposure dosage to provide risk assessment based on cosmetic characteristics
- Exposure assessment
: Investigate the concentration of ingredients in cosmetics in Korea
- Compared toxicological data and exposure level to analyze the potential of the health risk
- Finished risk assessment of 11 items including lead, cadmium, antimony, mercury, arsenic, 5 preservatives and 1 sunscreen

목차 Contents

• 용역연구개발과제 최종보고서...1
• 표지...2
• 제출문...4
• 목차...5
• I. 총괄연구개발과제 요약문...8
• 1. 국문요약문...8
• 2. 영문요약문...10
• II. 총괄연구개발과제 연구결과...12
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성...12
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법...37
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰...40
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과...236
• 제5장 총괄주요연구 변경사항...237
• 제6장 총괄참고문헌...237
• 제7장 총괄첨부서류...237
• III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과:화장품 중 위해평가 가이드라인 개발...238
• 제1장 세부연구개발과제의 요약문...239
• 제2장 세부연구개발과제의 목적...241
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법...243
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰...244
• 제5장 세부참고문헌...248
• IV. 제(2)세부연구개발과제 연구결과:화장품 중 위해물질 위해평가...250
• 제1장 세부연구개발과제의 요약문...250
• 제2장 세부연구개발과제의 목적...252
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법...252
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰...254
• 제5장 세부참고문헌...256